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Comparação Entre Dois Métodos na Aceleração da Retração de Caninos Superiores

29 de março de 2023 atualizado por: Damascus University

Avaliação da eficiência e eficácia de perfurações cortico-alveolares sem retalho usando brocas mecânicas versus corticotomia tradicional na retração de caninos superiores: um ensaio clínico controlado randomizado de três braços

Os pacientes do Departamento de Ortodontia da Faculdade de Odontologia da Universidade de Damascus serão examinados e os indivíduos que atenderem aos critérios de inclusão serão incluídos.

Em seguida, os registros diagnósticos iniciais (modelos diagnósticos de gesso, fotografias bucais internas e externas, bem como imagens radiográficas) serão estudados para garantir que os critérios de seleção sejam correspondidos com precisão.

O objetivo deste estudo é comparar o corte ósseo sem retalho por brocas mecânicas para avaliar a aceleração da retração dos caninos superiores versus o corte ósseo tradicional por piezocirurgia em comparação com um grupo controle sem corte ósseo após extração de primeiros pré-molares superiores em classe II pacientes do tipo I.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

51

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • República Árabe da Síria
      • Damascus, República Árabe da Síria, DM20AM18
        • Orthodontic Department, University of Damascus Dental School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 27 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18-27 anos
  • Pacientes com má oclusão classe II tipo I e que necessitam de extração de primeiros pré-molares com:
  • Dentoalveolar classe II tipo I com ANB entre 5 e 9 graus.
  • Saliência entre (5-10 mm)
  • Sobremordida entre (0-4)
  • A dimensão vertical é normal ou acima da faixa normal
  • Apinhamento leve a moderado
  • Todos os pacientes devem ter oclusão permanente completa na maxila

  • Todos os pacientes devem ter tecido periodontal normal e boa saúde bucal, que será avaliada por:

    1. A profundidade da bolsa gengival não excede 4 mm
    2. O índice de placa não excede 1
    3. O índice gengival não excede 1

Critério de exclusão:

  • Pacientes em que a cirurgia oral sob anestesia local é contraindicada por razões médicas, psicológicas ou sociais.
  • Pacientes que têm um problema de saúde geral que afeta o movimento dentário
  • Pacientes que já passaram por tratamento ortodôntico prévio
  • Pacientes com oclusão mista
  • Pacientes que perderam um ou mais dentes desde o nascimento ou que tiveram um dos dentes permanentes extraídos (exceto o terceiro molar)
  • Pacientes com problemas de saúde bucal ou doença periodontal ativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Corticotomia Tradicional
Os pacientes serão submetidos a tratamento ortodôntico mais um procedimento de aceleração empregando corticotomia tradicional.
Procedimento: Corticotomia Tradicional
A piezocirurgia será empregada após a elevação dos retalhos.
Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes serão submetidos a tratamento ortodôntico no qual a retração dos caninos será realizada utilizando o mecanismo de deslizamento padrão sem nenhum procedimento de aceleração.
Experimental: Perfurações cortico-alveolares
Os pacientes serão submetidos a tratamento ortodôntico acrescido de perfurações cortico-alveolares.
Procedimento: Perfurações cortico-alveolares
Brocas mecânicas serão usadas em uma peça de mão
Outros nomes:
  • Corticotomia sem retalho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na velocidade de retração canina
Prazo: T1: No final do alinhamento (o que se prevê dentro de 3 meses); T2: 1 mês após a retração do canino; T3: Após dois meses; T4: Após 3 meses; T5: no final da retração canina que é esperada dentro de 5 meses

A taxa na qual o canino será retraído (mm/mês) em cada grupo será calculada.

Este resultado será medido pelas seguintes etapas:

  1. Desenhando uma projeção do ápice do canino superior até a linha do osso palatino médio.
  2. Desenhar uma projeção da extremidade mesial da terceira ruga palatina até a linha óssea palatina média.
  3. Medindo a distância (mm) entre as duas projeções ortogonais.
  4. A taxa de retração dos caninos será medida dividindo-se a distância entre as duas projeções ortogonais pelo tempo decorrido entre os tempos de avaliação.
T1: No final do alinhamento (o que se prevê dentro de 3 meses); T2: 1 mês após a retração do canino; T3: Após dois meses; T4: Após 3 meses; T5: no final da retração canina que é esperada dentro de 5 meses
Mudança na Perda de Ancoragem
Prazo: T1: No final do alinhamento (o que se prevê dentro de 3 meses); T2: 1 mês após a retração do canino; T3: Após dois meses; T4: Após 3 meses; T5: no final da retração canina que é esperada dentro de 5 meses
Perda de ancoragem em relação ao desvio mesial do primeiro molar. Este resultado será medido desenhando duas projeções do sulco central do primeiro molar superior e a extremidade mesial da terceira ruga palatina até a linha óssea palatina média. A migração mesial do primeiro molar superior (mm) será medida dividindo-se a distância entre as duas projeções pelo tempo decorrido entre os momentos de avaliação.
T1: No final do alinhamento (o que se prevê dentro de 3 meses); T2: 1 mês após a retração do canino; T3: Após dois meses; T4: Após 3 meses; T5: no final da retração canina que é esperada dentro de 5 meses
Mudança na rotação canina
Prazo: T1: No final do alinhamento (o que se prevê dentro de 3 meses); T2: 1 mês após a retração do canino; T3: Após dois meses; T4: Após 3 meses; T5: no final da retração canina que é esperada dentro de 5 meses
O ângulo entre o osso palatino médio e a linha que passa pelas bordas mesial e distal do canino será medido em cada lado. A rotação será avaliada calculando a diferença entre os ângulos em dois tempos diferentes. Em seguida, a velocidade de rotação será calculada dividindo-se o ângulo de rotação (graus) pelo tempo decorrido entre os tempos de avaliação.
T1: No final do alinhamento (o que se prevê dentro de 3 meses); T2: 1 mês após a retração do canino; T3: Após dois meses; T4: Após 3 meses; T5: no final da retração canina que é esperada dentro de 5 meses
Mudança no Eixo Canino
Prazo: T1: no final da fase de alinhamento (que se prevê dentro de 3 a 4 meses); T2: no final do estágio de retração canina (que é esperado ocorrer 4 a 5 meses após o início deste estágio).
As mudanças no eixo do canino durante a retração serão estudadas através do cálculo da angulação do canino (média aritmética da angulação do eixo do canino superior direito e esquerdo com o plano anterior da base do crânio) em radiografias cefalométricas laterais. A diferença entre a angulação dos caninos em T1 e T2 será calculada após a comparação das duas cefalométricas utilizando o Viewbox versão 4.0.0.98.
T1: no final da fase de alinhamento (que se prevê dentro de 3 a 4 meses); T2: no final do estágio de retração canina (que é esperado ocorrer 4 a 5 meses após o início deste estágio).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Damascus University

Investigadores

  • Investigador principal: Mohammad Al-Bitar, DDS MSc, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
  • Diretor de estudo: Bassel Brad, DDS MSc PhD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Oral and Maxillofacial Surgery Department, University of Damascus Dental School, Damascus, SYRIA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

15 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

12 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

6 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UDDS-Ortho-18-2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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