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Confronto tra due metodi nell'accelerazione della retrazione dei canini superiori

29 marzo 2023 aggiornato da: Damascus University

Valutazione dell'efficienza e dell'efficacia delle perforazioni cortico-alveolari senza lembo utilizzando trapani meccanici rispetto alla corticotomia tradizionale nella retrazione dei canini superiori: uno studio clinico controllato randomizzato a tre bracci

Saranno esaminati i pazienti presso il Dipartimento di Ortodonzia della Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Damasco e verranno inclusi i soggetti che soddisfano i criteri di inclusione.

Quindi, le registrazioni diagnostiche iniziali (modelli diagnostici in gesso, fotografie orali interne ed esterne, nonché immagini radiografiche) saranno studiate per garantire che i criteri di selezione corrispondano accuratamente.

Lo scopo di questo studio è confrontare il taglio osseo senza lembo mediante trapani meccanici per valutare l'accelerazione della retrazione dei canini superiori rispetto al taglio osseo tradizionale mediante piezochirurgia rispetto a un gruppo di controllo senza taglio osseo dopo l'estrazione dei primi premolari superiori nella classe II pazienti di tipo I.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Damascus, Repubblica Araba Siriana, DM20AM18
        • Orthodontic Department, University of Damascus Dental School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 27 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età tra i 18-27 anni
  • Pazienti con malocclusione di classe II tipo I e che richiedono l'estrazione del primo premolare con:
  • Classe dentoalveolare II tipo I con ANB tra 5 e 9 gradi.
  • Sporgenza tra (5-10 mm)
  • Overbite tra (0-4)
  • La dimensione verticale è normale o oltre l'intervallo normale
  • Affollamento da lieve a moderato
  • Tutti i pazienti devono avere un'occlusione permanente completa sulla mascella
  • Tutti i pazienti devono avere un normale tessuto parodontale e una buona salute orale, che sarà valutata da:

    1. La profondità della tasca gengivale non supera i 4 mm
    2. L'indice di placca non supera 1
    3. L'indice gengivale non supera 1

Criteri di esclusione:

  • Pazienti nei quali la chirurgia orale in anestesia locale è controindicata per motivi medici, psicologici o sociali.
  • Pazienti che hanno un problema di salute generale che influisce sul movimento dentale
  • Pazienti che hanno subito un precedente trattamento ortodontico
  • Pazienti con occlusione mista
  • Pazienti che hanno perso uno o più denti dalla nascita o a cui è stato estratto uno dei denti permanenti (tranne il terzo molare)
  • Pazienti con cattiva salute orale o malattia parodontale attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Corticotomia tradizionale
I pazienti saranno sottoposti a trattamento ortodontico più una procedura di accelerazione che utilizza la corticotomia tradizionale.
Verrà eseguita la piezochirurgia dopo il sollevamento dei lembi.
Nessun intervento: Controllo
I pazienti saranno sottoposti a trattamento ortodontico in cui la retrazione canina verrà eseguita utilizzando il meccanismo di scorrimento standard senza alcuna procedura di accelerazione.
Sperimentale: Perforazioni cortico-alveolari
I pazienti saranno sottoposti a trattamento ortodontico più perforazioni cortico-alveolari.
I trapani meccanici verranno utilizzati su un manipolo
Altri nomi:
  • Corticotomia senza lembo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della velocità di retrazione canina
Lasso di tempo: T1: Al termine dell'allineamento (previsto entro 3 mesi); T2: 1 mese dopo la retrazione canina; T3: dopo due mesi; T4: dopo 3 mesi; T5: al termine della retrazione canina prevista entro 5 mesi

Verrà calcolata la velocità alla quale il canino verrà retratto (mm/mese) in ciascun gruppo.

Questo risultato sarà misurato attraverso i seguenti passaggi:

  1. Disegnare una proiezione dall'apice canino superiore alla linea dell'osso palatale medio.
  2. Tracciare una proiezione dall'estremità mesiale della terza ruga palatina alla linea ossea palatina media.
  3. Misurare la distanza (mm) tra le due proiezioni ortogonali.
  4. Il tasso di retrazione canina sarà misurato dividendo la distanza tra le due proiezioni ortogonali per il tempo trascorso tra i tempi di valutazione.
T1: Al termine dell'allineamento (previsto entro 3 mesi); T2: 1 mese dopo la retrazione canina; T3: dopo due mesi; T4: dopo 3 mesi; T5: al termine della retrazione canina prevista entro 5 mesi
Modifica della perdita di ancoraggio
Lasso di tempo: T1: Al termine dell'allineamento (previsto entro 3 mesi); T2: 1 mese dopo la retrazione canina; T3: dopo due mesi; T4: dopo 3 mesi; T5: al termine della retrazione canina prevista entro 5 mesi
La perdita di ancoraggio è correlata alla deriva mesiale del primo molare. Questo risultato sarà misurato disegnando due proiezioni dal solco centrale del primo molare mascellare e dall'estremità mesiale della terza ruga palatale fino alla linea ossea medio-palatale. La migrazione mesiale del primo molare mascellare (mm) sarà misurata dividendo la distanza tra le due proiezioni per il tempo trascorso tra i tempi di valutazione.
T1: Al termine dell'allineamento (previsto entro 3 mesi); T2: 1 mese dopo la retrazione canina; T3: dopo due mesi; T4: dopo 3 mesi; T5: al termine della retrazione canina prevista entro 5 mesi
Cambiamento nella rotazione canina
Lasso di tempo: T1: Al termine dell'allineamento (previsto entro 3 mesi); T2: 1 mese dopo la retrazione canina; T3: dopo due mesi; T4: dopo 3 mesi; T5: al termine della retrazione canina prevista entro 5 mesi
L'angolo tra l'osso palatale medio e la linea attraverso i bordi mesiale e distale del canino sarà misurato su ciascun lato. La rotazione verrà valutata calcolando la differenza tra gli angoli su due tempi diversi. Quindi, la velocità di rotazione verrà calcolata dividendo l'angolo di rotazione (gradi) per il tempo trascorso tra i tempi di valutazione.
T1: Al termine dell'allineamento (previsto entro 3 mesi); T2: 1 mese dopo la retrazione canina; T3: dopo due mesi; T4: dopo 3 mesi; T5: al termine della retrazione canina prevista entro 5 mesi
Cambiamento dell'asse canino
Lasso di tempo: T1: al termine della fase di allineamento (prevista entro 3-4 mesi); T2: alla fine della fase di retrazione canina (che dovrebbe verificarsi entro 4-5 mesi dall'inizio di questa fase).
Le variazioni dell'asse canino durante la retrazione saranno studiate calcolando l'angolazione canina (media aritmetica dell'angolazione dell'asse canino superiore destro e sinistro con il piano di base craniale anteriore) su radiografie cefalometriche laterali. La differenza tra l'angolazione canina su T1 e T2 verrà calcolata dopo aver confrontato le due cefalometriche utilizzando Viewbox versione 4.0.0.98.
T1: al termine della fase di allineamento (prevista entro 3-4 mesi); T2: alla fine della fase di retrazione canina (che dovrebbe verificarsi entro 4-5 mesi dall'inizio di questa fase).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohammad Al-Bitar, DDS MSc, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
  • Direttore dello studio: Bassel Brad, DDS MSc PhD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Oral and Maxillofacial Surgery Department, University of Damascus Dental School, Damascus, SYRIA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

12 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

6 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UDDS-Ortho-18-2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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