국소 스테로이드 공포증에 대한 표적 중재의 효과.
국소 스테로이드 공포증에 대한 표적 개입의 효능을 평가하는 무작위 대조 시험.
국소 스테로이드는 많은 피부과 질환에 대한 치료의 중요한 구성 요소이지만, '코르티코스테로이드 공포증'은 처방된 요법을 준수하지 않는 데 기여하는 중요한 요인입니다.
이 연구의 주요 목표는 TOPICOP© 점수로 평가된 스테로이드 공포증을 줄이기 위해 표적 교육의 효과와 적당한 사회적 포럼 참여를 결정하는 것입니다. 2차 목표에는 TOPICOP© 점수 감소가 규정 준수 증가 또는 삶의 질 향상과 관련이 있는지 확인하는 것이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
경구 및 국소 스테로이드는 습진성 질환, 자가면역 장애 및 기타 많은 원발성 피부병에 이르는 조건에 대해 항염증 특성 때문에 피부과 환경에서 일반적으로 처방됩니다.
국소 스테로이드가 적절하게 사용될 경우 장기적으로 안전하고 피부 염증을 줄이는 이점이 피부 위축 및 모세혈관확장증의 위험보다 크다는 많은 증거가 있습니다.
국소 스테로이드에 대한 국소 코르티코스테로이드 공포증(TCS phobia)은 비순응도에 기여하는 중요한 요인입니다. 이것의 대부분은 인터넷, 가족/친구, 심지어 의료 전문가로부터의 '스테로이드 공포증' 메시지의 과도하거나 과장된 전파에 기인할 수 있습니다.
TOPICOP® 점수는 TCS 공포증을 탐색하기 위해 검증된 첫 번째이자 현재 유일한 점수입니다. 그것은 TCS 공포증, 지식과 신념, 두려움과 행동의 세 가지 영역을 평가하는 12개의 항목으로 구성됩니다. 응답은 4점 리커트 척도로 등급이 매겨집니다.
이 연구의 주요 목표는 TOPICOP© 점수로 평가된 스테로이드 공포증을 줄이기 위해 표적 교육의 효과와 적당한 사회적 포럼 참여를 결정하는 것입니다. 이차 목표에는 스테로이드 공포증 감소가 순응도 증가 또는 삶의 질 향상과 관련이 있는지 확인하는 것이 포함됩니다.
연구자들은 국소 스테로이드에 대한 일반적인 오해에 대한 정보를 제공하면 스테로이드 공포증이 줄어들고 이것이 순응도와 삶의 질을 향상시킬 것이라고 가정합니다. 균형 잡힌 견해와 정보가 있는 조정된 포럼에 대한 액세스를 제공하면 환자의 문제를 해결하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르
- National University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
21세 이상 참가자. 현재 처방되었으며 향후 3개월 동안 국소 스테로이드를 사용할 것으로 예상됩니다.
전화번호 또는 이메일 주소를 제공하고 재연락 받기를 원합니다. 영어를 읽고 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
국소 스테로이드가 아닙니다. 영어를 이해할 수 없습니다. 후속 설문 조사를 위해 연락할 수 없거나 연락을 원하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
중재 부문의 참가자에게는 2분 분량의 교육 비디오가 표시되고 국소 스테로이드에 대한 정보 전단지가 제공됩니다. 후속 조치 1개월 후 참가자가 사전 선택된 질병별 중재 온라인 지원 그룹에 가입하도록 권장하는 링크가 이메일로 전송됩니다. 참가자는 임상적으로 지시된 대로 피부과 전문의의 표준 의료 및 상담을 계속 받게 됩니다. |
국소 스테로이드에 대한 일반적인 오해를 다루기 위해 병원에서 개발한 교육용 비디오입니다.
국소 스테로이드에 대한 환자 정보 전단지
온라인 중재 질병 관련 소셜 포럼 가입 초대
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간섭 없음: 제어
컨트롤 암의 환자는 임상적으로 지시된 대로 피부과 전문의의 표준 의료 및 상담만 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 후 TOPICOP© 점수 변화
기간: 3 개월
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국소 코르티코스테로이드(TCS) 공포증을 평가하는 검증된 점수.
