Eficácia da Intervenção Direcionada para Fobia Esteroidal Tópica.
Um estudo controlado randomizado avaliando a eficácia da intervenção direcionada para fobia de esteroides tópicos.
Os esteróides tópicos são um componente importante do tratamento de muitas condições dermatológicas, no entanto, a "fobia de corticosteróides" é um fator significativo que contribui para a não adesão à terapia prescrita.
O objetivo principal deste estudo é determinar a eficácia da educação direcionada e o envolvimento em um fórum social moderado na redução da fobia de esteroides conforme avaliado pela pontuação TOPICOP©. Os objetivos secundários incluem determinar se uma diminuição na pontuação TOPICOP© se correlaciona com um aumento na adesão ou uma melhoria na qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os esteróides orais e tópicos são comumente prescritos no cenário dermatológico por sua propriedade antiinflamatória, para condições que variam de doença eczematosa, distúrbios autoimunes e muitas outras dermatoses primárias.
Há grandes evidências de que os esteróides tópicos são seguros a longo prazo quando usados adequadamente, e os benefícios de reduzir a inflamação da pele superam os riscos de atrofia da pele e telangiectasia.
A corticofobia tópica (fobia TCS) em relação aos esteróides tópicos é um fator significativo que contribui para a não adesão. Muito disso pode ser atribuído à propagação excessiva ou exagerada de mensagens de 'fobia de esteróides' da internet, familiares/amigos e até mesmo profissionais médicos.
A pontuação TOPICOP© é a primeira e, atualmente, a única pontuação validada para explorar a fobia TCS. É composto por 12 itens que avaliam três domínios da fobia TCS, conhecimento e crenças, medos e comportamento. As respostas são classificadas com uma escala Likert de 4 pontos.
O objetivo principal deste estudo é determinar a eficácia da educação direcionada e o envolvimento em um fórum social moderado na redução da fobia de esteroides conforme avaliado pela pontuação TOPICOP©. Os objetivos secundários incluem determinar se a redução da fobia de esteroides se correlaciona com um aumento na adesão ou uma melhora na qualidade de vida.
Os investigadores supõem que o fornecimento de informações direcionadas a equívocos comuns sobre esteróides tópicos diminuirá a fobia de esteróides e que isso resultaria em melhor adesão e qualidade de vida. Fornecer acesso a fóruns moderados com opiniões e informações equilibradas também pode ajudar a abordar as preocupações dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura
- National University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Participantes com idade igual ou superior a 21 anos. Atualmente prescrito e espera-se que esteja em esteróides tópicos nos próximos 3 meses.
Disposto a fornecer número de telefone ou endereço de e-mail e ser contatado novamente. Capaz de ler e entender inglês.
Critério de exclusão:
Não em esteróides tópicos. Incapaz de entender inglês. Não pode ou não quer ser contatado para pesquisas de acompanhamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Os participantes no braço de intervenção verão um vídeo educacional de 2 minutos e receberão um folheto informativo sobre esteróides tópicos. Após 1 mês de acompanhamento, um link incentivando os participantes a se inscreverem em um grupo de suporte on-line moderado pré-selecionado para doenças específicas seria enviado para seus e-mails. Os participantes continuarão a receber atendimento médico padrão e aconselhamento por seus dermatologistas, conforme indicação clínica. |
Vídeo educacional desenvolvido pelo hospital, abordando equívocos comuns sobre esteróides tópicos.
Um folheto informativo do paciente sobre esteróides tópicos
Um convite para participar de um fórum social on-line específico para doenças moderadas
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Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes no braço de controle receberão apenas cuidados médicos padrão e aconselhamento por seu dermatologista, conforme indicado clinicamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na pontuação TOPICOP© aos 3 meses
Prazo: 3 meses
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Pontuação validada avaliando a fobia de corticosteroides tópicos (TCS).
