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상악 견치 후퇴 촉진의 두 가지 방법 비교

2023년 3월 29일 업데이트: Damascus University

상악 견치 후퇴에서 기계적 드릴을 사용한 무절개 코르티코-폐포 천공 대 전통적 피질 절개술의 효율성 및 효능 평가: 3군 무작위 대조 임상 시험

University of Damascus Dental School의 교정과 환자를 검사하고 포함 기준을 충족하는 피험자를 포함합니다.

이후 초기진단기록(진단석고모형, 내외구강사진, 방사선영상)을 검토하여 선정기준이 정확히 일치하는지 확인한다.

이 연구의 목적은 class II에서 상악 제1소구치 발치 후 뼈 절단을 하지 않은 대조군과 비교하여 피에조 수술에 의한 전통적인 뼈 절단과 상부 송곳니 후퇴의 가속도를 평가하기 위해 기계식 드릴에 의한 Flapless bone cutting을 비교하는 것입니다. 유형 I 환자.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

51

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 시리아 아랍 공화국
      • Damascus, 시리아 아랍 공화국, DM20AM18
        • Orthodontic Department, University of Damascus Dental School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-27세 사이의 나이
  • 부정교합 클래스 II 유형 I이 있고 다음과 같은 첫 번째 소구치 발치가 필요한 환자:
  • ANB가 5도에서 9도 사이인 Dentoalveolar class II type I.
  • 돌출부 사이(5~10mm)
  • 피개교합 (0-4)
  • 세로 치수가 정상이거나 정상 범위를 벗어남
  • 경증에서 중등도의 혼잡
  • 모든 환자는 상악골에 완전한 영구 교합이 있어야 합니다.

  • 모든 환자는 정상적인 치주 조직과 좋은 구강 건강을 가지고 있어야 하며 다음과 같이 평가됩니다.

    1. 잇몸 주머니의 깊이는 4mm를 초과하지 않습니다.
    2. 플라크 지수는 1을 초과하지 않습니다
    3. 치은 지수가 1을 초과하지 않음

제외 기준:

  • 의학적, 심리적, 사회적 이유로 국소마취 구강수술이 금기인 환자.
  • 치아 이동에 영향을 미치는 일반적인 건강 문제가 있는 환자
  • 이전에 교정치료를 받은 경험이 있는 환자
  • 혼합 폐색 환자
  • 출생 시부터 하나 이상의 치아를 상실했거나 영구치 중 하나를 발치한 환자(제3대구치 제외)
  • 구강 건강이 좋지 않거나 활동성 치주 질환이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전통적인 피질절개술
환자는 교정 치료와 전통적인 피질 절제술을 사용하는 가속 절차를 받게 됩니다.
절차: 전통적인 피질절개술
Piezo-surgery는 플랩의 거상 후에 사용됩니다.
간섭 없음: 제어
환자는 가속 절차 없이 표준 슬라이딩 메커니즘을 사용하여 송곳니 후퇴를 수행하는 교정 치료를 받게 됩니다.
실험적: 코르티코 폐포 천공
환자는 교정 치료와 피질-치조 천공을 받게 됩니다.
절차: 코르티코 폐포 천공
기계식 드릴은 핸드피스에 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 무절개 피질절개술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
송곳니 후퇴 속도의 변화
기간: T1: 정렬 종료 시점(3개월 이내 예상), T2: 송곳니 후퇴 후 1개월; T3: 두 달 후; T4: 3개월 후; T5: 5개월 이내에 예상되는 송곳니 후퇴가 끝날 때

각 그룹에서 송곳니가 수축되는 비율(mm/월)이 계산됩니다.

이 결과는 다음 단계로 측정됩니다.

  1. 상부 송곳니 정점에서 중간 구개골 라인까지 돌출부를 그립니다.
  2. 세 번째 구개 주름의 근심 끝에서 중간 구개골 선까지 돌출부를 그립니다.
  3. 두 개의 직교 투영 사이의 거리(mm)를 측정합니다.
  4. 송곳니 후퇴 비율은 두 개의 직교 투영 사이의 거리를 평가 시간 사이에 경과된 시간으로 나누어 측정합니다.
T1: 정렬 종료 시점(3개월 이내 예상), T2: 송곳니 후퇴 후 1개월; T3: 두 달 후; T4: 3개월 후; T5: 5개월 이내에 예상되는 송곳니 후퇴가 끝날 때
앵커리지 손실의 변화
기간: T1: 정렬 종료 시점(3개월 이내 예상), T2: 송곳니 후퇴 후 1개월; T3: 두 달 후; T4: 3개월 후; T5: 5개월 이내에 예상되는 송곳니 후퇴가 끝날 때
첫 번째 큰 대구치의 근심 이동과 관련된 앵커 손실. 이 결과는 상악 제1대구치의 중앙 홈과 제3구개 주름의 근심 끝에서 중구개 골선까지 두 개의 돌기를 그려서 측정합니다. 첫 번째 상악 대구치의 근심 이동(mm)은 두 돌기 사이의 거리를 평가 시간 사이의 경과 시간으로 나누어 측정합니다.
T1: 정렬 종료 시점(3개월 이내 예상), T2: 송곳니 후퇴 후 1개월; T3: 두 달 후; T4: 3개월 후; T5: 5개월 이내에 예상되는 송곳니 후퇴가 끝날 때
송곳니 회전의 변화
기간: T1: 정렬 종료 시점(3개월 이내 예상), T2: 송곳니 후퇴 후 1개월; T3: 두 달 후; T4: 3개월 후; T5: 5개월 이내에 예상되는 송곳니 후퇴가 끝날 때
중간 구개골과 송곳니의 근심 및 원위 가장자리를 통과하는 선 사이의 각도를 양쪽에서 측정합니다. 회전은 서로 다른 두 시간의 각도 차이를 계산하여 평가됩니다. 그런 다음 회전 각도(도)를 평가 시간 사이의 경과 시간으로 나누어 회전 속도를 계산합니다.
T1: 정렬 종료 시점(3개월 이내 예상), T2: 송곳니 후퇴 후 1개월; T3: 두 달 후; T4: 3개월 후; T5: 5개월 이내에 예상되는 송곳니 후퇴가 끝날 때
송곳니 축의 변화
기간: T1: 정렬 단계 종료 시점(3~4개월 내 예상); T2: 송곳니 후퇴 단계의 끝(이 단계가 시작된 후 4~5개월에 발생할 것으로 예상됨).
후퇴 시 송곳니 축의 변화는 측면 두부계측 방사선 사진에서 송곳니 각도(전두개 기저면과 좌우 상부 송곳니 축의 각도의 산술 평균)를 계산하여 연구합니다. Viewbox 버전 4.0.0.98을 사용하여 두 두부 측정을 비교한 후 T1과 T2의 송곳니 각도 차이를 계산합니다.
T1: 정렬 단계 종료 시점(3~4개월 내 예상); T2: 송곳니 후퇴 단계의 끝(이 단계가 시작된 후 4~5개월에 발생할 것으로 예상됨).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Damascus University

수사관

  • 수석 연구원: Mohammad Al-Bitar, DDS MSc, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
  • 연구 책임자: Bassel Brad, DDS MSc PhD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Oral and Maxillofacial Surgery Department, University of Damascus Dental School, Damascus, SYRIA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 2일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 3일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UDDS-Ortho-18-2018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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