Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom to metoder for akselerasjon av tilbaketrekkingen av øvre hjørnetenner

29. mars 2023 oppdatert av: Damascus University

Evaluering av effektiviteten og effekten av klaffløse kortiko-alveolære perforeringer ved bruk av mekaniske øvelser versus tradisjonell kortikotomi ved tilbaketrekking av øvre hjørnetenner: en tre-arms randomisert kontrollert klinisk studie

Pasienter ved kjeveortopedisk avdeling ved University of Damaskus Dental School vil bli undersøkt og emner som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert.

Deretter vil innledende diagnostiske poster (diagnostiske gipsmodeller, interne og eksterne orale fotografier, samt røntgenbilder) bli studert for å sikre at utvelgelseskriteriene er nøyaktig samsvarende.

Målet med denne studien er å sammenligne beinskjæring uten klaff ved mekaniske øvelser for å evaluere akselerasjonen av tilbaketrekningen av øvre hjørnetenner versus tradisjonell beinskjæring ved piezo-kirurgi sammenlignet med en kontrollgruppe uten beinskjæring etter ekstraksjon av øvre første premolarer i klasse II type I pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 27 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18-27 år
  • Pasienter som har malokklusjon klasse II type I og som trenger første-premolar ekstraksjon med:
  • Dentoalveolær klasse II type I med ANB mellom 5 og 9 grader.
  • Utstikk mellom (5-10 mm)
  • Overbitt mellom (0-4)
  • Vertikal dimensjon er normal eller over normalområdet
  • Mild til moderat trengsel
  • Alle pasienter bør ha fullstendig permanent okklusjon på maxilla

  • Alle pasienter bør ha normalt periodontalt vev og god munnhelse, som vil bli vurdert av:

    1. Dybden på tannkjøttlommen overstiger ikke 4 mm
    2. Plakkindeks overstiger ikke 1
    3. Gingivalindeks overstiger ikke 1

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter der oral kirurgi under lokalbedøvelse er kontraindisert på grunn av medisinske, psykologiske eller sosiale årsaker.
  • Pasienter som har et generelt helseproblem som påvirker tannbevegelsen
  • Pasienter som har gjennomgått tidligere kjeveortopedisk behandling
  • Pasienter med blandet okklusjon
  • Pasienter som har mistet en eller flere av sine tenner siden fødselen eller som har trukket ut en av de permanente tennene (unntatt den tredje molaren)
  • Pasienter som har dårlig munnhelse eller aktiv periodontal sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tradisjonell kortikotomi
Pasienter vil gjennomgå kjeveortopedisk behandling pluss en akselerasjonsprosedyre ved bruk av tradisjonell kortikotomi.
Fremgangsmåte: Tradisjonell kortikotomi
Piezo-kirurgi vil bli brukt etter klaffenes forhøyning.
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter vil gjennomgå kjeveortopedisk behandling der hundetraksjon vil bli utført ved bruk av standard glidemekanisme uten noen akselerasjonsprosedyrer.
Eksperimentell: Kortiko-alveolære perforeringer
Pasienter vil gjennomgå kjeveortopedisk behandling pluss kortiko-alveolære perforasjoner.
Fremgangsmåte: Kortiko-alveolære perforeringer
Mekaniske øvelser vil bli brukt på et håndstykke
Andre navn:
  • Flappløs kortikotomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Canine Retraction Speed
Tidsramme: T1: Ved slutten av justeringen (som forventes innen 3 måneder); T2: 1 måned etter tilbaketrekning av hund; T3: Etter to måneder; T4: Etter 3 måneder; T5: ved slutten av hundetraksjon som forventes innen 5 måneder

Hastigheten som hunden skal trekkes tilbake med (mm/måned) i hver gruppe vil bli beregnet.

Dette resultatet vil bli målt ved følgende trinn:

  1. Tegner en projeksjon fra den øvre hjørnetannspissen til den midtre palatale beinlinjen.
  2. Tegning av en projeksjon fra den mesiale enden av den tredje palatale rugae til den midtre palatale beinlinjen.
  3. Måling av avstanden (mm) mellom de to ortogonale fremspringene.
  4. Hastigheten av hundens tilbaketrekning vil bli målt ved å dele avstanden mellom de to ortogonale projeksjonene med tiden som har gått mellom vurderingstidene.
T1: Ved slutten av justeringen (som forventes innen 3 måneder); T2: 1 måned etter tilbaketrekning av hund; T3: Etter to måneder; T4: Etter 3 måneder; T5: ved slutten av hundetraksjon som forventes innen 5 måneder
Endring i forankringstap
Tidsramme: T1: Ved slutten av justeringen (som forventes innen 3 måneder); T2: 1 måned etter tilbaketrekning av hund; T3: Etter to måneder; T4: Etter 3 måneder; T5: ved slutten av hundetraksjon som forventes innen 5 måneder
Forankringstap i relatert mesialdrift av den første molaren. Dette resultatet vil bli målt ved å trekke to fremspring fra det sentrale sporet i den første maxillære molaren og den mesiale enden av den tredje palatale rugae til den midtre palatale beinlinjen. Den mesiale migrasjonen til den første maxillære molaren (mm) vil bli målt ved å dele avstanden mellom de to fremspringene med tiden som har gått mellom vurderingstidene.
T1: Ved slutten av justeringen (som forventes innen 3 måneder); T2: 1 måned etter tilbaketrekning av hund; T3: Etter to måneder; T4: Etter 3 måneder; T5: ved slutten av hundetraksjon som forventes innen 5 måneder
Endring i hundens rotasjon
Tidsramme: T1: Ved slutten av justeringen (som forventes innen 3 måneder); T2: 1 måned etter tilbaketrekning av hund; T3: Etter to måneder; T4: Etter 3 måneder; T5: ved slutten av hundetraksjon som forventes innen 5 måneder
Vinkelen mellom det midtre palatale beinet og linjen gjennom de mesiale og distale kantene av hjørnetann vil bli målt på hver side. Rotasjonen vil bli vurdert ved å beregne differansen mellom vinklene på to forskjellige tidspunkter. Deretter vil rotasjonshastigheten bli beregnet ved å dele rotasjonsvinkelen (grader) med tiden som har gått mellom vurderingstidene.
T1: Ved slutten av justeringen (som forventes innen 3 måneder); T2: 1 måned etter tilbaketrekning av hund; T3: Etter to måneder; T4: Etter 3 måneder; T5: ved slutten av hundetraksjon som forventes innen 5 måneder
Endring i Canine Axis
Tidsramme: T1: på slutten av innrettingsstadiet (som forventes innen 3 til 4 måneder); T2: ved slutten av hundetraksjonsstadiet (som forventes å skje 4 til fem måneder etter starten av dette stadiet).
Endringene i hjørnetannaksen under retraksjon vil bli studert ved å beregne hjørnetannvinkling (aritmetisk gjennomsnitt av vinklingen av høyre og venstre øvre hjørnetannakse med det fremre kraniale basisplanet) på laterale kefalometriske røntgenbilder. Forskjellen mellom hjørnetannvinklingen på T1 og T2 vil bli beregnet etter sammenligning av de to kefalometriske med Viewbox versjon 4.0.0.98.
T1: på slutten av innrettingsstadiet (som forventes innen 3 til 4 måneder); T2: ved slutten av hundetraksjonsstadiet (som forventes å skje 4 til fem måneder etter starten av dette stadiet).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Damascus University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohammad Al-Bitar, DDS MSc, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
  • Studieleder: Bassel Brad, DDS MSc PhD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Oral and Maxillofacial Surgery Department, University of Damascus Dental School, Damascus, SYRIA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

12. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UDDS-Ortho-18-2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere