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两种方法加速上尖牙后缩的比较

2023年3月29日 更新者：Damascus University

使用机械钻与传统皮质切开术对上尖牙回缩的无瓣皮质牙槽穿孔的效率和功效的评估：一项三臂随机对照临床试验

大马士革大学牙科学院正畸科的患者将接受检查，符合纳入标准的受试者将被纳入。

然后，将研究初始诊断记录（诊断石膏模型、内部和外部口腔照片以及射线照相图像）以确保选择标准准确匹配。

本研究的目的是比较通过机械钻进行的无翻瓣骨切割，以评估上尖牙回缩的加速与通过压电手术进行的传统骨切割，以及与未进行骨切割的对照组相比，在 II 类上拔除上第一前磨牙后I 型患者。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

51

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 阿拉伯叙利亚共和国
      • Damascus、阿拉伯叙利亚共和国、DM20AM18
        • Orthodontic Department, University of Damascus Dental School

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 27年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年龄在 18-27 岁之间
  • 具有 II 类 I 型错牙合且需要拔除第一前磨牙的患者：
  • 牙槽骨 II 类 I 型，ANB 在 5 到 9 度之间。
  • 突起之间（5-10毫米）
  • (0-4) 之间的咬合
  • 垂直尺寸正常或超出正常范围
  • 轻度至中度拥挤
  • 所有患者都应在上颌骨上进行完全永久咬合

  • 所有患者都应具有正常的牙周组​​织和良好的口腔健康，将通过以下方式进行评估：

    1. 龈袋深度不超过4毫米
    2. 菌斑指数不超过1
    3. 牙龈指数不超过1

排除标准：

  • 由于医学、心理或社会原因，禁忌在局部麻醉下进行口腔手术的患者。
  • 患有影响牙齿移动的一般健康问题的患者
  • 既往接受过正畸治疗的患者
  • 混合咬合患者
  • 出生后缺失一颗或多颗牙齿或拔除其中一颗恒牙（第三磨牙除外）的患者
  • 口腔健康状况不佳或活动性牙周病患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：传统皮质切开术
患者将接受正畸治疗以及采用传统皮质切开术的加速手术。
程序：传统皮质切开术
皮瓣抬高后将采用压电手术。
无干预：控制
患者将接受正畸治疗，其中使用标准滑动机制完成尖牙回缩，无需任何加速程序。
实验性的：皮质肺泡穿孔
患者将接受正畸治疗加上皮质牙槽穿孔。
程序：皮质肺泡穿孔
机械钻将用于手机
其他名称：
  • 无翻瓣皮质切开术

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
尖牙回缩速度的变化
大体时间：T1：对齐结束时（预计3个月内）； T2：尖牙回缩后1个月； T3：两个月后； T4：3个月后； T5：预计在 5 个月内尖牙回缩结束时

将计算每组尖牙的缩回率（毫米/月）。

这一结果将通过以下步骤来衡量：

  1. 绘制从上犬齿尖到中腭骨线的投影。
  2. 绘制从第三腭皱的近中端到中腭骨线的投影。
  3. 测量两个正交投影之间的距离 (mm)。
  4. 尖牙后缩率将通过将两个正交投影之间的距离除以评估时间之间经过的时间来测量。
T1：对齐结束时（预计3个月内）； T2：尖牙回缩后1个月； T3：两个月后； T4：3个月后； T5：预计在 5 个月内尖牙回缩结束时
锚固损失的变化
大体时间：T1：对齐结束时（预计3个月内）； T2：尖牙回缩后1个月； T3：两个月后； T4：3个月后； T5：预计在 5 个月内尖牙回缩结束时
支抗缺失与第一磨牙的近中漂移有关。 该结果将通过绘制从第一上颌磨牙的中央沟和第三腭皱的近中端到中腭骨线的两个投影来测量。 第一上颌磨牙 (mm) 的近中迁移将通过将两个投影之间的距离除以评估时间之间经过的时间来测量。
T1：对齐结束时（预计3个月内）； T2：尖牙回缩后1个月； T3：两个月后； T4：3个月后； T5：预计在 5 个月内尖牙回缩结束时
尖牙旋转的变化
大体时间：T1：对齐结束时（预计3个月内）； T2：尖牙回缩后1个月； T3：两个月后； T4：3个月后； T5：预计在 5 个月内尖牙回缩结束时
将在每一侧测量中腭骨与通过犬齿的近中和远中边缘的线之间的角度。 旋转将通过计算两个不同时间的角度之间的差异来评估。 然后，旋转速度将通过将旋转角度（度）除以评估时间之间经过的时间来计算。
T1：对齐结束时（预计3个月内）； T2：尖牙回缩后1个月； T3：两个月后； T4：3个月后； T5：预计在 5 个月内尖牙回缩结束时
尖牙轴的变化
大体时间：T1：对齐阶段结束时（预计3-4个月）； T2：尖牙回缩阶段结束时（预计在该阶段开始后的 4 到 5 个月内发生）。
尖牙轴在回缩过程中的变化将通过计算侧位头影测量 X 光片上的尖牙角度（左右上尖牙轴与前颅基平面的角度的算术平均值）来研究。 在使用 Viewbox 版本 4.0.0.98 比较两个头影测量后，将计算 T1 和 T2 尖牙角度之间的差异。
T1：对齐阶段结束时（预计3-4个月）； T2：尖牙回缩阶段结束时（预计在该阶段开始后的 4 到 5 个月内发生）。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Damascus University

调查人员

  • 首席研究员：Mohammad Al-Bitar, DDS MSc、MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
  • 研究主任：Bassel Brad, DDS MSc PhD、Associate Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Oral and Maxillofacial Surgery Department, University of Damascus Dental School, Damascus, SYRIA

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月2日

初级完成 (实际的)

2019年10月15日

研究完成 (实际的)

2020年8月12日

研究注册日期

首次提交

2018年9月3日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月3日

首次发布 (实际的)

2018年9月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月29日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UDDS-Ortho-18-2018

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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