TCS 공포증, 지식 및 신념, 두려움 및 행동의 3개 영역을 4점 리커트 척도로 평가하는 12개 항목으로 구성됩니다.
개별 영역 및 전체 점수는 총점의 백분율로 계산됩니다.
점수가 높을수록 스테로이드 공포증이 심함을 나타냅니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1개월 시점의 TOPICOP© 점수 변화
기간: 1 개월
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국소 코르티코스테로이드(TCS) 공포증을 평가하는 검증된 점수.
TCS 공포증, 지식 및 신념, 두려움 및 행동의 3개 영역을 4점 리커트 척도로 평가하는 12개 항목으로 구성됩니다.
개별 영역 및 전체 점수는 총 점수의 백분율로 계산됩니다.
점수가 높을수록 스테로이드 공포증이 심함을 나타냅니다.
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1 개월
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ECOB(Elaboration d'un outil d'evaluation de l'observance des traitements médicamenteux) 점수의 1개월 변화
기간: 1 개월
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4가지 질문으로 구성된 점수로 환자의 투약 및 순응도에 대한 인식을 평가합니다.
질문은 영어로 진행됩니다.
처음에는 여드름의 국소 및 경구 요법에 대한 순응도를 평가하기 위해 설계되었지만, 이 연구에서는 국소 스테로이드에 대한 순응도를 평가하기 위해 사용됩니다.
총점의 범위는 0-4입니다.
4점은 환자를 순응자로 분류하고 <4는 비순응자로 분류합니다.
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1 개월
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3개월에 ECOB(Elaboration d'un outil d'evaluation de l'observance des traitements médicamenteux) 점수의 변화
기간: 3 개월
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4가지 질문으로 구성된 점수로 환자의 투약 및 순응도에 대한 인식을 평가합니다.
질문은 영어로 진행됩니다.
처음에는 여드름의 국소 및 경구 요법에 대한 순응도를 평가하기 위해 설계되었지만, 이 연구에서는 국소 스테로이드에 대한 순응도를 평가하기 위해 사용됩니다.
총점의 범위는 0-4입니다.
4점은 환자를 순응자로 분류하고 <4는 비순응자로 분류합니다.
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3 개월
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1개월 시점의 피부과 삶의 질 지수 점수 변화
기간: 1 개월
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피부과 특정 삶의 질 도구.
총점 범위는 0에서 30까지인 10점짜리 설문지입니다.
점수가 높을수록 삶의 질에 미치는 영향이 더 큰 것으로 나타났습니다.
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1 개월
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3개월 시점의 피부과 삶의 질 지수 점수 변화
기간: 3 개월
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피부과 특정 삶의 질 도구.
총점 범위는 0에서 30까지인 10점짜리 설문지입니다.
점수가 높을수록 삶의 질에 미치는 영향이 더 큰 것으로 나타났습니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ellie Choi, MBBS, MRCP, MMed (IM), National University Healthcare System
- 연구 책임자: Chris Tan, MBBS, FAMS, National University Healthcare System
- 연구 책임자: Nisha Chandran, MBBS, MRCP, MMed (IM), National University Healthcare System
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Pawin H, Beylot C, Chivot M, Faure M, Poli F, Revuz J, Dreno B. Creation of a tool to assess adherence to treatments for acne. Dermatology. 2009;218(1):26-32. doi: 10.1159/000165628. Epub 2008 Oct 22.
- Dreno B, Thiboutot D, Gollnick H, Finlay AY, Layton A, Leyden JJ, Leutenegger E, Perez M; Global Alliance to Improve Outcomes in Acne. Large-scale worldwide observational study of adherence with acne therapy. Int J Dermatol. 2010 Apr;49(4):448-56. doi: 10.1111/j.1365-4632.2010.04416.x.
- Moret L, Anthoine E, Aubert-Wastiaux H, Le Rhun A, Leux C, Mazereeuw-Hautier J, Stalder JF, Barbarot S. TOPICOP(c): a new scale evaluating topical corticosteroid phobia among atopic dermatitis outpatients and their parents. PLoS One. 2013 Oct 16;8(10):e76493. doi: 10.1371/journal.pone.0076493. eCollection 2013.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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