Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdennettujen toimenpiteiden tehokkuus paikalliseen steroidifobiaan.

tiistai 25. helmikuuta 2020 päivittänyt: Ellie Choi, National University Health System, Singapore

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan kohdistettujen toimenpiteiden tehokkuutta paikalliseen steroidifobiaan.

Paikalliset steroidit ovat tärkeä osa monien dermatologisten sairauksien hoitoa, mutta "kortikosteroidifobia" on merkittävä tekijä, joka vaikuttaa määrätyn hoidon noudattamatta jättämiseen.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää kohdistetun koulutuksen tehokkuus ja osallistuminen moderoituun sosiaaliseen foorumiin steroidifobian vähentämisessä TOPICOP©-pisteillä arvioituna. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat sen määrittäminen, korreloiko TOPICOP©-pisteiden lasku vaatimustenmukaisuuden lisääntymiseen vai elämänlaadun paranemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Oraalisia ja paikallisia steroideja määrätään yleensä dermatologisissa olosuhteissa niiden anti-inflammatoristen ominaisuuksien vuoksi, sairauksiin, jotka vaihtelevat ihottumasta, autoimmuunisairauksista ja monista muista primaarisista dermatooseista.

On olemassa paljon näyttöä siitä, että paikallisesti käytettävät steroidit ovat turvallisia pitkällä aikavälillä, kun niitä käytetään asianmukaisesti, ja ihotulehduksen vähentämisen hyödyt ovat suuremmat kuin niiden riskit ihon surkastumisesta ja telangiektasiasta.

Paikallinen kortikosteroidifobia (TCS-fobia) paikallisia steroideja kohtaan on merkittävä tekijä, joka edistää sitoutumattomuutta. Suurin osa tästä voi johtua "steroidifobia"-viestien liiallisesta tai liioitellusta levittämisestä Internetistä, perheestä/ystävistä ja jopa lääketieteen ammattilaisista.

TOPICOP©-pistemäärä on ensimmäinen ja tällä hetkellä ainoa pistemäärä, joka on validoitu TCS-fobian tutkimiseen. Se koostuu 12 osasta, jotka arvioivat kolmea TCS-fobian aluetta, tietoa ja uskomuksia, pelkoja ja käyttäytymistä. Vastaukset arvostellaan 4 pisteen Likert-asteikolla.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää kohdistetun koulutuksen tehokkuus ja osallistuminen moderoituun sosiaaliseen foorumiin steroidifobian vähentämisessä TOPICOP©-pisteillä arvioituna. Toissijaisiin tavoitteisiin kuuluu sen määrittäminen, korreloiko steroidifobian väheneminen noudattamisen lisääntymiseen vai elämänlaadun paranemiseen.

Tutkijat olettavat, että paikallisiin steroideihin liittyviin yleisiin väärinkäsityksiin kohdistuvan tiedon antaminen vähentää steroidifobiaa ja että tämä parantaisi hoitoon sitoutumista ja elämänlaatua. Pääsyn tarjoaminen valvotuille foorumeille, joissa on tasapainoisia näkemyksiä ja tietoa, voi myös auttaa vastaamaan potilaiden huolenaiheisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

270

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore
        • National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujat vähintään 21-vuotiaat. Tällä hetkellä määrätty ja sen odotetaan olevan paikallisesti steroideilla seuraavan 3 kuukauden ajan.

Haluan antaa puhelinnumeron tai sähköpostiosoitteen ja ottamaan yhteyttä uudelleen. Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia.

Poissulkemiskriteerit:

Ei paikallisilla steroideilla. Ei voi ymmärtää englantia. Ei voida tai ei halua ottaa yhteyttä seurantatutkimuksia varten.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio

Interventioryhmän osallistujille näytetään 2 minuutin opetusvideo ja heille annetaan tiedote paikallisista steroideista. Kuukauden seurantajakson jälkeen heidän sähköpostiinsa lähetetään linkki, joka kannustaa osallistujia rekisteröitymään ennalta valittuun, sairauskohtaiseen, moderoituun verkkotukiryhmään.

Osallistujat saavat jatkossakin normaalia lääketieteellistä hoitoa ja neuvontaa ihotautilääkäreiltä kliinisen tarpeen mukaan.

Sairaalan kehittämä opetusvideo, jossa käsitellään yleisiä väärinkäsityksiä ajankohtaisista steroideista. Potilaslehtinen paikallisista steroideista
Kutsu liittyä moderoituun online-sairauskohtaiseen sosiaaliseen foorumiin
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän potilaat saavat vain normaalia lääketieteellistä hoitoa ja ihotautilääkärin neuvoja kliinisen aiheen mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos TOPICOP©-pisteissä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Validoitu pistemäärä paikallisen kortikosteroidifobian (TCS) arvioimiseksi. Se koostuu 12 kohdasta, jotka arvioivat kolmea TCS-fobian aluetta, tietoa ja uskomuksia, pelkoja ja käyttäytymistä 4 pisteen likert asteikolla. Yksittäiset verkkotunnukset ja yleiset pisteet lasketaan prosentteina kokonaispisteistä. Korkeampi pistemäärä osoitti suurempaa steroidifobiaa.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos TOPICOP©-pisteissä 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Validoitu pistemäärä paikallisen kortikosteroidifobian (TCS) arvioimiseksi. Se koostuu 12 kohdasta, jotka arvioivat kolmea TCS-fobian aluetta, tietoa ja uskomuksia, pelkoja ja käyttäytymistä 4 pisteen likert asteikolla. Yksittäiset verkkotunnukset ja yleiset pisteet lasketaan prosentteina kokonaispisteistä. Korkeampi pistemäärä osoitti suurempaa steroidifobiaa.
1 kuukausi
Muutos ECOB-pisteissä (Elaboration d'un outil d'evaluation de l'observance des traitements médicamenteux) 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Neljästä kysymyksestä koostuva pistemäärä arvioimaan potilaiden tietoisuutta lääkityksestään ja hoitomyöntyvyydestään. Englanninkieliset kysymykset. Suunniteltu alun perin arvioimaan sitoutumista paikallisiin ja oraalisiin hoitoihin aknen hoidossa, mutta sitä käytetään tässä tutkimuksessa arvioimaan sitoutumista paikallisiin steroideihin. Kokonaispistemäärä on 0-4. Pistemäärä 4 luokittelee potilaan kiinnittyväksi ja <4 ei-adherentiksi.
1 kuukausi
Muutos ECOB-pisteissä (Elaboration d'un outil d'evaluation de l'observance des traitements médicamenteux) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Neljästä kysymyksestä koostuva pistemäärä arvioimaan potilaiden tietoisuutta lääkityksestään ja hoitomyöntyvyydestään. Englanninkieliset kysymykset. Suunniteltu alun perin arvioimaan sitoutumista paikallisiin ja oraalisiin hoitoihin aknen hoidossa, mutta sitä käytetään tässä tutkimuksessa arvioimaan sitoutumista paikallisiin steroideihin. Kokonaispistemäärä on 0-4. Pistemäärä 4 luokittelee potilaan kiinnittyväksi ja <4 ei-adherentiksi.
3 kuukautta
Dermatologian elämänlaatuindeksin pistemäärän muutos 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Dermatologiakohtainen elämänlaadun väline. 10 pisteen kyselylomake, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee 0-30. Korkeampi pistemäärä osoitti suurempaa vaikutusta elämänlaatuun.
1 kuukausi
Dermatologian elämänlaatuindeksin pistemäärän muutos 3 kuukaudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Dermatologiakohtainen elämänlaadun väline. 10 pisteen kyselylomake, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee 0-30. Korkeampi pistemäärä osoitti suurempaa vaikutusta elämänlaatuun.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ellie Choi, MBBS, MRCP, MMed (IM), National University Healthcare System
  • Opintojohtaja: Chris Tan, MBBS, FAMS, National University Healthcare System
  • Opintojohtaja: Nisha Chandran, MBBS, MRCP, MMed (IM), National University Healthcare System

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 4. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdennettu koulutus

3
Tilaa