Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem to metoder til acceleration af tilbagetrækningen af ​​øvre hjørnetænder

29. marts 2023 opdateret af: Damascus University

Evaluering af effektiviteten og virkningen af ​​flapløse kortiko-alveolære perforeringer ved hjælp af mekaniske boremaskiner versus traditionel kortikotomi ved tilbagetrækning af øvre hjørnetænder: et tre-armet randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Patienter ved den ortodontiske afdeling ved University of Damaskus Dental School vil blive undersøgt, og forsøgspersoner, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet.

Derefter vil indledende diagnostiske optegnelser (diagnostiske gipsmodeller, interne og eksterne orale fotografier samt røntgenbilleder) blive undersøgt for at sikre, at udvælgelseskriterierne er nøjagtigt matchede.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne klapløs knogleskæring ved mekaniske øvelser for at evaluere accelerationen af ​​tilbagetrækningen af ​​øvre hjørnetænder versus traditionel knogleskæring ved piezo-kirurgi sammenlignet med en kontrolgruppe uden knogleskæring efter ekstraktion af øvre første præmolarer i klasse II type I patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Syrien Arabiske Republik
      • Damascus, Syrien Arabiske Republik, DM20AM18
        • Orthodontic Department, University of Damascus Dental School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 27 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18-27 år
  • Patienter, der har malocclusion klasse II type I, og som kræver første-præmolær ekstraktion med:
  • Dentoalveolær klasse II type I med ANB mellem 5 og 9 grader.
  • Fremspring mellem (5-10 mm)
  • Overbid mellem (0-4)
  • Den lodrette dimension er normal eller over normalområdet
  • Mild til moderat trængsel
  • Alle patienter bør have fuldstændig permanent okklusion på overkæben

  • Alle patienter bør have normalt parodontalt væv og god mundsundhed, som vil blive vurderet ved:

    1. Dybden af ​​tandkødslommen overstiger ikke 4 mm
    2. Plaqueindeks overstiger ikke 1
    3. Gingivalindeks overstiger ikke 1

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, hvor oral kirurgi under lokalbedøvelse er kontraindiceret på grund af medicinske, psykologiske eller sociale årsager.
  • Patienter, der har et generelt helbredsproblem, der påvirker tandbevægelser
  • Patienter, der tidligere har gennemgået tandregulering
  • Patienter med blandet okklusion
  • Patienter, der har mistet en eller flere af deres tænder siden fødslen, eller som har fået trukket en af ​​de permanente tænder ud (undtagen den tredje kindtand)
  • Patienter, der har dårlig mundsundhed eller aktiv paradentose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Traditionel kortikotomi
Patienterne vil gennemgå ortodontisk behandling plus en accelerationsprocedure ved brug af traditionel kortikotomi.
Procedure: Traditionel kortikotomi
Piezo-kirurgi vil blive anvendt efter klappernes elevation.
Ingen indgriben: Styring
Patienter vil gennemgå ortodontisk behandling, hvor hunde-retraktion vil blive opnået ved hjælp af standard glidemekanisme uden nogen accelerationsprocedurer.
Eksperimentel: Cortico-alveolære perforationer
Patienterne vil gennemgå ortodontisk behandling plus cortico-alveolære perforationer.
Procedure: Cortico-alveolære perforationer
Mekaniske bor vil blive brugt på et håndstykke
Andre navne:
  • Flapløs kortikotomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hundens tilbagetrækningshastighed
Tidsramme: T1: Ved afslutningen af ​​tilpasningen (hvilket forventes inden for 3 måneder); T2: 1 måned efter hundens tilbagetrækning; T3: Efter to måneder; T4: Efter 3 måneder; T5: ved slutningen af ​​hundens tilbagetrækning, som forventes inden for 5 måneder

Den hastighed, hvormed hunde vil blive trukket tilbage (mm/måned) i hver gruppe vil blive beregnet.

