Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost cílené intervence u topické steroidní fobie.

25. února 2020 aktualizováno: Ellie Choi, National University Health System, Singapore

Randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící účinnost cílené intervence u topické steroidní fobie.

Lokální steroidy jsou důležitou složkou léčby mnoha dermatologických stavů, nicméně „kortikosteroidní fobie“ je významným faktorem přispívajícím k nedodržování předepsané terapie.

Primárním cílem této studie je zjistit efektivitu cílené edukace a zapojení do moderovaného sociálního fóra při snižování steroidní fobie hodnocené skóre TOPICOP©. Sekundární cíle zahrnují určení, zda pokles skóre TOPICOP© koreluje se zvýšením compliance nebo zlepšením kvality života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Orální a topické steroidy jsou běžně předepisovány v dermatologickém prostředí pro své protizánětlivé vlastnosti, pro stavy od ekzémových onemocnění, autoimunitních poruch a mnoha dalších primárních dermatóz.

Existují velké důkazy o tom, že topické steroidy jsou dlouhodobě bezpečné, pokud se používají správně, a přínosy snížení zánětu kůže převažují nad riziky atrofie kůže a teleangiektázie.

Fobie z lokálních kortikosteroidů (TCS fobie) vůči lokálním steroidům je významným faktorem přispívajícím k neadhezi. Mnohé z toho lze přičíst nadměrnému nebo přehnanému šíření zpráv o „steroidní fobii“ z internetu, rodiny/přátel a dokonce i lékařů.

Skóre TOPICOP© je první a v současnosti jediné skóre, které je ověřeno pro zkoumání TCS fobie. Skládá se z 12 položek hodnotících tři domény TCS fobie, znalosti a přesvědčení, strachy a chování. Odpovědi jsou hodnoceny 4bodovou Likertovou škálou.

Primárním cílem této studie je zjistit efektivitu cílené edukace a zapojení do moderovaného sociálního fóra při snižování steroidní fobie hodnocené skóre TOPICOP©. Sekundární cíle zahrnují stanovení, zda snížení fobie ze steroidů koreluje se zvýšením kompliance nebo zlepšením kvality života.

Vyšetřovatelé předpokládají, že poskytování informací zaměřených na běžné mylné představy o topických steroidech sníží steroidní fobii a že to povede ke zlepšení adherence a kvality života. Poskytování přístupu k moderovaným fórům s vyváženými názory a informacemi může také pomoci řešit obavy pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

270

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • National University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci ve věku 21 let a více. V současné době předepisován a očekává se, že bude na topické steroidy po dobu následujících 3 měsíců.

Ochota poskytnout telefonní číslo nebo e-mailovou adresu a nechat se znovu kontaktovat. Umět číst a rozumět angličtině.

Kritéria vyloučení:

Ne na topické steroidy. Nerozumí angličtině. Nemůžete nebo nechcete být kontaktováni kvůli následným průzkumům.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah

Účastníkům intervenční větve se zobrazí 2minutové vzdělávací video a dostane informační leták o topických steroidech. Po 1 měsíci sledování jim bude na jejich e-mail zaslán odkaz vybízející účastníky, aby se zaregistrovali do předem vybrané, pro nemoc specifické, moderované online skupiny podpory.

Účastníci budou nadále dostávat standardní lékařskou péči a poradenství od svých dermatologů, jak je klinicky indikováno.
Behaviorální: Cílené vzdělávání
Vzdělávací video vyvinuté nemocnicí, které se zabývá běžnými mylnými představami o topických steroidech. Informační leták pro pacienty o topických steroidech
Behaviorální: Online fórum specifické pro nemoci
Pozvánka k připojení k online moderovanému sociálnímu fóru specifickému pro onemocnění
Žádný zásah: Řízení
Pacientům v kontrolní větvi se dostane pouze standardní lékařské péče a poradenství od svého dermatologa, jak je klinicky indikováno.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre TOPICOP© po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Validované skóre hodnotící fobii z topických kortikosteroidů (TCS). Skládá se z 12 položek hodnotících tři domény TCS fobie, znalosti a přesvědčení, strachy a chování na 4bodové Likertově škále. Jednotlivé domény a globální skóre se počítají jako procento celkového skóre. Vyšší skóre indikovalo větší steroidní fobii.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre TOPICOP© za 1 měsíc
Časové okno: 1 měsíc
Validované skóre hodnotící fobii z topických kortikosteroidů (TCS). Skládá se z 12 položek hodnotících tři domény TCS fobie, znalosti a přesvědčení, strachy a chování na 4bodové Likertově škále. Jednotlivé domény a globální skóre se počítají jako procento celkového skóre. Vyšší skóre indikovalo větší steroidní fobii.
1 měsíc
Změna skóre ECOB (Elaboration d'un outil d'evaluation de l'observance des traitements médicamenteux) po 1 měsíci
Časové okno: 1 měsíc
Skóre obsahující 4 otázky k posouzení informovanosti pacientů o jejich medikaci a komplianci. Otázky podané v angličtině. Původně navrženo pro hodnocení adherence k topické a orální terapii akné, ale v této studii se používá k hodnocení adherence k topickým steroidům. Rozsah celkového skóre je od 0-4. Skóre 4 klasifikuje pacienta jako adherentního a <4 jako neadherentního.
1 měsíc
Změna skóre ECOB (Elaboration d'un outil d'evaluation de l'observance des traitements médicamenteux) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Skóre obsahující 4 otázky k posouzení informovanosti pacientů o jejich medikaci a komplianci. Otázky podané v angličtině. Původně navrženo pro hodnocení adherence k topické a orální terapii akné, ale v této studii se používá k hodnocení adherence k topickým steroidům. Rozsah celkového skóre je od 0-4. Skóre 4 klasifikuje pacienta jako adherentního a <4 jako neadherentního.
3 měsíce
Změna skóre Dermatology Life Quality Index po 1 měsíci
Časové okno: 1 měsíc
Dermatologický specifický nástroj kvality života. Dotazník o 10 bodech s celkovým skóre od 0 do 30. Vyšší skóre naznačuje větší dopad na kvalitu života.
1 měsíc
Změna skóre Dermatology Life Quality Index po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Dermatologický specifický nástroj kvality života. Dotazník o 10 bodech s celkovým skóre od 0 do 30. Vyšší skóre naznačuje větší dopad na kvalitu života.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National University Health System, Singapore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ellie Choi, MBBS, MRCP, MMed (IM), National University Healthcare System
  • Ředitel studie: Chris Tan, MBBS, FAMS, National University Healthcare System
  • Ředitel studie: Nisha Chandran, MBBS, MRCP, MMed (IM), National University Healthcare System

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

4. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018/00481

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cílené vzdělávání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit