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上部犬歯の退縮の加速における2つの方法の比較

2023年3月29日 更新者：Damascus University

上部犬歯の退縮における機械的ドリルと従来の皮質切開術を使用したフラップレス皮質肺胞穿孔の効率と有効性の評価：3アーム無作為対照臨床試験

ダマスカス大学歯科学校の歯列矯正部門の患者が検査され、選択基準を満たす被験者が含まれます。

次に、最初の診断記録 (診断石膏モデル、内部および外部の口腔写真、ならびに X 線画像) を調べて、選択基準が正確に一致していることを確認します。

この研究の目的は、クラス II の上部第一小臼歯の抜歯後に、骨切断を行わない対照群と比較して、ピエゾ手術による伝統的な骨切断と犬歯上部の退縮の加速を評価するために、メカニカル ドリルによるフラップレス骨切断を比較することです。 I型患者。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

51

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～27年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18～27歳
  • 不正咬合クラス II タイプ I の患者で、以下の方法で第一小臼歯の抜歯が必要な患者:
  • ANBが5〜9度の歯槽クラスIIタイプI。
  • 間の突起（5～10mm）
  • オーバーバイト (0-4)
  • 縦寸法が正常または正常範囲を超えている
  • 軽度から中程度の混雑
  • すべての患者は、上顎骨を完全に永久に咬合する必要があります

  • すべての患者は、正常な歯周組織と良好な口腔の健康状態を持っている必要があります。これは、以下によって評価されます。

    1. 歯肉ポケットの深さが4mmを超えない
    2. プラーク指数が1を超えない
    3. 歯肉指数が1を超えない

除外基準:

  • 医学的、心理的、または社会的理由により、局所麻酔下での口腔外科手術が禁忌である患者。
  • 歯の動きに影響を与える一般的な健康問題を抱えている患者
  • 過去に矯正治療を受けた患者様
  • 混合咬合の患者
  • 生まれてから1本以上の歯を失った患者、または永久歯の1本を抜歯した患者（第三大臼歯を除く）
  • お口の健康状態が悪い方や活動性の歯周病の方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：従来のコルチコトミー
患者は、歯列矯正治療に加えて、従来のコルチコトミーを使用した加速処置を受けます。
手順：従来のコルチコトミー
ピエゾ手術は、フラップの上昇に続いて採用されます。
介入なし：コントロール
患者は歯列矯正治療を受けます。この治療では、加速手順を一切使用せずに、標準的なスライド機構を使用して犬の後退が達成されます。
実験的：皮質肺胞穿孔
患者は歯列矯正治療と皮質肺胞穿孔を受けます。
手順：皮質肺胞穿孔
ハンドピースには機械式ドリルが使用されます
他の名前：
  • フラップレス皮質切開術

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
犬の後退速度の変化
時間枠：T1: 調整の終了時 (3 か月以内に予定されています)。 T2: 犬の退縮から 1 か月後。 T3: 2 か月後。 T4: 3 か月後。 T5: 5 ヶ月以内に予定されている犬の退縮の終了時

各群における犬歯の収縮速度（mm/月）が計算されます。

この結果は、次の手順で測定されます。

  1. 上部犬歯頂点から中口蓋骨ラインへの投影を描きます。
  2. 第三口蓋皺の近心端から中口蓋骨線までの投影を描く。
  3. 2 つの直交投影間の距離 (mm) を測定します。
  4. 犬の後退速度は、2 つの直交投影間の距離を評価時間間の経過時間で割ることによって測定されます。
T1: 調整の終了時 (3 か月以内に予定されています)。 T2: 犬の退縮から 1 か月後。 T3: 2 か月後。 T4: 3 か月後。 T5: 5 ヶ月以内に予定されている犬の退縮の終了時
アンカレッジロスの変化
時間枠：T1: 調整の終了時 (3 か月以内に予定されています)。 T2: 犬の退縮から 1 か月後。 T3: 2 か月後。 T4: 3 か月後。 T5: 5 ヶ月以内に予定されている犬の退縮の終了時
足場の損失は、第一大臼歯の近心方向への移動に関連しています。 この結果は、第 1 上顎大臼歯の中央溝と第 3 口蓋皺の近心端から中口蓋骨線まで 2 つの突起を描くことによって測定されます。 第 1 上顎大臼歯の近心移動 (mm) は、2 つの突起間の距離を評価時間間の経過時間で割ることによって測定されます。
T1: 調整の終了時 (3 か月以内に予定されています)。 T2: 犬の退縮から 1 か月後。 T3: 2 か月後。 T4: 3 か月後。 T5: 5 ヶ月以内に予定されている犬の退縮の終了時
犬の回転の変化
時間枠：T1: 調整の終了時 (3 か月以内に予定されています)。 T2: 犬の退縮から 1 か月後。 T3: 2 か月後。 T4: 3 か月後。 T5: 5 ヶ月以内に予定されている犬の退縮の終了時
中口蓋骨と犬歯の近心端と遠心端を通る線との間の角度を両側で測定します。 回転は、2 つの異なる時間の角度の差を計算することによって評価されます。 次に、回転角度（度）を評価時間間の経過時間で割ることにより、回転速度が計算されます。
T1: 調整の終了時 (3 か月以内に予定されています)。 T2: 犬の退縮から 1 か月後。 T3: 2 か月後。 T4: 3 か月後。 T5: 5 ヶ月以内に予定されている犬の退縮の終了時
犬軸の変化
時間枠：T1: 調整段階の終了時 (3 ～ 4 か月以内に予定されています)。 T2: 犬の退行期の終了時 (この期の開始から 4 ～ 5 か月後に発生すると予想されます)。
後退中の犬歯軸の変化は、側面セファロ X 線写真で犬歯の角度 (前頭蓋ベース面に対する左右の上部犬歯軸の角度の算術平均) を計算することによって調査されます。 T1 と T2 の犬の角度の差は、Viewbox バージョン 4.0.0.98 を使用して 2 つの頭部計測を比較した後に計算されます。
T1: 調整段階の終了時 (3 ～ 4 か月以内に予定されています)。 T2: 犬の退行期の終了時 (この期の開始から 4 ～ 5 か月後に発生すると予想されます)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Damascus University

捜査官

  • 主任研究者：Mohammad Al-Bitar, DDS MSc、MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
  • スタディディレクター：Bassel Brad, DDS MSc PhD、Associate Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Oral and Maxillofacial Surgery Department, University of Damascus Dental School, Damascus, SYRIA

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月2日

一次修了 (実際)

2019年10月15日

研究の完了 (実際)

2020年8月12日

試験登録日

最初に提出

2018年9月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月3日

最初の投稿 (実際)

2018年9月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月29日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UDDS-Ortho-18-2018

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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