Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan två metoder för att accelerera indragningen av övre hörntänder

29 mars 2023 uppdaterad av: Damascus University

Utvärdering av effektiviteten och effekten av fliklösa kortiko-alveolära perforeringar med hjälp av mekaniska borrar kontra traditionell kortikotomi vid retraktion av övre hörntänder: en trearmad randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Patienter vid Ortodontiska avdelningen vid University of Damascus Dental School kommer att undersökas och ämnen som uppfyller inklusionskriterierna kommer att inkluderas.

Därefter kommer initiala diagnostiska journaler (diagnostiska gipsmodeller, interna och externa orala fotografier, samt röntgenbilder) att studeras för att säkerställa att urvalskriterierna är exakt matchade.

Syftet med denna studie är att jämföra benskärning utan klaff med mekaniska borrar för att utvärdera accelerationen av retraktionen av övre hundar jämfört med traditionell benskärning genom piezokirurgi i jämförelse med en kontrollgrupp utan benskärning efter extraktion av övre första premolarer i klass II typ I patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Syrien Arabrepubliken
      • Damascus, Syrien Arabrepubliken, DM20AM18
        • Orthodontic Department, University of Damascus Dental School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 27 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18-27 år
  • Patienter som har malocklusion klass II typ I och som kräver första premolär extraktion med:
  • Dentoalveolär klass II typ I med ANB mellan 5 och 9 grader.
  • Utskjutande mellan (5-10 mm)
  • Överbett mellan (0-4)
  • Vertikal dimension är normal eller över normalområdet
  • Mild till måttlig trängsel
  • Alla patienter bör ha fullständig permanent ocklusion på överkäken

  • Alla patienter bör ha normal periodontal vävnad och god munhälsa, vilket kommer att bedömas av:

    1. Djupet på tandköttsfickan överstiger inte 4 mm
    2. Plackindex överstiger inte 1
    3. Gingivalindex överstiger inte 1

Exklusions kriterier:

  • Patienter där oral kirurgi under lokalbedövning är kontraindicerad på grund av medicinska, psykologiska eller sociala skäl.
  • Patienter som har ett allmänt hälsoproblem som påverkar tandrörelser
  • Patienter som genomgått tidigare tandreglering
  • Patienter med blandad ocklusion
  • Patienter som har tappat en eller flera av sina tänder sedan födseln eller som har en av de permanenta tänderna utdragna (förutom den tredje molaren)
  • Patienter som har dålig munhälsa eller aktiv tandlossning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Traditionell kortikotomi
Patienterna kommer att genomgå ortodontisk behandling plus ett accelerationsförfarande med traditionell kortikotomi.
Procedur: Traditionell kortikotomi
Piezo-kirurgi kommer att användas efter klaffarnas höjning.
Inget ingripande: Kontrollera
Patienterna kommer att genomgå ortodontisk behandling där hundretraktion kommer att utföras med hjälp av standardglidmekanismen utan några accelerationsprocedurer.
Experimentell: Kortiko-alveolära perforationer
Patienterna kommer att genomgå ortodontisk behandling plus kortiko-alveolära perforationer.
Procedur: Kortiko-alveolära perforationer
Mekaniska borrar kommer att användas på ett handstycke
Andra namn:
  • Flaplös kortikotomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av hundens indragningshastighet
Tidsram: T1: Vid slutet av anpassningen (vilket förväntas inom 3 månader); T2: 1 månad efter hundretraktion; T3: Efter två månader; T4: Efter 3 månader; T5: i slutet av hundretraktion som förväntas inom 5 månader

Den hastighet med vilken hundar kommer att dras tillbaka (mm/månad) i varje grupp kommer att beräknas.

Detta resultat kommer att mätas genom följande steg:

  1. Rita en projektion från den övre hundspetsen till den mellersta palatala benlinjen.
  2. Rita en projektion från den mesiala änden av den tredje palatala rugae till den mellersta palatalbenlinjen.
  3. Mätning av avståndet (mm) mellan de två ortogonala projektionerna.
  4. Hastigheten för hundretraktion kommer att mätas genom att dividera avståndet mellan de två ortogonala projektionerna med tiden som förflutit mellan bedömningstiderna.
T1: Vid slutet av anpassningen (vilket förväntas inom 3 månader); T2: 1 månad efter hundretraktion; T3: Efter två månader; T4: Efter 3 månader; T5: i slutet av hundretraktion som förväntas inom 5 månader
Förändring i förankringsförlust
Tidsram: T1: Vid slutet av anpassningen (vilket förväntas inom 3 månader); T2: 1 månad efter hundretraktion; T3: Efter två månader; T4: Efter 3 månader; T5: i slutet av hundretraktion som förväntas inom 5 månader
Förankringsförlust i relaterad mesialdrift av den första molaren. Detta resultat kommer att mätas genom att rita två projektioner från det centrala spåret på den första maxillära molaren och den mesiala änden av den tredje palatalrugae till den mellersta palatalbenslinjen. Den mesiala migrationen av den första maxillära molaren (mm) kommer att mätas genom att dividera avståndet mellan de två projektionerna med tiden som förflutit mellan bedömningstiderna.
T1: Vid slutet av anpassningen (vilket förväntas inom 3 månader); T2: 1 månad efter hundretraktion; T3: Efter två månader; T4: Efter 3 månader; T5: i slutet av hundretraktion som förväntas inom 5 månader
Förändring i hundrotation
Tidsram: T1: Vid slutet av anpassningen (vilket förväntas inom 3 månader); T2: 1 månad efter hundretraktion; T3: Efter två månader; T4: Efter 3 månader; T5: i slutet av hundretraktion som förväntas inom 5 månader
Vinkeln mellan det mellersta palatala benet och linjen genom de mesiala och distala kanterna på hunden kommer att mätas på varje sida. Rotationen kommer att bedömas genom att beräkna skillnaden mellan vinklarna vid två olika tidpunkter. Därefter kommer rotationshastigheten att beräknas genom att dividera rotationsvinkeln (grader) med tiden som förflutit mellan bedömningstiderna.
T1: Vid slutet av anpassningen (vilket förväntas inom 3 månader); T2: 1 månad efter hundretraktion; T3: Efter två månader; T4: Efter 3 månader; T5: i slutet av hundretraktion som förväntas inom 5 månader
Förändring i Canine Axis
Tidsram: T1: i slutet av anpassningsstadiet (vilket förväntas inom 3 till 4 månader); T2: i slutet av hundretraktionsstadiet (vilket förväntas inträffa 4 till fem månader efter början av detta stadium).
Förändringarna i hundaxeln under retraktion kommer att studeras genom att beräkna hundvinkling (aritmetiskt medelvärde av vinklingen av höger och vänster övre hundaxel med det främre kraniala basplanet) på laterala cefalometriska röntgenbilder. Skillnaden mellan hundvinklingen på T1 och T2 kommer att beräknas efter jämförelse av de två cefalometriska med Viewbox version 4.0.0.98.
T1: i slutet av anpassningsstadiet (vilket förväntas inom 3 till 4 månader); T2: i slutet av hundretraktionsstadiet (vilket förväntas inträffa 4 till fem månader efter början av detta stadium).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Damascus University

Utredare

  • Huvudutredare: Mohammad Al-Bitar, DDS MSc, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
  • Studierektor: Bassel Brad, DDS MSc PhD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Oral and Maxillofacial Surgery Department, University of Damascus Dental School, Damascus, SYRIA

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

12 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2018

Första postat (Faktisk)

6 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UDDS-Ortho-18-2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Malocklusion, Angle Class II, Division 1

Kliniska prövningar på Traditionell kortikotomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera