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Vergleich zwischen zwei Methoden zur Beschleunigung des Zurückziehens der oberen Eckzähne

29. März 2023 aktualisiert von: Damascus University

Bewertung der Effizienz und Wirksamkeit von lappenlosen kortikoalveolären Perforationen unter Verwendung mechanischer Bohrer im Vergleich zur herkömmlichen Kortikotomie bei der Retraktion der oberen Eckzähne: eine dreiarmige randomisierte kontrollierte klinische Studie

Patienten der kieferorthopädischen Abteilung der Zahnmedizinischen Fakultät der Universität von Damaskus werden untersucht und Probanden, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden eingeschlossen.

Dann werden erste diagnostische Aufzeichnungen (diagnostische Gipsmodelle, interne und externe orale Fotografien sowie Röntgenbilder) untersucht, um sicherzustellen, dass die Auswahlkriterien genau übereinstimmen.

Das Ziel dieser Studie ist der Vergleich des Knochenschneidens ohne Lappen durch mechanische Bohrer, um die Beschleunigung der Retraktion der oberen Eckzähne im Vergleich zum traditionellen Knochenschneiden durch Piezochirurgie im Vergleich zu einer Kontrollgruppe ohne Knochenschneiden nach Extraktion der oberen ersten Prämolaren in Klasse II zu bewerten Typ-I-Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Syrische Arabische Republik
      • Damascus, Syrische Arabische Republik, DM20AM18
        • Orthodontic Department, University of Damascus Dental School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 27 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18-27 Jahren
  • Patienten mit Malokklusion Klasse II Typ I, die eine Extraktion des ersten Prämolaren benötigen mit:
  • Dentoalveoläre Klasse II Typ I mit ANB zwischen 5 und 9 Grad.
  • Überstand zwischen (5-10 mm)
  • Überbiss zwischen (0-4)
  • Die vertikale Abmessung ist normal oder liegt über dem normalen Bereich
  • Leichter bis mäßiger Andrang
  • Alle Patienten sollten eine vollständige permanente Okklusion am Oberkiefer haben

  • Alle Patienten sollten normales parodontales Gewebe und eine gute Mundgesundheit haben, die beurteilt wird durch:

    1. Die Tiefe der Zahnfleischtasche überschreitet 4 mm nicht
    2. Der Plaqueindex übersteigt 1 nicht
    3. Der Gingivaindex übersteigt 1 nicht

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen aus medizinischen, psychologischen oder sozialen Gründen orale Eingriffe in örtlicher Betäubung kontraindiziert sind.
  • Patienten, die ein allgemeines Gesundheitsproblem haben, das die Zahnbewegung beeinträchtigt
  • Patienten, die sich zuvor einer kieferorthopädischen Behandlung unterzogen haben
  • Patienten mit gemischter Okklusion
  • Patienten, die seit der Geburt einen oder mehrere Zähne verloren haben oder bei denen einer der bleibenden Zähne gezogen wurde (außer dem dritten Backenzahn)
  • Patienten mit schlechter Mundgesundheit oder aktiver Parodontitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Traditionelle Kortikotomie
Die Patienten werden einer kieferorthopädischen Behandlung sowie einem Beschleunigungsverfahren mit traditioneller Kortikotomie unterzogen.
Verfahren: Traditionelle Kortikotomie
Die Piezo-Chirurgie wird nach dem Anheben der Klappen eingesetzt.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Patienten werden einer kieferorthopädischen Behandlung unterzogen, bei der die Eckzahnretraktion unter Verwendung des Standard-Gleitmechanismus ohne Beschleunigungsverfahren durchgeführt wird.
Experimental: Cortico-alveoläre Perforationen
Die Patienten werden einer kieferorthopädischen Behandlung plus kortikoalveolären Perforationen unterzogen.
Verfahren: Cortico-alveoläre Perforationen
Mechanische Bohrer werden an einem Handstück verwendet
Andere Namen:
  • Lappenlose Kortikotomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Rückzugsgeschwindigkeit des Eckzahns
Zeitfenster: T1: Am Ende der Ausrichtung (was innerhalb von 3 Monaten erwartet wird); T2: 1 Monat nach Retraktion des Eckzahns; T3: Nach zwei Monaten; T4: nach 3 Monaten; T5: am Ende der Eckzahnretraktion, die innerhalb von 5 Monaten erwartet wird

Die Rate, mit der der Eckzahn in jeder Gruppe zurückgezogen wird (mm/Monat), wird berechnet.

