- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03659188
Confronto tra due metodi nell'accelerazione della retrazione dei canini superiori
Valutazione dell'efficienza e dell'efficacia delle perforazioni cortico-alveolari senza lembo utilizzando trapani meccanici rispetto alla corticotomia tradizionale nella retrazione dei canini superiori: uno studio clinico controllato randomizzato a tre bracci
Saranno esaminati i pazienti presso il Dipartimento di Ortodonzia della Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Damasco e verranno inclusi i soggetti che soddisfano i criteri di inclusione.
Quindi, le registrazioni diagnostiche iniziali (modelli diagnostici in gesso, fotografie orali interne ed esterne, nonché immagini radiografiche) saranno studiate per garantire che i criteri di selezione corrispondano accuratamente.
Lo scopo di questo studio è confrontare il taglio osseo senza lembo mediante trapani meccanici per valutare l'accelerazione della retrazione dei canini superiori rispetto al taglio osseo tradizionale mediante piezochirurgia rispetto a un gruppo di controllo senza taglio osseo dopo l'estrazione dei primi premolari superiori nella classe II pazienti di tipo I.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Damascus, Repubblica Araba Siriana, DM20AM18
- Orthodontic Department, University of Damascus Dental School
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età tra i 18-27 anni
- Pazienti con malocclusione di classe II tipo I e che richiedono l'estrazione del primo premolare con:
- Classe dentoalveolare II tipo I con ANB tra 5 e 9 gradi.
- Sporgenza tra (5-10 mm)
- Overbite tra (0-4)
- La dimensione verticale è normale o oltre l'intervallo normale
- Affollamento da lieve a moderato
- Tutti i pazienti devono avere un'occlusione permanente completa sulla mascella
Tutti i pazienti devono avere un normale tessuto parodontale e una buona salute orale, che sarà valutata da:
- La profondità della tasca gengivale non supera i 4 mm
- L'indice di placca non supera 1
- L'indice gengivale non supera 1
Criteri di esclusione:
- Pazienti nei quali la chirurgia orale in anestesia locale è controindicata per motivi medici, psicologici o sociali.
- Pazienti che hanno un problema di salute generale che influisce sul movimento dentale
- Pazienti che hanno subito un precedente trattamento ortodontico
- Pazienti con occlusione mista
- Pazienti che hanno perso uno o più denti dalla nascita o a cui è stato estratto uno dei denti permanenti (tranne il terzo molare)
- Pazienti con cattiva salute orale o malattia parodontale attiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Corticotomia tradizionale
I pazienti saranno sottoposti a trattamento ortodontico più una procedura di accelerazione che utilizza la corticotomia tradizionale.
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Verrà eseguita la piezochirurgia dopo il sollevamento dei lembi.
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Nessun intervento: Controllo
I pazienti saranno sottoposti a trattamento ortodontico in cui la retrazione canina verrà eseguita utilizzando il meccanismo di scorrimento standard senza alcuna procedura di accelerazione.
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Sperimentale: Perforazioni cortico-alveolari
I pazienti saranno sottoposti a trattamento ortodontico più perforazioni cortico-alveolari.
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I trapani meccanici verranno utilizzati su un manipolo
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della velocità di retrazione canina
Lasso di tempo: T1: Al termine dell'allineamento (previsto entro 3 mesi); T2: 1 mese dopo la retrazione canina; T3: dopo due mesi; T4: dopo 3 mesi; T5: al termine della retrazione canina prevista entro 5 mesi
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Verrà calcolata la velocità alla quale il canino verrà retratto (mm/mese) in ciascun gruppo. Questo risultato sarà misurato attraverso i seguenti passaggi:
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T1: Al termine dell'allineamento (previsto entro 3 mesi); T2: 1 mese dopo la retrazione canina; T3: dopo due mesi; T4: dopo 3 mesi; T5: al termine della retrazione canina prevista entro 5 mesi
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Modifica della perdita di ancoraggio
Lasso di tempo: T1: Al termine dell'allineamento (previsto entro 3 mesi); T2: 1 mese dopo la retrazione canina; T3: dopo due mesi; T4: dopo 3 mesi; T5: al termine della retrazione canina prevista entro 5 mesi
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La perdita di ancoraggio è correlata alla deriva mesiale del primo molare.
