Comparación entre dos métodos en la aceleración de la retracción de caninos superiores
29 de marzo de 2023 actualizado por: Damascus University
Evaluación de la eficiencia y la eficacia de las perforaciones corticoalveolares sin colgajo utilizando taladros mecánicos frente a la corticotomía tradicional en la retracción de los caninos superiores: un ensayo clínico controlado aleatorizado de tres brazos
Se examinarán los pacientes del Departamento de Ortodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad de Damasco y se incluirán los sujetos que cumplan con los criterios de inclusión.
Luego, se estudiarán los registros de diagnóstico iniciales (modelos de yeso de diagnóstico, fotografías orales internas y externas, así como imágenes radiográficas) para garantizar que los criterios de selección coincidan con precisión.
El objetivo de este estudio es comparar el corte óseo sin colgajo mediante fresas mecánicas para evaluar la aceleración de la retracción de los caninos superiores frente al corte óseo tradicional mediante piezocirugía en comparación con un grupo control sin corte óseo tras extracción de primeros premolares superiores en clase II. pacientes tipo I.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Damascus, República Árabe Siria, DM20AM18
- Orthodontic Department, University of Damascus Dental School
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 27 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18-27 años
- Pacientes que presenten maloclusión clase II tipo I y que requieran extracción de primeros premolares con:
- Dentoalveolar clase II tipo I con ANB entre 5 y 9 grados.
- Saliente entre (5-10 mm)
- Sobremordida entre (0-4)
- La dimensión vertical es normal o está por encima del rango normal
- Apiñamiento leve a moderado
- Todos los pacientes deben tener una oclusión permanente completa en el maxilar
Todos los pacientes deben tener un tejido periodontal normal y una buena salud oral, que se evaluará mediante:
- La profundidad de la bolsa gingival no supera los 4 mm
- El índice de placa no supera 1
- El índice gingival no supera 1
Criterio de exclusión:
- Pacientes en los que la cirugía oral bajo anestesia local esté contraindicada por razones médicas, psicológicas o sociales.
- Pacientes que tienen un problema de salud general que afecta el movimiento dental
- Pacientes que se han sometido a un tratamiento de ortodoncia previo.
- Pacientes con oclusión mixta
- Pacientes que han perdido uno o más de sus dientes desde el nacimiento o a los que se les extrae uno de los dientes permanentes (excepto el tercer molar)
- Pacientes que tienen mala salud oral o enfermedad periodontal activa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Corticotomía tradicional
Los pacientes se someterán a un tratamiento de ortodoncia más un procedimiento de aceleración empleando corticotomía tradicional.
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Se empleará piezocirugía después de la elevación de los colgajos.
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Sin intervención: Control
Los pacientes se someterán a un tratamiento de ortodoncia en el que la retracción canina se realizará mediante el mecanismo de deslizamiento estándar sin ningún procedimiento de aceleración.
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Experimental: Perforaciones córtico-alveolares
Los pacientes serán sometidos a tratamiento de ortodoncia más perforaciones cortico-alveolares.
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Se utilizarán taladros mecánicos en una pieza de mano.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la velocidad de retracción canina
Periodo de tiempo: T1: Al final de la alineación (que se espera dentro de los 3 meses); T2: 1 mes después de la retracción canina; T3: Después de dos meses; T4: después de 3 meses; T5: al final de la retracción canina que se espera dentro de los 5 meses
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Se calculará la velocidad a la que se va a retraer el canino (mm/mes) en cada grupo. Este resultado se medirá mediante los siguientes pasos:
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T1: Al final de la alineación (que se espera dentro de los 3 meses); T2: 1 mes después de la retracción canina; T3: Después de dos meses; T4: después de 3 meses; T5: al final de la retracción canina que se espera dentro de los 5 meses
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Cambio en la pérdida de anclaje
Periodo de tiempo: T1: Al final de la alineación (que se espera dentro de los 3 meses); T2: 1 mes después de la retracción canina; T3: Después de dos meses; T4: después de 3 meses; T5: al final de la retracción canina que se espera dentro de los 5 meses
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Pérdida de anclaje en relación con la deriva mesial del primer molar.
Este resultado se medirá dibujando dos proyecciones desde el surco central del primer molar maxilar y el extremo mesial de la tercera rugosidad palatina hasta la línea del hueso palatino medio.
La migración mesial del primer molar maxilar (mm) se medirá dividiendo la distancia entre las dos proyecciones por el tiempo transcurrido entre los tiempos de evaluación.
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T1: Al final de la alineación (que se espera dentro de los 3 meses); T2: 1 mes después de la retracción canina; T3: Después de dos meses; T4: después de 3 meses; T5: al final de la retracción canina que se espera dentro de los 5 meses
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Cambio en la rotación canina
Periodo de tiempo: T1: Al final de la alineación (que se espera dentro de los 3 meses); T2: 1 mes después de la retracción canina; T3: Después de dos meses; T4: después de 3 meses; T5: al final de la retracción canina que se espera dentro de los 5 meses
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El ángulo entre el hueso palatino medio y la línea a través de los bordes mesial y distal del canino se medirá en cada lado.
La rotación se evaluará calculando la diferencia entre los ángulos en dos tiempos diferentes.
Luego, la velocidad de rotación se calculará dividiendo el ángulo de rotación (grados) por el tiempo transcurrido entre los tiempos de evaluación.
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T1: Al final de la alineación (que se espera dentro de los 3 meses); T2: 1 mes después de la retracción canina; T3: Después de dos meses; T4: después de 3 meses; T5: al final de la retracción canina que se espera dentro de los 5 meses
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Cambio en el eje canino
Periodo de tiempo: T1: al final de la etapa de alineación (que se espera dentro de 3 a 4 meses); T2: al final de la etapa de retracción canina (que se espera que ocurra entre 4 y 5 meses después del inicio de esta etapa).
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Los cambios en el eje del canino durante la retracción se estudiarán calculando la angulación del canino (media aritmética de la angulación del eje del canino superior derecho e izquierdo con el plano anterior de la base del cráneo) en radiografías cefalométricas laterales.
La diferencia entre la angulación canina en T1 y T2 se calculará después de comparar los dos cefalométricos utilizando Viewbox versión 4.0.0.98.
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T1: al final de la etapa de alineación (que se espera dentro de 3 a 4 meses); T2: al final de la etapa de retracción canina (que se espera que ocurra entre 4 y 5 meses después del inicio de esta etapa).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammad Al-Bitar, DDS MSc, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
- Director de estudio: Bassel Brad, DDS MSc PhD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Oral and Maxillofacial Surgery Department, University of Damascus Dental School, Damascus, SYRIA
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Aksakalli S, Calik B, Kara B, Ezirganli S. Accelerated tooth movement with piezocision and its periodontal-transversal effects in patients with Class II malocclusion. Angle Orthod. 2016 Jan;86(1):59-65. doi: 10.2319/012215-49.1. Epub 2015 May 19.
- Alikhani M, Raptis M, Zoldan B, Sangsuwon C, Lee YB, Alyami B, Corpodian C, Barrera LM, Alansari S, Khoo E, Teixeira C. Effect of micro-osteoperforations on the rate of tooth movement. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Nov;144(5):639-48. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.06.017.
- Abbas NH, Sabet NE, Hassan IT. Evaluation of corticotomy-facilitated orthodontics and piezocision in rapid canine retraction. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Apr;149(4):473-80. doi: 10.1016/j.ajodo.2015.09.029.
- Alfawal AM, Hajeer MY, Ajaj MA, Hamadah O, Brad B. Effectiveness of minimally invasive surgical procedures in the acceleration of tooth movement: a systematic review and meta-analysis. Prog Orthod. 2016 Dec;17(1):33. doi: 10.1186/s40510-016-0146-9. Epub 2016 Oct 24.
- Buyuk SK, Yavuz MC, Genc E, Sunar O. A novel method to accelerate orthodontic tooth movement. Saudi Med J. 2018 Feb;39(2):203-208. doi: 10.15537/smj.2018.2.21235.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
12 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
6 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UDDS-Ortho-18-2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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