Dieses Ergebnis wird anhand der folgenden Schritte gemessen:

  1. Zeichnen einer Projektion von der oberen Eckzahnspitze zur mittleren palatinalen Knochenlinie.
  2. Zeichnen einer Projektion vom mesialen Ende der dritten Gaumenfalte zur mittleren Gaumenknochenlinie.
  3. Messung des Abstands (mm) zwischen den beiden orthogonalen Projektionen.
  4. Die Retraktionsrate des Eckzahns wird gemessen, indem der Abstand zwischen den beiden orthogonalen Projektionen durch die Zeit dividiert wird, die zwischen den Bewertungszeitpunkten verstrichen ist.
T1: Am Ende der Ausrichtung (was innerhalb von 3 Monaten erwartet wird); T2: 1 Monat nach Retraktion des Eckzahns; T3: Nach zwei Monaten; T4: nach 3 Monaten; T5: am Ende der Eckzahnretraktion, die innerhalb von 5 Monaten erwartet wird
Änderung des Ankerverlusts
Zeitfenster: T1: Am Ende der Ausrichtung (was innerhalb von 3 Monaten erwartet wird); T2: 1 Monat nach Retraktion des Eckzahns; T3: Nach zwei Monaten; T4: nach 3 Monaten; T5: am Ende der Eckzahnretraktion, die innerhalb von 5 Monaten erwartet wird
Verankerungsverlust im Zusammenhang mit der mesialen Verschiebung des ersten Molaren. Dieses Ergebnis wird gemessen, indem zwei Projektionen von der zentralen Furche des ersten Oberkiefermolaren und dem mesialen Ende der dritten Gaumenfalte bis zur mittleren palatinalen Knochenlinie gezogen werden. Die mesiale Migration des ersten Oberkiefermolaren (mm) wird gemessen, indem der Abstand zwischen den beiden Projektionen durch die Zeit dividiert wird, die zwischen den Bewertungszeitpunkten verstrichen ist.
T1: Am Ende der Ausrichtung (was innerhalb von 3 Monaten erwartet wird); T2: 1 Monat nach Retraktion des Eckzahns; T3: Nach zwei Monaten; T4: nach 3 Monaten; T5: am Ende der Eckzahnretraktion, die innerhalb von 5 Monaten erwartet wird
Änderung der Eckzahnrotation
Zeitfenster: T1: Am Ende der Ausrichtung (was innerhalb von 3 Monaten erwartet wird); T2: 1 Monat nach Retraktion des Eckzahns; T3: Nach zwei Monaten; T4: nach 3 Monaten; T5: am Ende der Eckzahnretraktion, die innerhalb von 5 Monaten erwartet wird
Der Winkel zwischen dem mittleren Gaumenknochen und der Linie durch die mesialen und distalen Kanten des Eckzahns wird auf jeder Seite gemessen. Die Rotation wird bewertet, indem die Differenz zwischen den Winkeln zu zwei verschiedenen Zeiten berechnet wird. Dann wird die Rotationsgeschwindigkeit berechnet, indem der Rotationswinkel (Grad) durch die Zeit dividiert wird, die zwischen den Bewertungszeitpunkten verstrichen ist.
T1: Am Ende der Ausrichtung (was innerhalb von 3 Monaten erwartet wird); T2: 1 Monat nach Retraktion des Eckzahns; T3: Nach zwei Monaten; T4: nach 3 Monaten; T5: am Ende der Eckzahnretraktion, die innerhalb von 5 Monaten erwartet wird
Änderung der Eckzahnachse
Zeitfenster: T1: am Ende der Ausrichtungsphase (die innerhalb von 3 bis 4 Monaten erwartet wird); T2: am Ende der Retraktionsphase des Eckzahns (die voraussichtlich 4 bis 5 Monate nach Beginn dieser Phase auftritt).
Die Veränderung der Eckzahnachse während der Retraktion wird durch Berechnung der Eckzahnwinkelung (arithmetisches Mittel der Winkelung der rechten und linken oberen Eckzahnachse mit der vorderen Schädelbasisebene) auf seitlichen kephalometrischen Röntgenaufnahmen untersucht. Die Differenz zwischen der Eckzahnwinkelung auf T1 und T2 wird nach dem Vergleich der beiden kephalometrischen Messungen mit Viewbox Version 4.0.0.98 berechnet.
T1: am Ende der Ausrichtungsphase (die innerhalb von 3 bis 4 Monaten erwartet wird); T2: am Ende der Retraktionsphase des Eckzahns (die voraussichtlich 4 bis 5 Monate nach Beginn dieser Phase auftritt).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Damascus University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohammad Al-Bitar, DDS MSc, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
  • Studienleiter: Bassel Brad, DDS MSc PhD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Oral and Maxillofacial Surgery Department, University of Damascus Dental School, Damascus, SYRIA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UDDS-Ortho-18-2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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