Consiste em 12 itens avaliando três domínios de fobia TCS, conhecimento e crenças, medos e comportamento em uma escala likert de 4 pontos.
O domínio individual e as pontuações globais são calculados como uma porcentagem da pontuação total.
Uma pontuação mais alta indicou maior fobia de esteroides.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação TOPICOP© em 1 mês
Prazo: 1 mês
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Pontuação validada avaliando a fobia de corticosteroides tópicos (TCS).
Consiste em 12 itens avaliando três domínios de fobia TCS, conhecimento e crenças, medos e comportamento em uma escala likert de 4 pontos.
O domínio individual e as pontuações globais são calculados como uma porcentagem da pontuação total.
Uma pontuação mais alta indicou maior fobia de esteroides.
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1 mês
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Alteração na pontuação ECOB (Elaboration d'un outil d'evaluation de l'observance des traitements médicamenteux) em 1 mês
Prazo: 1 mês
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Pontuação composta por 4 perguntas para avaliar a consciência do paciente sobre sua medicação e adesão.
Questões aplicadas em inglês.
Projetado inicialmente para avaliar a adesão a terapias tópicas e orais na acne, mas é usado neste estudo para avaliar a adesão a esteróides tópicos.
Faixa de pontuação total é de 0-4.
Uma pontuação de 4 classifica o paciente como aderente e <4 como não aderente.
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1 mês
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Alteração na pontuação ECOB (Elaboration d'un outil d'evaluation de l'observance des traitements médicamenteux) aos 3 meses
Prazo: 3 meses
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Pontuação composta por 4 perguntas para avaliar a consciência do paciente sobre sua medicação e adesão.
Questões aplicadas em inglês.
Projetado inicialmente para avaliar a adesão a terapias tópicas e orais na acne, mas é usado neste estudo para avaliar a adesão a esteróides tópicos.
Faixa de pontuação total é de 0-4.
Uma pontuação de 4 classifica o paciente como aderente e <4 como não aderente.
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3 meses
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Mudança na pontuação do Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia em 1 mês
Prazo: 1 mês
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Instrumento de qualidade de vida específico para dermatologia.
Um questionário de 10 pontos, com uma pontuação total variando de 0 a 30.
Uma pontuação mais alta indica maior impacto na qualidade de vida.
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1 mês
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Mudança na pontuação do Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia em 3 meses
Prazo: 3 meses
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Instrumento de qualidade de vida específico para dermatologia.
Um questionário de 10 pontos, com uma pontuação total variando de 0 a 30.
Uma pontuação mais alta indica maior impacto na qualidade de vida.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ellie Choi, MBBS, MRCP, MMed (IM), National University Healthcare System
- Diretor de estudo: Chris Tan, MBBS, FAMS, National University Healthcare System
- Diretor de estudo: Nisha Chandran, MBBS, MRCP, MMed (IM), National University Healthcare System
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pawin H, Beylot C, Chivot M, Faure M, Poli F, Revuz J, Dreno B. Creation of a tool to assess adherence to treatments for acne. Dermatology. 2009;218(1):26-32. doi: 10.1159/000165628. Epub 2008 Oct 22.
- Dreno B, Thiboutot D, Gollnick H, Finlay AY, Layton A, Leyden JJ, Leutenegger E, Perez M; Global Alliance to Improve Outcomes in Acne. Large-scale worldwide observational study of adherence with acne therapy. Int J Dermatol. 2010 Apr;49(4):448-56. doi: 10.1111/j.1365-4632.2010.04416.x.
- Moret L, Anthoine E, Aubert-Wastiaux H, Le Rhun A, Leux C, Mazereeuw-Hautier J, Stalder JF, Barbarot S. TOPICOP(c): a new scale evaluating topical corticosteroid phobia among atopic dermatitis outpatients and their parents. PLoS One. 2013 Oct 16;8(10):e76493. doi: 10.1371/journal.pone.0076493. eCollection 2013.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/00481
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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