Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két módszer összehasonlítása a felső szemfogak visszahúzódásának gyorsításában

2023. március 29. frissítette: Damascus University

Flapless cortico-alveoláris perforációk hatékonyságának és eredményességének értékelése mechanikus fúrók segítségével a hagyományos kortikotómiával szemben a felső szemfogak visszahúzódásában: háromkaros randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat

A Damaszkuszi Egyetem Fogorvosi Iskola Fogszabályozási Osztályának pácienseit megvizsgálják, és bevonják azokat az alanyokat is, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak.

Ezután a kezdeti diagnosztikai feljegyzéseket (diagnosztikai gipszmodelleket, belső és külső orális fényképeket, valamint radiográfiás képeket) tanulmányozzák annak biztosítása érdekében, hogy a kiválasztási kritériumok pontosan megfeleljenek.

Ennek a tanulmánynak a célja a mechanikus fúrókkal végzett lebeny nélküli csontvágás összehasonlítása a felső szemfogak visszahúzódásának gyorsulásával összehasonlítva a hagyományos piezo-sebészeti csontvágással összehasonlítva egy csontvágás nélküli kontrollcsoporttal a felső első premolarok extrakciója után a II. osztályban. típusú betegek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

51

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szíriai Arab Köztársaság
      • Damascus, Szíriai Arab Köztársaság, DM20AM18
        • Orthodontic Department, University of Damascus Dental School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-27 év között
  • Azok a betegek, akiknek II.
  • Dentoalveoláris II. osztályú I. típusú ANB 5 és 9 fok között.
  • Kiemelkedés között (5-10 mm)
  • Overbite (0-4)
  • A függőleges méret normál vagy a normál tartomány felett van
  • Enyhe vagy közepes zsúfoltság
  • Minden betegnek teljes maradandó elzáródással kell rendelkeznie a maxillán

  • Minden betegnek normál parodontális szövettel és jó szájhigiéniával kell rendelkeznie, amelyet a következők értékelnek:

    1. Az ínyzseb mélysége nem haladja meg a 4 mm-t
    2. A plakk index nem haladja meg az 1-et
    3. A fogíny indexe nem haladja meg az 1-et

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknél a helyi érzéstelenítésben végzett szájsebészet orvosi, pszichológiai vagy szociális okok miatt ellenjavallt.
  • Olyan betegek, akiknek általános egészségi problémájuk van, amely befolyásolja a fogak mozgását
  • Olyan betegek, akik korábban fogszabályozó kezelésen estek át
  • Vegyes elzáródású betegek
  • Betegek, akiknek születésük óta elvesztettek egy vagy több fogukat, vagy akiknek az egyik maradandó fogát kihúzták (a harmadik őrlőfog kivételével)
  • Rossz szájhigiéniás vagy aktív fogágybetegségben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hagyományos kortikotómia
A betegek fogszabályozási kezelésen esnek át, valamint hagyományos kortikotómiát alkalmazó gyorsító eljáráson.
Eljárás: Hagyományos kortikotómia
Piezo-sebészetet alkalmaznak a szárnyak felemelése után.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A betegek fogszabályozási kezelésen esnek át, melynek során a kutyabehúzást a standard csúszómechanizmussal, gyorsítási eljárások nélkül hajtják végre.
Kísérleti: Cortico-alveoláris perforációk
A betegek fogszabályozó kezelésen, valamint cortico-alveoláris perforáción esnek át.
Eljárás: Cortico-alveoláris perforációk
A kézidarabon mechanikus fúrókat kell használni
Más nevek:
  • Flapless corticotomia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kutya visszahúzási sebességében
Időkeret: T1: Az összehangolás végén (amely 3 hónapon belül várható); T2: 1 hónappal a kutya visszahúzása után; T3: Két hónap után; T4: 3 hónap után; T5: a kutya visszahúzódásának végén, amely 5 hónapon belül várható

Minden csoportban kiszámításra kerül az a sebesség, amellyel a szemfog visszahúzódik (mm/hónap).

Ezt az eredményt a következő lépésekkel mérjük:

  1. A felső szemfogcsúcstól a középső palatális csontvonalig vetítés rajzolása.
  2. A harmadik palatális rugae mesiális végétől a középső palatális csontvonalig vetítés rajzolása.
  3. A két merőleges vetület közötti távolság (mm) mérése.
  4. A szemfog visszahúzódási sebességét úgy mérjük, hogy elosztjuk a két merőleges vetület távolságát az értékelési idők között eltelt idővel.
T1: Az összehangolás végén (amely 3 hónapon belül várható); T2: 1 hónappal a kutya visszahúzása után; T3: Két hónap után; T4: 3 hónap után; T5: a kutya visszahúzódásának végén, amely 5 hónapon belül várható
Változás a horgonyzási veszteségben
Időkeret: T1: Az összehangolás végén (amely 3 hónapon belül várható); T2: 1 hónappal a kutya visszahúzása után; T3: Két hónap után; T4: 3 hónap után; T5: a kutya visszahúzódásának végén, amely 5 hónapon belül várható
A rögzítési veszteség az első őrlőfog meziális sodródásával kapcsolatos. Ezt az eredményt úgy mérjük, hogy két vetületet rajzolunk az első felső nagyőrlőfog központi barázdájából és a harmadik palatális rugae meziális végétől a középső palatális csontvonalig. Az első felső nagyőrlőfog meziális vándorlását (mm) úgy mérjük, hogy a két vetület közötti távolságot elosztjuk a mérési idők között eltelt idővel.
T1: Az összehangolás végén (amely 3 hónapon belül várható); T2: 1 hónappal a kutya visszahúzása után; T3: Két hónap után; T4: 3 hónap után; T5: a kutya visszahúzódásának végén, amely 5 hónapon belül várható
Változás a kutyaforgatásban
Időkeret: T1: Az összehangolás végén (amely 3 hónapon belül várható); T2: 1 hónappal a kutya visszahúzása után; T3: Két hónap után; T4: 3 hónap után; T5: a kutya visszahúzódásának végén, amely 5 hónapon belül várható
A középső palatális csont és a szemfog meziális és disztális szélén áthaladó vonal közötti szöget mindkét oldalon megmérjük. Az elfordulást a szögek közötti különbség kiszámításával értékeljük két különböző időpontban. Ezután a forgási sebességet úgy számítják ki, hogy elosztják a forgási szöget (fokban) az értékelési idők között eltelt idővel.
T1: Az összehangolás végén (amely 3 hónapon belül várható); T2: 1 hónappal a kutya visszahúzása után; T3: Két hónap után; T4: 3 hónap után; T5: a kutya visszahúzódásának végén, amely 5 hónapon belül várható
Változás a kutyatengelyben
Időkeret: T1: az összehangolási szakasz végén (amely 3-4 hónapon belül várható); T2: a kutya retrakciós szakaszának végén (amely várhatóan 4-5 hónappal a szakasz kezdete után következik be).
A szemfog tengelyében bekövetkező változásokat a visszahúzás során a szemszög szögének (a jobb és bal felső szemfogtengely elülső koponya alapsíkkal való szögének számtani átlaga) kiszámításával vizsgáljuk laterális cefalometriás röntgenfelvételeken. A T1 és T2 szemfogszögelése közötti különbséget a két cefalometrikus összehasonlítás után számítjuk ki a Viewbox 4.0.0.98-as verziójával.
T1: az összehangolási szakasz végén (amely 3-4 hónapon belül várható); T2: a kutya retrakciós szakaszának végén (amely várhatóan 4-5 hónappal a szakasz kezdete után következik be).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Damascus University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mohammad Al-Bitar, DDS MSc, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
  • Tanulmányi igazgató: Bassel Brad, DDS MSc PhD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Oral and Maxillofacial Surgery Department, University of Damascus Dental School, Damascus, SYRIA

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. augusztus 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 3.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UDDS-Ortho-18-2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rosszulzáródás, Angle Class II, Division 1

Klinikai vizsgálatok a Hagyományos kortikotómia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel