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Impacto de um Programa de Exercícios Multicomponentes na Capacidade Funcional de Idosos Frágeis com Declínio Cognitivo

3 de setembro de 2018 atualizado por: Fundacion Miguel Servet

Impacto de um Programa de Exercícios Multicomponentes (VIVIFRAIL) na Capacidade Funcional de Idosos Comunitários Frágeis com Declínio Cognitivo. Ensaio de controle randomizado multicêntrico

Ensaio controlado randomizado de 370 participantes com mais de 75 anos provenientes de clínicas de departamentos de geriatria em três hospitais universitários da Espanha (Pamplona, ​​Getafe e San Sebastián). Os participantes que atenderam aos critérios de inclusão serão randomizados para controle (cuidados habituais)l ou grupo de intervenção (programa de exercícios multicomponentes). O principal objetivo do estudo é estudar o efeito de um programa de treinamento de exercícios multicomponentes (resistência, aeróbico, força, equilíbrio e flexibilidade) em participantes idosos frágeis que vivem na comunidade com declínio cognitivo em: capacidade funcional, força, potência, cognição , quedas , depressão, qualidade de vida, institucionalização e internações hospitalares

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Grupo de cuidados habituais (controle) Os participantes designados aleatoriamente para o grupo de cuidados habituais receberão atendimento ambulatorial normal, que inclui reabilitação física quando necessário.

Grupo de intervenção (treinamento) A intervenção consistirá em um programa de treinamento de exercícios multicomponentes -VIVIFRAIL-(Guia prático para prescrever um programa de treinamento físico multicomponente para prevenir fraqueza e quedas em pessoas com mais de 70 anos, exibido em www.vivifrail.com), que será composto por treino de resistência progressivo supervisionado, treino de equilíbrio, flexibilidade e cardiovascular durante 7 dias/semana. Durante o período de treinamento, os pacientes serão treinados entre 2 e 120 minutos por dia.

O programa de treinamento de exercícios multicomponentes supervisionados será composto por exercícios de fortalecimento de membros superiores e inferiores, adaptados à capacidade funcional do indivíduo, usando halteres visando 2-3 séries de 10-15 repetições a uma intensidade de 30-50% de 1RM combinada com equilíbrio -exercícios de treino, flexibilidade e marcha que evoluíram em dificuldade. Os exercícios resistidos focaram os principais músculos dos membros superiores e inferiores. Durante o treinamento de resistência progressiva, serão fornecidas instruções aos participantes para realizar os exercícios em alta velocidade de movimento. No entanto, será tomado cuidado para garantir que os exercícios sejam executados com a forma correta. Exercícios de treinamento de equilíbrio e marcha que progrediram em dificuldade também serão implementados: e. pé semitandem, caminhada em linha, prática de step, caminhada com pequenos obstáculos, exercícios proprioceptivos, alteração da base de apoio e transferência de peso de uma perna para a outra. Um preparador físico experiente explicará cuidadosamente todos os exercícios. Os participantes e seus cuidadores / familiares serão cuidadosamente familiarizados com os procedimentos de treinamento com antecedência.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

240

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Pamplona, Espanha, 31008
        • Recrutamento
        • Fundación Miguel Servet/ Navarrabiomed
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

71 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • - Idade: 75 anos ou mais.
  • Capaz de deambular com ou sem assistência pessoal/técnica.
  • Índice de Barthel ≥ 60.
  • Capaz de se comunicar.
  • Comprometimento cognitivo leve ou nível de Demência GDS-4.
  • Fragilidade ou pré-fragilidade segundo Linda Fried ≥ 1.
  • Os sujeitos devem ter alguém para ajudá-los a fazer os exercícios.
  • Consentimento informado: Deve ser capaz e estar disposto a fornecer consentimento.

Critério de exclusão:

  • Qualquer fator que impeça o desempenho do programa de treinamento físico ou procedimentos de teste conforme determinado pelo médico assistente. Esses fatores incluem, mas não estão limitados ao seguinte:
  • Infarto do miocárdio nos últimos 3 meses.
  • Angina de peito instável.
  • Doença terminal.
  • Arritmia descontrolada.
  • Doença cardiovascular instável ou outra condição médica.
  • Hipertensão arterial não controlada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de exercício
programa de treinamento de exercícios multicomponentes [VIVIFRAIL],
Comportamental: Programa de treinamento de exercícios multicomponentes VIVIFRAIL
O programa de treinamento de exercícios multicomponentes supervisionados será composto por exercícios de fortalecimento da parte superior e inferior do corpo, adaptados à capacidade funcional do indivíduo, usando halteres visando 2-3 séries de 10-15 repetições a uma intensidade de 30-50% de 1 repetição máxima (combinada com exercícios de equilíbrio, flexibilidade e marcha que progrediram em dificuldade.
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os participantes designados aleatoriamente para o grupo de cuidados habituais receberão atendimento ambulatorial normal, que inclui reabilitação física quando necessário.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: Mudanças desde o início até o 1º e 3º meses de acompanhamento
A capacidade funcional dos pacientes será avaliada pela Short Physical Performance Battery (SPPB) que avalia o equilíbrio, a capacidade de marcha e a força das pernas usando uma única ferramenta. A pontuação total varia de 0 (pior) a 12 pontos (melhor). O teste SPPB tem se mostrado um instrumento válido para triagem de fragilidade e predição de incapacidade, institucionalização e mortalidade. Uma pontuação total inferior a 10 indica fragilidade e alto risco de incapacidade e quedas. Uma mudança de um ponto na pontuação tem relevância clínica
Mudanças desde o início até o 1º e 3º meses de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Barthel
Prazo: Mudanças desde o início até o 1º e 3º meses de acompanhamento
ferramenta internacional e validada de deficiência. A pontuação varia de 0 (dependência funcional grave) a 100 (independência funcional
Mudanças desde o início até o 1º e 3º meses de acompanhamento
Força de preensão palmar na mão dominante
Prazo: Mudanças desde o início até o 1º e 3º meses de acompanhamento
A perda de força de preensão palmar na mão dominante avaliada com dinamômetro é uma ferramenta útil para a mensuração da capacidade funcional. Essa característica é um forte preditor de incapacidade, morbidade e mortalidade, bem como um dos componentes do fenótipo de fragilidade de Fried. Valores mais altos indicam melhor função As faixas de normalidade são corrigidas pelo IMC. Por exemplo, para homens com IMC menor que 24, a normalidade é considerar acima de 29 kg
Mudanças desde o início até o 1º e 3º meses de acompanhamento
Teste de velocidade de marcha de 6 metros (GVT).
Prazo: Mudanças desde o início até o 1º e 3º meses de acompanhamento
A capacidade de marcha será avaliada por meio do teste de velocidade de marcha de 6 metros (GVT). Os limites de partida e chegada serão marcados no chão com fitas adesivas em uma distância total de 8 metros. Os participantes serão instruídos a caminhar em seu ritmo habitual auto-selecionado por duas tentativas. Será registado o melhor resultado de ambas as provas. O primeiro e o último metro, considerados as fases de aquecimento e desaceleração, respectivamente, não serão considerados nos cálculos da avaliação da marcha. Pontuações mais altas (> 1,0 m/s) indicam melhor capacidade funcional e pontuações mais baixas (< 0,8 m/s) indicam pior capacidade funcional
Mudanças desde o início até o 1º e 3º meses de acompanhamento
Teste cognitivo MEC-Lobo
Prazo: Alterações desde a linha de base até o 1º e 3º meses de acompanhamento
a função cognitiva será medida pela versão em espanhol do MMSE (MEC-Lobo) em caso de demência. Varia de 0 (pior escore) a 35 (melhor escore). Uma pontuação inferior a 23 indica declínio cognitivo significativo
Alterações desde a linha de base até o 1º e 3º meses de acompanhamento
Teste MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Prazo: Mudanças desde o início até o 1º e 3º meses de acompanhamento
a função cognitiva será medida com MOCA (Teste de Avaliação Cognitiva de Montreal) em caso de declínio cognitivo leve. O MOCA é um teste validado em espanhol e varia de 0 (pior pontuação) a 30 (melhor pontuação). Uma pontuação inferior a 26 indica declínio cognitivo leve
Mudanças desde o início até o 1º e 3º meses de acompanhamento
Teste de trilha parte A (TMT-A)
Prazo: Mudanças desde o início até o 1º e 3º meses de acompanhamento
A função executiva será avaliada com o Teste de Trilha parte A. Os resultados para TMT A são relatados como o número de segundos necessários para completar a tarefa; portanto, pontuações mais altas revelam maior comprometimento. A média será considerada 29 segundos, Deficiente > 78 segundos e a regra geral mais de 90 segundos.
Mudanças desde o início até o 1º e 3º meses de acompanhamento
Teste isométrico de força de membros inferiores (extensores do joelho direito e flexores do quadril)
Prazo: Mudanças desde o início até o 1º e 3º meses de acompanhamento
A força muscular isométrica dos membros inferiores (extensores do joelho direito e flexores do quadril) será medida por meio de um dinamômetro manual. Valores mais altos indicam melhor capacidade funcional
Mudanças desde o início até o 1º e 3º meses de acompanhamento
1 Repetição Máxima (RM) Teste de força dinâmica máxima
Prazo: Mudanças desde o início até o 1º e 3º meses de acompanhamento
A força dinâmica máxima será avaliada por meio do teste de 1 Repetição Máxima (RM) no exercício leg press bilateral em máquinas de exercícios (Exercycle, S.L., BH Group, Vitória, Espanha). Na primeira avaliação, os sujeitos farão um aquecimento com movimentos específicos para o teste de esforço. A carga máxima de cada sujeito será determinada em não mais que cinco tentativas, com um período de recuperação de 3 minutos entre as tentativas.
Mudanças desde o início até o 1º e 3º meses de acompanhamento
Repetições em velocidade máxima em intensidades de 50% do teste de 1RM
Prazo: Mudanças desde o início até o 1º e 3º meses de acompanhamento
Os participantes realizarão dez repetições em velocidade máxima em intensidades de 50% de 1RM para determinar a potência máxima (w) e a perda de potência durante as dez repetições no exercício leg press. Valores maiores indicam melhor capacidade funcional
Mudanças desde o início até o 1º e 3º meses de acompanhamento
Escala de Depressão Geriátrica (GDS) Escala abreviada de Yesavage
Prazo: Mudanças desde o início até o 1º e 3º meses de acompanhamento
A depressão será avaliada com a escala abreviada GDS Yesavage de 15 itens. Está na faixa de 0 (melhor valor) a 15 (pior valor). Pontuações entre 0-5 indicam normalidade, 5-9 depressão menor e pontuações acima de 9 indicam depressão maior
Mudanças desde o início até o 1º e 3º meses de acompanhamento
Escala categórica de dor
Prazo: Alterações desde o início até aos 3 meses de acompanhamento
A dor será avaliada com uma escala de dor categórica subjetiva. É classificado em quatro categorias: 0 (sem dor), 4 (um pouco), 6 (bastante), 10 (muito)
Alterações desde o início até aos 3 meses de acompanhamento
Taxa de quedas
Prazo: Linha de base, 1º e 3º meses de acompanhamento
Taxa de novas quedas durante o acompanhamento
Linha de base, 1º e 3º meses de acompanhamento
Escala de risco de quedas Vivifrágil
Prazo: Mudanças desde o início até o 1º e 3º meses de acompanhamento
O risco de quedas será avaliado pela metodologia Vivifrail. É considerado alto risco de quedas se uma das seguintes questões for positiva: 2 ou mais quedas no último ano, queda anterior com atendimento médico e se o participante pontuar mais de 20 segundos no time up and go test, TUG test ( time de levantar de uma cadeira, andar três metros e voltar para a posição sentada) ou menos de 0,8 m/s no teste de velocidade da marcha
Mudanças desde o início até o 1º e 3º meses de acompanhamento
Mortalidade
Prazo: Mudanças desde o início até o 1º e 3º meses de acompanhamento
A mortalidade será avaliada com um questionário clínico durante o acompanhamento.
Mudanças desde o início até o 1º e 3º meses de acompanhamento
Admissões no hospital
Prazo: Linha de base, 1º e 3º meses de acompanhamento
Novas admissões no hospital serão avaliadas com um questionário clínico durante o acompanhamento
Linha de base, 1º e 3º meses de acompanhamento
Incidência de institucionalização em casas de repouso
Prazo: Linha de base, 1º e 3º meses de acompanhamento
Novas institucionalizações para lares de idosos serão avaliadas com questionário clínico durante o acompanhamento
Linha de base, 1º e 3º meses de acompanhamento
Visita ao pronto-socorro
Prazo: Linha de base, 1º e 3º meses de acompanhamento
Visitas à sala de emergência serão avaliadas com um questionário clínico durante o acompanhamento
Linha de base, 1º e 3º meses de acompanhamento
Número total de drogas
Prazo: Mudanças desde a linha de base até o acompanhamento do 3º mês
O número de medicamentos durante o acompanhamento será avaliado com um questionário clínico
Mudanças desde a linha de base até o acompanhamento do 3º mês
Presença de registro de 5 ou mais medicamentos (Polifarmácia)
Prazo: Mudanças desde a linha de base até o acompanhamento do 3º mês
O registro da presença de 5 ou mais medicamentos (Polifarmácia) durante o acompanhamento será feito com um questionário clínico.
Mudanças desde a linha de base até o acompanhamento do 3º mês
Registro de medicamentos psicotrópicos (neurolépticos, inibidores da colinesterase, antidepressivos, benzodiazepínicos, antiepilépticos)
Prazo: Mudanças desde a linha de base até o acompanhamento do 3º mês
O registro dos seguintes psicofármacos será avaliado com um questionário clínico: neurolépticos, inibidores da colinesterase, antidepressivos, benzodiazepínicos, antiepilépticos
Mudanças desde a linha de base até o acompanhamento do 3º mês
Questionário de Inventário Neuropsiquiátrico (NPI)
Prazo: Alterações desde a linha de base e acompanhamento do 3º mês
A avaliação dos sintomas psicocomportamentais associados ao declínio cognitivo leve ou à demência será avaliada com o Questionário do Inventário Neuropsiquiátrico (NPI). NPI é uma entrevista baseada em informante validada que avalia 12 sintomas neuropsiquiátricos ao longo do mês anterior. As respostas iniciais para cada questão de domínio são "Sim" (presente) ou "Não" (ausente). Se a resposta da questão de domínio for "Não", o informante passa para a próxima questão. Se "Sim", o informante classifica a gravidade dos sintomas presentes no último mês em uma escala de 3 pontos e o impacto associado das manifestações dos sintomas sobre eles (ou seja, Sofrimento do cuidador) usando uma escala de 5 pontos. O NPI fornece classificações de gravidade e angústia dos sintomas para cada sintoma relatado e pontuações totais de gravidade e angústia refletindo a soma das pontuações de domínios individuais.
Alterações desde a linha de base e acompanhamento do 3º mês
Teste de velocidade de marcha de dupla tarefa (aritmética) de 6 m
Prazo: Mudanças desde o início até o 1º e 3º meses de acompanhamento
O paradigma de dupla tarefa será usado no GVT habitual de 6 m. Duas tentativas serão realizadas (o melhor registro será levado em consideração) Durante a condição aritmética de dupla tarefa (aritmética GVT), avaliaremos a velocidade da marcha enquanto os participantes estão contando em voz alta de 100 a 1
Mudanças desde o início até o 1º e 3º meses de acompanhamento
Teste de velocidade de marcha de dupla tarefa (verbal) de 6 m
Prazo: Mudanças desde o início até o 1º e 3º meses de acompanhamento
O paradigma de dupla tarefa será usado no GVT habitual de 6 m. Duas tentativas serão realizadas (o melhor registro será levado em consideração)
Mudanças desde o início até o 1º e 3º meses de acompanhamento
Teste de avaliação de qualidade de vida EuroQol-5D (EQ-5D)
Prazo: Mudanças desde a linha de base até o acompanhamento do 3º mês
A qualidade de vida será avaliada com uma escala validada internacionalmente EuroQol-5D (EQ-5D). É composta por. Avalia o estado de saúde (mobilidade, cuidados pessoais, atividades básicas e instrumentais de vida diária, dor e ansiedade/depressão) variando de 0 (pior estado de saúde) a 100 (melhor estado de saúde)
Mudanças desde a linha de base até o acompanhamento do 3º mês
Registro de outras síndromes geriátricas (deficiência visual e auditiva, incontinência urinária e fecal, delirium, disfagia, constipação, úlceras de pressão)
Prazo: Mudanças desde a linha de base até o acompanhamento do 3º mês
A presença de outras síndromes geriátricas (deficiência visual e auditiva, incontinência urinária e fecal, delirium, disfagia, constipação, úlceras de pressão) será avaliada com um questionário clínico
Mudanças desde a linha de base até o acompanhamento do 3º mês

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mini-Avaliação Nutricional (MNA)
Prazo: Visita inicial
O MNA® na forma abreviada (MNA-SF) é uma ferramenta validada de triagem e avaliação nutricional que pode identificar pacientes geriátricos com 65 anos ou mais desnutridos ou em risco de desnutrição. Is varia de 0 a 14. 12-14 pontos indica estado nutricional normal: 8-11 pontos: Em risco de desnutrição 0-7 pontos: Desnutrido
Visita inicial
Escala de avaliação cumulativa de doenças para geriatria (CIRS-G)
Prazo: Visita inicial

Este sistema de pontuação mede a carga de doenças crônicas ("morbidade") enquanto leva em consideração a gravidade das doenças crônicas em 14 itens que representam sistemas individuais do corpo. As regras gerais para classificação de gravidade são:

0→Nenhum problema afetando esse sistema.

  1. Problema leve atual ou problema significativo no passado.
  2. Incapacidade ou morbidade moderada e/ou requer terapia de primeira linha.
  3. Problema grave e/ou incapacidade constante e significativa e/ou problemas crônicos de difícil controle.
  4. Problema extremamente grave e/ou tratamento imediato necessário e/ou falência de órgãos e/ou comprometimento funcional grave.

A pontuação final cumulativa pode variar teoricamente de 0 a 56 (embora uma pontuação muito alta seja impossível).
Visita inicial
Questionário de Atividades Funcionais (FAQ)
Prazo: Alterações desde o início até o 1º e 3º meses de acompanhamento

O Functional Activities Questionnaire (FAQ) mede atividades instrumentais de vida diária (AIVDs), como preparar refeições balanceadas e administrar finanças pessoais. Como as alterações funcionais são observadas mais cedo no processo demencial com as AIVDs que exigem uma capacidade cognitiva maior em comparação com as atividades básicas da vida diária (AVDs), essa ferramenta é útil para monitorar essas alterações funcionais ao longo do tempo. Avalia 10 itens e é necessário solicitar ao informante que classifique a capacidade do paciente usando o seguinte sistema de pontuação: • Dependente = 3

  • Requer assistência = 2
  • Tem dificuldade, mas faz sozinho = 1
  • Normal = 0
  • Nunca fez [a atividade] mas poderia fazer agora = 0
  • Nunca tive e teria dificuldade agora = 1 Varia entre 0-30. O ponto de corte de 9 (dependente em 3 ou mais atividades) é recomendado para indicar função prejudicada e possível comprometimento cognitivo.
Alterações desde o início até o 1º e 3º meses de acompanhamento
Teste de conjunto de isaac
Prazo: Mudanças desde a linha de base até o acompanhamento do 3º mês
O teste de conjuntos é um teste rápido e simples de função mental que requer que o sujeito relembre itens de diferentes categorias comuns. No nosso caso optamos por um teste de fluência verbal pela sua simplicidade em participantes com défices sensoriais e analfabetismo. Pediremos aos participantes que digam em voz alta em um minuto palavras que comecem com a palavra "P". respostas corretas e erradas serão anotadas. Mais palavras indica melhor função cognitiva
Mudanças desde a linha de base até o acompanhamento do 3º mês
Análise da regularidade da marcha com uma unidade de sensor inercial
Prazo: Alterações desde o início até o 1º e 3º meses de acompanhamento
Durante tarefas funcionais (como equilíbrio, marcha e levantar da cadeira) e avaliações cognitivas (dupla tarefa), uma unidade de sensor inercial (IU) será acoplada na coluna lombar (L3) para registrar os dados de aceleração nos participantes de controle e intervenção . A análise da regularidade da marcha será realizada
Alterações desde o início até o 1º e 3º meses de acompanhamento
Análise da cadência da marcha com uma unidade de sensor inercial
Prazo: Alterações desde o início até o 1º e 3º meses de acompanhamento
Durante tarefas funcionais (como equilíbrio, marcha e levantar da cadeira) e avaliações cognitivas (dupla tarefa), uma unidade de sensor inercial (IU) será acoplada na coluna lombar (L3) para registrar os dados de aceleração nos participantes de controle e intervenção . A análise da cadência da marcha será realizada
Alterações desde o início até o 1º e 3º meses de acompanhamento
Análise da variabilidade da marcha com uma unidade de sensor inercial
Prazo: Alterações desde o início até o 1º e 3º meses de acompanhamento
Durante tarefas funcionais (como equilíbrio, marcha e levantar da cadeira) e avaliações cognitivas (dupla tarefa), uma unidade de sensor inercial (IU) será acoplada na coluna lombar (L3) para registrar os dados de aceleração nos participantes de controle e intervenção . A análise da variabilidade da marcha será realizada
Alterações desde o início até o 1º e 3º meses de acompanhamento
Análise da simetria da marcha com uma unidade de sensor inercial
Prazo: Alterações desde o início até o 1º e 3º meses de acompanhamento
Durante tarefas funcionais (como equilíbrio, marcha e levantar da cadeira) e avaliações cognitivas (dupla tarefa), uma unidade de sensor inercial (IU) será acoplada na coluna lombar (L3) para registrar os dados de aceleração nos participantes de controle e intervenção . A análise da simetria da marcha será realizada
Alterações desde o início até o 1º e 3º meses de acompanhamento
Teste de análise de potência de pico Five Times Sit to Stand com uma unidade de sensor inercial
Prazo: Alterações desde o início até o 1º e 3º meses de acompanhamento
Durante o teste funcional Five Times to Stand, uma unidade de sensor inercial (IU) será conectada sobre a coluna lombar (L3) para registrar os dados de aceleração nos participantes de controle e intervenção. A análise de potência de pico será realizada
Alterações desde o início até o 1º e 3º meses de acompanhamento
Teste de análise de impulso Five Times Sit to Stand com uma unidade de sensor inercial
Prazo: Alterações desde o início até o 1º e 3º meses de acompanhamento
Durante o teste funcional Five Times to Stand, uma unidade de sensor inercial (IU) será conectada sobre a coluna lombar (L3) para registrar os dados de aceleração nos participantes de controle e intervenção. A análise de impulso será realizada
Alterações desde o início até o 1º e 3º meses de acompanhamento
Teste de análise de orientação Five Times Sit to Stand com uma unidade de sensor inercial
Prazo: Alterações desde o início até o 1º e 3º meses de acompanhamento
Durante o teste funcional Five Times to Stand, uma unidade de sensor inercial (IU) será conectada sobre a coluna lombar (L3) para registrar os dados de aceleração nos participantes de controle e intervenção. A análise de orientação será realizada
Alterações desde o início até o 1º e 3º meses de acompanhamento
Equilibre o teste de análise do espectro de potência com uma unidade de sensor inercial
Prazo: Alterações desde o início até o 1º e 3º meses de acompanhamento
Durante a avaliação do equilíbrio funcional, uma unidade de sensor inercial (IU) será colocada sobre a coluna lombar (L3) para registrar os dados de aceleração nos participantes de controle e intervenção. A análise do espectro de energia será realizada
Alterações desde o início até o 1º e 3º meses de acompanhamento
Teste de análise de área de equilíbrio com uma unidade de sensor inercial
Prazo: Alterações desde o início até o 1º e 3º meses de acompanhamento
Durante a avaliação do equilíbrio funcional, uma unidade de sensor inercial (IU) será colocada sobre a coluna lombar (L3) para registrar os dados de aceleração nos participantes de controle e intervenção. A análise da área de equilíbrio será realizada
Alterações desde o início até o 1º e 3º meses de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fundacion Miguel Servet

Colaboradores

Hospital Universitario Getafe
Matia Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Alvaro Casas Herrero, MD PhD, Complejo Hospitalario de Navarra/Fundación Navarrabiomed

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

5 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Gov NA 28-16

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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