Questo risultato sarà misurato disegnando due proiezioni dal solco centrale del primo molare mascellare e dall'estremità mesiale della terza ruga palatale fino alla linea ossea medio-palatale.
La migrazione mesiale del primo molare mascellare (mm) sarà misurata dividendo la distanza tra le due proiezioni per il tempo trascorso tra i tempi di valutazione.
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T1: Al termine dell'allineamento (previsto entro 3 mesi); T2: 1 mese dopo la retrazione canina; T3: dopo due mesi; T4: dopo 3 mesi; T5: al termine della retrazione canina prevista entro 5 mesi
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Cambiamento nella rotazione canina
Lasso di tempo: T1: Al termine dell'allineamento (previsto entro 3 mesi); T2: 1 mese dopo la retrazione canina; T3: dopo due mesi; T4: dopo 3 mesi; T5: al termine della retrazione canina prevista entro 5 mesi
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L'angolo tra l'osso palatale medio e la linea attraverso i bordi mesiale e distale del canino sarà misurato su ciascun lato.
La rotazione verrà valutata calcolando la differenza tra gli angoli su due tempi diversi.
Quindi, la velocità di rotazione verrà calcolata dividendo l'angolo di rotazione (gradi) per il tempo trascorso tra i tempi di valutazione.
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T1: Al termine dell'allineamento (previsto entro 3 mesi); T2: 1 mese dopo la retrazione canina; T3: dopo due mesi; T4: dopo 3 mesi; T5: al termine della retrazione canina prevista entro 5 mesi
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Cambiamento dell'asse canino
Lasso di tempo: T1: al termine della fase di allineamento (prevista entro 3-4 mesi); T2: alla fine della fase di retrazione canina (che dovrebbe verificarsi entro 4-5 mesi dall'inizio di questa fase).
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Le variazioni dell'asse canino durante la retrazione saranno studiate calcolando l'angolazione canina (media aritmetica dell'angolazione dell'asse canino superiore destro e sinistro con il piano di base craniale anteriore) su radiografie cefalometriche laterali.
La differenza tra l'angolazione canina su T1 e T2 verrà calcolata dopo aver confrontato le due cefalometriche utilizzando Viewbox versione 4.0.0.98.
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T1: al termine della fase di allineamento (prevista entro 3-4 mesi); T2: alla fine della fase di retrazione canina (che dovrebbe verificarsi entro 4-5 mesi dall'inizio di questa fase).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohammad Al-Bitar, DDS MSc, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
- Direttore dello studio: Bassel Brad, DDS MSc PhD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Oral and Maxillofacial Surgery Department, University of Damascus Dental School, Damascus, SYRIA
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Aksakalli S, Calik B, Kara B, Ezirganli S. Accelerated tooth movement with piezocision and its periodontal-transversal effects in patients with Class II malocclusion. Angle Orthod. 2016 Jan;86(1):59-65. doi: 10.2319/012215-49.1. Epub 2015 May 19.
- Alikhani M, Raptis M, Zoldan B, Sangsuwon C, Lee YB, Alyami B, Corpodian C, Barrera LM, Alansari S, Khoo E, Teixeira C. Effect of micro-osteoperforations on the rate of tooth movement. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Nov;144(5):639-48. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.06.017.
- Abbas NH, Sabet NE, Hassan IT. Evaluation of corticotomy-facilitated orthodontics and piezocision in rapid canine retraction. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Apr;149(4):473-80. doi: 10.1016/j.ajodo.2015.09.029.
- Alfawal AM, Hajeer MY, Ajaj MA, Hamadah O, Brad B. Effectiveness of minimally invasive surgical procedures in the acceleration of tooth movement: a systematic review and meta-analysis. Prog Orthod. 2016 Dec;17(1):33. doi: 10.1186/s40510-016-0146-9. Epub 2016 Oct 24.
- Buyuk SK, Yavuz MC, Genc E, Sunar O. A novel method to accelerate orthodontic tooth movement. Saudi Med J. 2018 Feb;39(2):203-208. doi: 10.15537/smj.2018.2.21235.
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- UDDS-Ortho-18-2018
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