局所ステロイド恐怖症に対する標的を絞った介入の有効性。
局所ステロイド恐怖症に対する標的を絞った介入の有効性を評価するランダム化比較試験。
局所ステロイドは、多くの皮膚疾患の治療の重要な要素ですが、「コルチコステロイド恐怖症」は、処方された治療法を順守しないことに寄与する重要な要因です。
この研究の主な目的は、対象を絞った教育の有効性と、TOPICOP©スコアによって評価されるステロイド恐怖症の軽減における適度な社交フォーラムへの参加を決定することです。 二次的な目的には、TOPICOP© スコアの減少がコンプライアンスの増加または生活の質の改善と相関するかどうかを判断することが含まれます。
調査の概要
詳細な説明
経口および局所ステロイドは、湿疹性疾患、自己免疫疾患、および他の多くの原発性皮膚疾患に至るまで、その抗炎症特性のために皮膚科で一般的に処方されています.
局所用ステロイドは、適切に使用すれば長期的に安全であるという大きな証拠があり、皮膚の炎症を軽減する利点は、皮膚の萎縮や毛細血管拡張のリスクを上回ります.
局所ステロイドに対する局所コルチコステロイド恐怖症(TCS恐怖症)は、非遵守に寄与する重要な要因です。 これの多くは、インターネット、家族/友人、さらには医療専門家からの「ステロイド恐怖症」メッセージの過度または誇張された伝播に起因する可能性があります.
TOPICOP© スコアは、TCS 恐怖症を調査するために検証された最初の、そして現在唯一のスコアです。 TCS 恐怖症、知識と信念、恐怖と行動の 3 つの領域を評価する 12 の項目で構成されています。 回答は、4 ポイントのリッカート スケールで評価されます。
この研究の主な目的は、対象を絞った教育の有効性と、TOPICOP©スコアによって評価されるステロイド恐怖症の軽減における適度な社交フォーラムへの参加を決定することです。 二次的な目的には、ステロイド恐怖症の減少がコンプライアンスの増加または生活の質の改善と相関するかどうかを判断することが含まれます.
研究者らは、局所ステロイドに対する一般的な誤解に向けられた情報を提供することで、ステロイド恐怖症が減少し、これにより遵守と生活の質が向上すると仮定しています. バランスの取れた見解と情報を備えたモデレートされたフォーラムへのアクセスを提供することも、患者の懸念に対処するのに役立つ場合があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Singapore、シンガポール
- National University Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
21歳以上の参加者。 現在処方されており、今後 3 か月間は局所ステロイドを使用する予定です。
電話番号または電子メール アドレスを提供し、再連絡を希望する。 英語を読んで理解できる。
除外基準:
局所ステロイドではありません。 英語が理解できません。 フォローアップ調査のために連絡できない、または連絡を取りたくない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:介入
介入群の参加者には、2 分間の教育ビデオが表示され、局所ステロイドに関する情報リーフレットが提供されます。 フォローアップの 1 か月後に、参加者が事前に選択された、疾患に特化した、モデレートされたオンライン サポート グループにサインアップするように促すリンクが、参加者の電子メールに送信されます。 参加者は、臨床的に示されているように、皮膚科医による標準的な医療とカウンセリングを引き続き受けます。 |
局所ステロイドのよくある誤解に対処する、病院によって開発された教育ビデオ。
局所ステロイドに関する患者情報リーフレット
病気に特化したオンラインのソーシャル フォーラムへの参加への招待
|
|
介入なし:コントロール
対照群の患者は、臨床的に示されているように、皮膚科医による標準的な医療とカウンセリングのみを受けます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
3ヶ月後のTOPICOP©スコアの変化
時間枠:3ヶ月
|
局所コルチコステロイド(TCS)恐怖症を評価する検証済みスコア。
TCS 恐怖症、知識と信念、恐怖と行動の 3 つの領域を 4 ポイントのリッカート スケールで評価する 12 の項目で構成されています。
個々のドメイン スコアとグローバル スコアは、合計スコアのパーセンテージとして計算されます。
スコアが高いほど、ステロイド恐怖症が強いことを示します。
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
1ヶ月後のTOPICOP©スコアの変化
時間枠:1ヶ月
|
局所コルチコステロイド(TCS)恐怖症を評価する検証済みスコア。
TCS 恐怖症、知識と信念、恐怖と行動の 3 つの領域を 4 ポイントのリッカート スケールで評価する 12 の項目で構成されています。
個々のドメイン スコアとグローバル スコアは、合計スコアのパーセンテージとして計算されます。
スコアが高いほど、ステロイド恐怖症が強いことを示します。
|
1ヶ月
|
|
1 か月での ECOB (Elaboration d'un outil d'evaluation de l'observance des traitements médicamenteux) スコアの変化
時間枠:1ヶ月
|
患者の投薬とコンプライアンスの認識を評価するための 4 つの質問で構成されるスコア。
質問は英語で行われます。
にきびの局所および経口療法への順守を評価するために最初に設計されましたが、局所ステロイドへの順守を評価するためにこの研究で使用されます.
合計スコアの範囲は 0 ~ 4 です。
スコア 4 は患者を遵守者として分類し、4 未満は非遵守者として分類します。
|
1ヶ月
|
|
3 か月での ECOB (Elaboration d'un outil d'evaluation de l'observance des traitements médicamenteux) スコアの変化
時間枠:3ヶ月
|
患者の投薬とコンプライアンスの認識を評価するための 4 つの質問で構成されるスコア。
質問は英語で行われます。
にきびの局所および経口療法への順守を評価するために最初に設計されましたが、局所ステロイドへの順守を評価するためにこの研究で使用されます.
合計スコアの範囲は 0 ~ 4 です。
スコア 4 は患者を遵守者として分類し、4 未満は非遵守者として分類します。
|
3ヶ月
|
|
皮膚科の生活の質の指標スコアの 1 か月の変化
時間枠:1ヶ月
|
皮膚科特有の生活の質の測定器。
合計スコアが 0 から 30 までの 10 点のアンケート。
スコアが高いほど、生活の質への影響が大きいことが示されました。
|
1ヶ月
|
|
3 か月での皮膚科の生活の質の指標スコアの変化
時間枠:3ヶ月
|
皮膚科特有の生活の質の測定器。
合計スコアが 0 から 30 までの 10 点のアンケート。
スコアが高いほど、生活の質への影響が大きいことが示されました。
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ellie Choi, MBBS, MRCP, MMed (IM)、National University Healthcare System
- スタディディレクター:Chris Tan, MBBS, FAMS、National University Healthcare System
- スタディディレクター:Nisha Chandran, MBBS, MRCP, MMed (IM)、National University Healthcare System
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Pawin H, Beylot C, Chivot M, Faure M, Poli F, Revuz J, Dreno B. Creation of a tool to assess adherence to treatments for acne. Dermatology. 2009;218(1):26-32. doi: 10.1159/000165628. Epub 2008 Oct 22.
- Dreno B, Thiboutot D, Gollnick H, Finlay AY, Layton A, Leyden JJ, Leutenegger E, Perez M; Global Alliance to Improve Outcomes in Acne. Large-scale worldwide observational study of adherence with acne therapy. Int J Dermatol. 2010 Apr;49(4):448-56. doi: 10.1111/j.1365-4632.2010.04416.x.
- Moret L, Anthoine E, Aubert-Wastiaux H, Le Rhun A, Leux C, Mazereeuw-Hautier J, Stalder JF, Barbarot S. TOPICOP(c): a new scale evaluating topical corticosteroid phobia among atopic dermatitis outpatients and their parents. PLoS One. 2013 Oct 16;8(10):e76493. doi: 10.1371/journal.pone.0076493. eCollection 2013.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。