Dette resultat vil blive målt ved følgende trin:

  1. Tegning af et fremspring fra den øvre hundespids til den midterste palatale knoglelinje.
  2. Tegning af en projektion fra den mesiale afslutning af den tredje palatale rugae til den midterste palatale knoglelinje.
  3. Måling af afstanden (mm) mellem de to ortogonale fremspring.
  4. Hastigheden af ​​hundens tilbagetrækning vil blive målt ved at dividere afstanden mellem de to ortogonale projektioner med den tid, der er forløbet mellem vurderingstiderne.
T1: Ved afslutningen af ​​tilpasningen (hvilket forventes inden for 3 måneder); T2: 1 måned efter hundens tilbagetrækning; T3: Efter to måneder; T4: Efter 3 måneder; T5: ved slutningen af ​​hundens tilbagetrækning, som forventes inden for 5 måneder
Ændring i ankertab
Tidsramme: T1: Ved afslutningen af ​​tilpasningen (hvilket forventes inden for 3 måneder); T2: 1 måned efter hundens tilbagetrækning; T3: Efter to måneder; T4: Efter 3 måneder; T5: ved slutningen af ​​hundens tilbagetrækning, som forventes inden for 5 måneder
Forankringstab i forbindelse med den mesiale drift af den første kindtand. Dette resultat vil blive målt ved at tegne to fremspring fra den centrale rille af den første maksillære molar og den mesiale afslutning af den tredje palatale rugae til den midterste palatale knoglelinje. Den mesiale migration af den første maxillære molar (mm) vil blive målt ved at dividere afstanden mellem de to projektioner med den tid, der er forløbet mellem vurderingstidspunkter.
T1: Ved afslutningen af ​​tilpasningen (hvilket forventes inden for 3 måneder); T2: 1 måned efter hundens tilbagetrækning; T3: Efter to måneder; T4: Efter 3 måneder; T5: ved slutningen af ​​hundens tilbagetrækning, som forventes inden for 5 måneder
Ændring i hundens rotation
Tidsramme: T1: Ved afslutningen af ​​tilpasningen (hvilket forventes inden for 3 måneder); T2: 1 måned efter hundens tilbagetrækning; T3: Efter to måneder; T4: Efter 3 måneder; T5: ved slutningen af ​​hundens tilbagetrækning, som forventes inden for 5 måneder
Vinklen mellem den midterste palatale knogle og linjen gennem de mesiale og distale kanter af hunden vil blive målt på hver side. Rotationen vil blive vurderet ved at beregne forskellen mellem vinklerne på to forskellige tidspunkter. Derefter vil rotationshastigheden blive beregnet ved at dividere rotationsvinklen (grader) med tiden, der er forløbet mellem vurderingstiderne.
T1: Ved afslutningen af ​​tilpasningen (hvilket forventes inden for 3 måneder); T2: 1 måned efter hundens tilbagetrækning; T3: Efter to måneder; T4: Efter 3 måneder; T5: ved slutningen af ​​hundens tilbagetrækning, som forventes inden for 5 måneder
Ændring i Canine Axis
Tidsramme: T1: ved slutningen af ​​tilpasningsfasen (som forventes inden for 3 til 4 måneder); T2: i slutningen af ​​hundens tilbagetrækningsstadium (hvilket forventes at forekomme med 4 til fem måneder efter begyndelsen af ​​dette stadium).
Ændringerne i hundeaksen under retraktion vil blive undersøgt ved at beregne hundevinkling (aritmetisk middelværdi af vinklingen af ​​højre og venstre øvre hundeakse med det forreste kraniale basisplan) på laterale kefalometriske røntgenbilleder. Forskellen mellem hundevinklen på T1 og T2 vil blive beregnet efter sammenligning af de to kefalometriske ved hjælp af Viewbox version 4.0.0.98.
T1: ved slutningen af ​​tilpasningsfasen (som forventes inden for 3 til 4 måneder); T2: i slutningen af ​​hundens tilbagetrækningsstadium (hvilket forventes at forekomme med 4 til fem måneder efter begyndelsen af ​​dette stadium).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damascus University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohammad Al-Bitar, DDS MSc, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
  • Studieleder: Bassel Brad, DDS MSc PhD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Oral and Maxillofacial Surgery Department, University of Damascus Dental School, Damascus, SYRIA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

12. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2018

Først opslået (Faktiske)

6. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UDDS-Ortho-18-2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner