局部类固醇恐惧症靶向干预的疗效。
一项评估局部类固醇恐惧症靶向干预疗效的随机对照试验。
外用类固醇是许多皮肤病治疗的重要组成部分，但“皮质类固醇恐惧症”是导致不遵守规定治疗的重要因素。
本研究的主要目的是确定有针对性的教育和参与有主持的社会论坛在减少类固醇恐惧症方面的有效性（根据 TOPICOP© 评分进行评估）。 次要目标包括确定 TOPICOP© 分数的降低是否与依从性的提高或生活质量的改善相关。
研究概览
详细说明
口服和外用类固醇通常因其抗炎特性而在皮肤科开具处方，适用范围从湿疹疾病、自身免疫性疾病和许多其他原发性皮肤病。
有大量证据表明，如果使用得当，局部类固醇从长远来看是安全的，减少皮肤炎症的好处超过了皮肤萎缩和毛细血管扩张的风险。
对局部类固醇的局部皮质类固醇恐惧症（TCS 恐惧症）是导致不依从性的重要因素。 这在很大程度上可能归因于来自互联网、家人/朋友甚至医疗专业人员的“类固醇恐惧症”信息的过度或夸大传播。
TOPICOP© 分数是第一个，也是目前唯一一个经过验证可用于探索 TCS 恐惧症的分数。 它由 12 个项目组成，评估 TCS 恐惧症、知识和信念、恐惧和行为三个领域。 响应使用 4 点李克特量表进行评分。
本研究的主要目的是确定有针对性的教育和参与有主持的社会论坛在减少类固醇恐惧症方面的有效性（根据 TOPICOP© 评分进行评估）。 次要目标包括确定类固醇恐惧症的减少是否与依从性的增加或生活质量的改善相关。
研究人员假设，提供针对外用类固醇常见误解的信息将减少类固醇恐惧症，这将提高依从性和生活质量。 提供对具有平衡观点和信息的主持论坛的访问也可能有助于解决患者的担忧。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Singapore、新加坡
- National University Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
参与者年龄在 21 岁及以上。 目前规定并预计在接下来的 3 个月内使用局部类固醇。
愿意提供电话号码或电子邮件地址，并被重新联系。 能够阅读和理解英语。
排除标准：
不是外用类固醇。 无法理解英语。 无法或不愿联系进行后续调查。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
干预组的参与者将观看一段 2 分钟的教育视频，并获得一份关于局部类固醇的信息传单。 在 1 个月的跟进中，鼓励参与者注册预先选择的、针对特定疾病的、受监管的在线支持小组的链接将发送到他们的电子邮件中。 参与者将继续接受临床指示的皮肤科医生的标准医疗和咨询。 |
医院制作的教育视频，解决了对外用类固醇的常见误解。
关于局部类固醇的患者信息传单
加入在线调节疾病特定社交论坛的邀请
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无干预：控制
对照组中的患者将仅接受临床指示的皮肤科医生的标准医疗护理和咨询。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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3 个月时 TOPICOP© 分数的变化
大体时间：3个月
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评估局部皮质类固醇 (TCS) 恐惧症的验证分数。
它由 12 个项目组成，以 4 点李克特量表评估 TCS 恐惧症、知识和信念、恐惧和行为三个领域。
单个领域和全局分数计算为总分数的百分比。
较高的分数表示较大的类固醇恐惧症。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1 个月时 TOPICOP© 分数的变化
大体时间：1个月
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评估局部皮质类固醇 (TCS) 恐惧症的验证分数。
它由 12 个项目组成，以 4 点李克特量表评估 TCS 恐惧症、知识和信念、恐惧和行为三个领域。
单个领域和全局分数计算为总分数的百分比。
较高的分数表示较大的类固醇恐惧症。
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1个月
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ECOB (Elaboration d'un outil d'evaluation de l'observance des traitements médicamenteux) 评分在 1 个月时的变化
大体时间：1个月
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分数包括 4 个问题，以评估患者对其药物治疗和依从性的认识。
问题以英语进行。
最初设计用于评估对痤疮局部和口服治疗的依从性，但在本研究中用于评估对局部类固醇的依从性。
总分范围为0-4。
4 分将患者分类为依从性，<4 分为非依从性。
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1个月
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3 个月时 ECOB（Elaboration d'un outil d'evaluation de l'observance des traitements médicamenteux）评分的变化
大体时间：3个月
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分数包括 4 个问题，以评估患者对其药物治疗和依从性的认识。
问题以英语进行。
最初设计用于评估对痤疮局部和口服治疗的依从性，但在本研究中用于评估对局部类固醇的依从性。
总分范围为0-4。
4 分将患者分类为依从性，<4 分为非依从性。
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3个月
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1 个月时皮肤科生活质量指数评分的变化
大体时间：1个月
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皮肤病学特定生活质量仪器。
一份 10 分问卷，总分范围为 0 到 30。
得分越高表明对生活质量的影响越大。
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1个月
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3 个月时皮肤科生活质量指数评分的变化
大体时间：3个月
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皮肤病学特定生活质量仪器。
一份 10 分问卷，总分范围为 0 到 30。
得分越高表明对生活质量的影响越大。
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3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ellie Choi, MBBS, MRCP, MMed (IM)、National University Healthcare System
- 研究主任：Chris Tan, MBBS, FAMS、National University Healthcare System
- 研究主任：Nisha Chandran, MBBS, MRCP, MMed (IM)、National University Healthcare System
出版物和有用的链接
一般刊物
- Pawin H, Beylot C, Chivot M, Faure M, Poli F, Revuz J, Dreno B. Creation of a tool to assess adherence to treatments for acne. Dermatology. 2009;218(1):26-32. doi: 10.1159/000165628. Epub 2008 Oct 22.
- Dreno B, Thiboutot D, Gollnick H, Finlay AY, Layton A, Leyden JJ, Leutenegger E, Perez M; Global Alliance to Improve Outcomes in Acne. Large-scale worldwide observational study of adherence with acne therapy. Int J Dermatol. 2010 Apr;49(4):448-56. doi: 10.1111/j.1365-4632.2010.04416.x.
- Moret L, Anthoine E, Aubert-Wastiaux H, Le Rhun A, Leux C, Mazereeuw-Hautier J, Stalder JF, Barbarot S. TOPICOP(c): a new scale evaluating topical corticosteroid phobia among atopic dermatitis outpatients and their parents. PLoS One. 2013 Oct 16;8(10):e76493. doi: 10.1371/journal.pone.0076493. eCollection 2013.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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