Skuteczność ukierunkowanej interwencji w miejscowej fobii sterydowej.
Randomizowana, kontrolowana próba oceniająca skuteczność ukierunkowanej interwencji w miejscowej fobii sterydowej.
Miejscowe steroidy są ważnym elementem leczenia wielu schorzeń dermatologicznych, jednak „fobia kortykosteroidowa” jest istotnym czynnikiem przyczyniającym się do nieprzestrzegania przepisanej terapii.
Głównym celem tego badania jest określenie skuteczności ukierunkowanej edukacji i zaangażowania w moderowane forum społeczne w zmniejszaniu fobii sterydowej, ocenianej za pomocą skali TOPICOP©. Cele drugorzędne obejmują ustalenie, czy spadek wyniku TOPICOP© koreluje ze wzrostem przestrzegania zaleceń lekarskich, czy poprawą jakości życia.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Doustne i miejscowe sterydy są powszechnie przepisywane w warunkach dermatologicznych ze względu na ich właściwości przeciwzapalne, w stanach od egzemy, zaburzeń autoimmunologicznych i wielu innych pierwotnych dermatoz.
Istnieje wiele dowodów na to, że miejscowe steroidy są bezpieczne w dłuższej perspektywie, gdy są odpowiednio stosowane, a korzyści wynikające ze zmniejszenia stanu zapalnego skóry przewyższają ryzyko atrofii skóry i teleangiektazji.
Miejscowa fobia kortykosteroidowa (fobia TCS) wobec miejscowych sterydów jest istotnym czynnikiem przyczyniającym się do nieprzestrzegania zaleceń. Wiele z tego można przypisać nadmiernemu lub przesadnemu rozpowszechnianiu wiadomości o „fobii sterydowej” z Internetu, rodziny/przyjaciół, a nawet lekarzy.
Wynik TOPICOP© jest pierwszym i obecnie jedynym wynikiem, który został zatwierdzony do badania fobii TCS. Składa się z 12 pozycji oceniających trzy domeny fobii TCS, wiedzę i przekonania, lęki i zachowanie. Odpowiedzi są oceniane za pomocą 4-punktowej skali Likerta.
Głównym celem tego badania jest określenie skuteczności ukierunkowanej edukacji i zaangażowania w moderowane forum społeczne w zmniejszaniu fobii sterydowej, ocenianej za pomocą skali TOPICOP©. Cele drugorzędne obejmują ustalenie, czy zmniejszenie fobii sterydowej koreluje ze wzrostem przestrzegania zaleceń lub poprawą jakości życia.
Badacze postawili hipotezę, że dostarczanie informacji ukierunkowanych na powszechne nieporozumienia dotyczące miejscowych sterydów zmniejszy fobię sterydową, co spowoduje poprawę przestrzegania zaleceń i jakości życia. Zapewnienie dostępu do moderowanych forów ze zrównoważonymi poglądami i informacjami może również pomóc w rozwianiu obaw pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur
- National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnicy w wieku 21 lat i starsi. Obecnie przepisywany i oczekuje się, że będzie stosował miejscowe sterydy przez następne 3 miesiące.
Chęć podania numeru telefonu lub adresu e-mail i ponownego kontaktu. Potrafi czytać i rozumieć angielski.
Kryteria wyłączenia:
Nie na sterydach miejscowych. Nie można zrozumieć angielskiego. Brak możliwości lub niechęć do kontaktu w celu przeprowadzenia dalszych ankiet.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnikom grupy interwencyjnej zostanie wyświetlony 2-minutowy film edukacyjny i otrzymają ulotkę informacyjną na temat miejscowych sterydów. Po 1 miesiącu obserwacji na ich adresy e-mail zostanie wysłany link zachęcający uczestników do zapisania się do wcześniej wybranej, moderowanej grupy wsparcia online dla konkretnej choroby. Uczestnicy będą nadal otrzymywać standardową opiekę medyczną i porady swoich dermatologów, zgodnie ze wskazaniami klinicznymi. |
Film edukacyjny opracowany przez szpital, odnoszący się do powszechnych błędnych przekonań na temat miejscowych sterydów.
Ulotka informacyjna dla pacjenta dotycząca miejscowych sterydów
Zaproszenie do dołączenia do moderowanego internetowego forum społecznościowego poświęconego konkretnej chorobie
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają jedynie standardową opiekę medyczną i porady dermatologa zgodnie ze wskazaniami klinicznymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku TOPICOP© po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zatwierdzony wynik oceniający miejscową fobię kortykosteroidową (TCS).
Składa się z 12 pozycji oceniających trzy domeny fobii TCS, wiedzy i przekonań, lęków i zachowań na 4-punktowej skali Likerta.
Wyniki poszczególnych domen i wyniki globalne są obliczane jako procent wyniku całkowitego.
Wyższy wynik wskazywał na większą fobię sterydową.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku TOPICOP© po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zatwierdzony wynik oceniający miejscową fobię kortykosteroidową (TCS).
Składa się z 12 pozycji oceniających trzy domeny fobii TCS, wiedzy i przekonań, lęków i zachowań na 4-punktowej skali Likerta.
Wyniki poszczególnych domen i wyniki globalne są obliczane jako procent wyniku całkowitego.
Wyższy wynik wskazywał na większą fobię sterydową.
|
1 miesiąc
|
|
Zmiana wyniku ECOB (Elaboration d'un outil d'evaluation de l'observance destricements médicamenteux) po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wynik składający się z 4 pytań służących do oceny świadomości pacjentów na temat ich leków i przestrzegania zaleceń.
Pytania podawane w języku angielskim.
Zaprojektowany początkowo do oceny przestrzegania miejscowych i doustnych terapii trądziku, ale jest używany w tym badaniu do oceny przestrzegania miejscowych steroidów.
Zakres łącznego wyniku wynosi od 0-4.
Wynik 4 klasyfikuje pacjenta jako przestrzegającego, a <4 jako nieprzestrzegającego.
|
1 miesiąc
|
|
Zmiana wyniku ECOB (Elaboration d'un outil d'evaluation de l'observance destricements médicamenteux) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wynik składający się z 4 pytań służących do oceny świadomości pacjentów na temat ich leków i przestrzegania zaleceń.
Pytania podawane w języku angielskim.
Zaprojektowany początkowo do oceny przestrzegania miejscowych i doustnych terapii trądziku, ale jest używany w tym badaniu do oceny przestrzegania miejscowych steroidów.
Zakres łącznego wyniku wynosi od 0-4.
Wynik 4 klasyfikuje pacjenta jako przestrzegającego, a <4 jako nieprzestrzegającego.
|
3 miesiące
|
|
Zmiana wyniku Dermatologicznego Wskaźnika Jakości Życia po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Specyficzny dla dermatologii instrument jakości życia.
Kwestionariusz za 10 punktów, z całkowitym zakresem punktacji od 0 do 30.
Wyższy wynik wskazywał na większy wpływ na jakość życia.
|
1 miesiąc
|
|
Zmiana wyniku Dermatologicznego Wskaźnika Jakości Życia po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Specyficzny dla dermatologii instrument jakości życia.
Kwestionariusz za 10 punktów, z całkowitym zakresem punktacji od 0 do 30.
Wyższy wynik wskazywał na większy wpływ na jakość życia.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ellie Choi, MBBS, MRCP, MMed (IM), National University Healthcare System
- Dyrektor Studium: Chris Tan, MBBS, FAMS, National University Healthcare System
- Dyrektor Studium: Nisha Chandran, MBBS, MRCP, MMed (IM), National University Healthcare System
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Pawin H, Beylot C, Chivot M, Faure M, Poli F, Revuz J, Dreno B. Creation of a tool to assess adherence to treatments for acne. Dermatology. 2009;218(1):26-32. doi: 10.1159/000165628. Epub 2008 Oct 22.
- Dreno B, Thiboutot D, Gollnick H, Finlay AY, Layton A, Leyden JJ, Leutenegger E, Perez M; Global Alliance to Improve Outcomes in Acne. Large-scale worldwide observational study of adherence with acne therapy. Int J Dermatol. 2010 Apr;49(4):448-56. doi: 10.1111/j.1365-4632.2010.04416.x.
- Moret L, Anthoine E, Aubert-Wastiaux H, Le Rhun A, Leux C, Mazereeuw-Hautier J, Stalder JF, Barbarot S. TOPICOP(c): a new scale evaluating topical corticosteroid phobia among atopic dermatitis outpatients and their parents. PLoS One. 2013 Oct 16;8(10):e76493. doi: 10.1371/journal.pone.0076493. eCollection 2013.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018/00481
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .