Efficacité de l'intervention ciblée pour la phobie des stéroïdes topiques.
Un essai contrôlé randomisé évaluant l'efficacité d'une intervention ciblée pour la phobie des stéroïdes topiques.
Les stéroïdes topiques sont un élément important du traitement de nombreuses affections dermatologiques, mais la « phobie des corticostéroïdes » est un facteur important contribuant au non-respect du traitement prescrit.
L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'efficacité de l'éducation ciblée et de l'implication dans un forum social modéré pour réduire la phobie des stéroïdes telle qu'évaluée par le score TOPICOP©. Les objectifs secondaires consistent à déterminer si une diminution du score TOPICOP© est corrélée à une augmentation de l'observance ou à une amélioration de la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les stéroïdes oraux et topiques sont couramment prescrits dans le cadre dermatologique pour leur propriété anti-inflammatoire, pour des affections allant de la maladie eczémateuse, des troubles auto-immuns et de nombreuses autres dermatoses primaires.
Il existe de nombreuses preuves que les stéroïdes topiques sont sûrs à long terme lorsqu'ils sont utilisés de manière appropriée, et les avantages de réduire l'inflammation cutanée l'emportent sur leurs risques d'atrophie cutanée et de télangiectasies.
La phobie des corticostéroïdes topiques (phobie TCS) envers les stéroïdes topiques est un facteur important contribuant à la non-observance. Une grande partie de cela peut être attribuée à la propagation excessive ou exagérée des messages de « phobie des stéroïdes » provenant d'Internet, de la famille/des amis et même des professionnels de la santé.
Le score TOPICOP© est le premier et actuellement le seul score validé pour explorer la phobie du TCS. Il se compose de 12 items évaluant trois domaines de la phobie du TCS, les connaissances et les croyances, les peurs et le comportement. Les réponses sont notées sur une échelle de Likert à 4 points.
L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'efficacité de l'éducation ciblée et de l'implication dans un forum social modéré pour réduire la phobie des stéroïdes telle qu'évaluée par le score TOPICOP©. Les objectifs secondaires consistent à déterminer si la réduction de la phobie des stéroïdes est corrélée à une augmentation de l'observance ou à une amélioration de la qualité de vie.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que fournir des informations dirigées contre les idées fausses courantes sur les stéroïdes topiques réduira la phobie des stéroïdes, et que cela se traduira par une amélioration de l'observance et de la qualité de vie. Fournir un accès à des forums modérés avec des points de vue et des informations équilibrés peut également aider à répondre aux préoccupations des patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Singapore, Singapour
- National University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Participants âgés de 21 ans et plus. Actuellement prescrit et devrait être sous stéroïdes topiques pendant les 3 prochains mois.
Disposé à fournir un numéro de téléphone ou une adresse e-mail, et à être recontacté. Capable de lire et de comprendre l'anglais.
Critère d'exclusion:
Pas sur les stéroïdes topiques. Incapable de comprendre l'anglais. Incapable ou refusant d'être contacté pour des enquêtes de suivi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention
Les participants au groupe d'intervention verront une vidéo éducative de 2 minutes et recevront une brochure d'information sur les stéroïdes topiques. Au bout d'un mois de suivi, un lien encourageant les participants à s'inscrire à un groupe de soutien en ligne présélectionné, spécifique à une maladie et modéré serait envoyé à leurs e-mails. Les participants continueront de recevoir des soins médicaux et des conseils standard de la part de leurs dermatologues, selon les indications cliniques. |
Vidéo éducative développée par l'hôpital, abordant les idées fausses courantes sur les stéroïdes topiques.
Une notice d'information pour les patients sur les stéroïdes topiques
Une invitation à rejoindre un forum social en ligne spécifique à une maladie modérée
|
|
Aucune intervention: Contrôle
Les patients du groupe témoin ne recevront que les soins médicaux standard et les conseils de leur dermatologue, selon les indications cliniques.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Evolution du score TOPICOP© à 3 mois
Délai: 3 mois
|
Score validé évaluant la phobie des corticostéroïdes topiques (TCS).
Il se compose de 12 éléments évaluant trois domaines de la phobie du TCS, les connaissances et les croyances, les peurs et le comportement sur une échelle de Likert à 4 points.
Le domaine individuel et les scores globaux sont calculés en pourcentage du score total.
Un score plus élevé indiquait une plus grande phobie des stéroïdes.
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Evolution du score TOPICOP© à 1 mois
Délai: 1 mois
|
Score validé évaluant la phobie des corticostéroïdes topiques (TCS).
Il se compose de 12 éléments évaluant trois domaines de la phobie du TCS, les connaissances et les croyances, les peurs et le comportement sur une échelle de Likert à 4 points.
Le domaine individuel et les scores globaux sont calculés en pourcentage du score total.
Un score plus élevé indiquait une plus grande phobie des stéroïdes.
|
1 mois
|
|
Evolution du score ECOB (Elaboration d'un outil d'évaluation de l'observance des traitements médicamenteux) à 1 mois
Délai: 1 mois
|
Score composé de 4 questions pour évaluer la sensibilisation des patients à leur médication et leur observance.
Questions administrées en anglais.
Conçu initialement pour évaluer l'adhésion aux traitements topiques et oraux de l'acné, mais est utilisé dans cette étude pour évaluer l'adhésion aux stéroïdes topiques.
La plage du score total est de 0 à 4.
Un score de 4 classe le patient comme adhérent, et <4 comme non adhérent.
|
1 mois
|
|
Evolution du score ECOB (Elaboration d'un outil d'évaluation de l'observance des traitements médicamenteux) à 3 mois
Délai: 3 mois
|
Score composé de 4 questions pour évaluer la sensibilisation des patients à leur médication et leur observance.
Questions administrées en anglais.
Conçu initialement pour évaluer l'adhésion aux traitements topiques et oraux de l'acné, mais est utilisé dans cette étude pour évaluer l'adhésion aux stéroïdes topiques.
La plage du score total est de 0 à 4.
Un score de 4 classe le patient comme adhérent, et <4 comme non adhérent.
|
3 mois
|
|
Changement du score de l'indice de qualité de vie dermatologique à 1 mois
Délai: 1 mois
|
Instrument de qualité de vie spécifique à la dermatologie.
Un questionnaire en 10 points, avec un score total allant de 0 à 30.
Un score plus élevé indique un impact plus important sur la qualité de vie.
|
1 mois
|
|
Changement du score de l'indice de qualité de vie dermatologique à 3 mois
Délai: 3 mois
|
Instrument de qualité de vie spécifique à la dermatologie.
Un questionnaire en 10 points, avec un score total allant de 0 à 30.
Un score plus élevé indique un impact plus important sur la qualité de vie.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ellie Choi, MBBS, MRCP, MMed (IM), National University Healthcare System
- Directeur d'études: Chris Tan, MBBS, FAMS, National University Healthcare System
- Directeur d'études: Nisha Chandran, MBBS, MRCP, MMed (IM), National University Healthcare System
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pawin H, Beylot C, Chivot M, Faure M, Poli F, Revuz J, Dreno B. Creation of a tool to assess adherence to treatments for acne. Dermatology. 2009;218(1):26-32. doi: 10.1159/000165628. Epub 2008 Oct 22.
- Dreno B, Thiboutot D, Gollnick H, Finlay AY, Layton A, Leyden JJ, Leutenegger E, Perez M; Global Alliance to Improve Outcomes in Acne. Large-scale worldwide observational study of adherence with acne therapy. Int J Dermatol. 2010 Apr;49(4):448-56. doi: 10.1111/j.1365-4632.2010.04416.x.
- Moret L, Anthoine E, Aubert-Wastiaux H, Le Rhun A, Leux C, Mazereeuw-Hautier J, Stalder JF, Barbarot S. TOPICOP(c): a new scale evaluating topical corticosteroid phobia among atopic dermatitis outpatients and their parents. PLoS One. 2013 Oct 16;8(10):e76493. doi: 10.1371/journal.pone.0076493. eCollection 2013.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/00481
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .