Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen twee methoden bij de versnelling van het terugtrekken van de bovenste hoektanden

29 maart 2023 bijgewerkt door: Damascus University

Evaluatie van de efficiëntie en werkzaamheid van flaploze cortico-alveolaire perforaties met behulp van mechanische boren versus traditionele corticotomie bij het terugtrekken van de bovenste hoektanden: een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie met drie armen

Patiënten van de afdeling Orthodontie van de Universiteit van Damascus Dental School zullen worden onderzocht en proefpersonen die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen worden opgenomen.

Vervolgens zullen de eerste diagnostische gegevens (diagnostische gipsmodellen, interne en externe orale foto's, evenals radiografische beelden) worden bestudeerd om ervoor te zorgen dat de selectiecriteria nauwkeurig overeenkomen.

Het doel van deze studie is botsnijden zonder flappen door mechanische boren te vergelijken om de versnelling van het terugtrekken van de bovenste hoektanden te evalueren versus traditioneel botsnijden door piëzochirurgie in vergelijking met een controlegroep zonder botsnijden na extractie van de bovenste eerste premolaren in klasse II type I patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Syrische Arabische Republiek
      • Damascus, Syrische Arabische Republiek, DM20AM18
        • Orthodontic Department, University of Damascus Dental School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 27 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18-27 jaar
  • Patiënten met malocclusie klasse II type I en die eerste premolaarextractie nodig hebben met:
  • Dentoalveolaire klasse II type I met ANB tussen 5 en 9 graden.
  • Uitsteeksel tussen (5-10 mm)
  • Overbeet tussen (0-4)
  • Verticale afmeting is normaal of over het normale bereik
  • Milde tot matige drukte
  • Alle patiënten moeten een volledige permanente occlusie van de bovenkaak hebben

  • Alle patiënten moeten normaal parodontaal weefsel en een goede mondgezondheid hebben, wat zal worden beoordeeld door:

    1. De diepte van de gingivale pocket is niet groter dan 4 mm
    2. Plaque-index is niet groter dan 1
    3. Tandvleesindex is niet groter dan 1

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten bij wie kaakchirurgie onder plaatselijke verdoving is gecontra-indiceerd vanwege medische, psychologische of sociale redenen.
  • Patiënten met een algemeen gezondheidsprobleem dat de tandbeweging beïnvloedt
  • Patiënten die eerder een orthodontische behandeling hebben ondergaan
  • Patiënten met gemengde occlusie
  • Patiënten die sinds de geboorte een of meer tanden hebben verloren of bij wie een van de blijvende tanden is getrokken (behalve de derde kies)
  • Patiënten met een slechte mondgezondheid of actieve parodontitis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Traditionele corticotomie
Patiënten ondergaan een orthodontische behandeling plus een versnellingsprocedure waarbij gebruik wordt gemaakt van traditionele corticotomie.
Procedure: Traditionele corticotomie
Piëzo-chirurgie zal worden toegepast na de elevatie van de flappen.
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten ondergaan een orthodontische behandeling waarbij de hond wordt teruggetrokken met behulp van het standaard schuifmechanisme zonder versnellingsprocedures.
Experimenteel: Cortico-alveolaire perforaties
Patiënten ondergaan een orthodontische behandeling plus cortico-alveolaire perforaties.
Procedure: Cortico-alveolaire perforaties
Mechanische boren worden gebruikt op een handstuk
Andere namen:
  • Flapless corticotomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in retractiesnelheid van de hond
Tijdsspanne: T1: Aan het einde van de afstemming (die binnen 3 maanden wordt verwacht); T2: 1 maand na retractie van de hond; T3: Na twee maanden; T4: Na 3 maanden; T5: aan het einde van de retractie van de hond die binnen 5 maanden wordt verwacht

De snelheid waarmee de hoektand wordt teruggetrokken (mm/maand) in elke groep wordt berekend.

Dit resultaat wordt gemeten aan de hand van de volgende stappen:

  1. Een projectie tekenen van de bovenste hoek van de hoektand naar de middelste palatinale botlijn.
  2. Een projectie tekenen van het mesiale uiteinde van de derde palatale rugae naar de middelste palatale botlijn.
  3. Meten van de afstand (mm) tussen de twee orthogonale projecties.
  4. De snelheid waarmee de hond zich terugtrekt, wordt gemeten door de afstand tussen de twee orthogonale projecties te delen door de tijd die is verstreken tussen de beoordelingstijden.
T1: Aan het einde van de afstemming (die binnen 3 maanden wordt verwacht); T2: 1 maand na retractie van de hond; T3: Na twee maanden; T4: Na 3 maanden; T5: aan het einde van de retractie van de hond die binnen 5 maanden wordt verwacht
Verandering in verankeringsverlies
Tijdsspanne: T1: Aan het einde van de afstemming (die binnen 3 maanden wordt verwacht); T2: 1 maand na retractie van de hond; T3: Na twee maanden; T4: Na 3 maanden; T5: aan het einde van de retractie van de hond die binnen 5 maanden wordt verwacht
Verankeringsverlies in verband met de mesiale drift van de eerste molaar. Dit resultaat wordt gemeten door twee uitsteeksels te trekken van de centrale groef van de eerste maxillaire molaar en het mesiale uiteinde van de derde palatinale rugae naar de middelste palatale botlijn. De mesiale migratie van de eerste maxillaire molaar (mm) wordt gemeten door de afstand tussen de twee projecties te delen door de tijd die is verstreken tussen de beoordelingstijden.
T1: Aan het einde van de afstemming (die binnen 3 maanden wordt verwacht); T2: 1 maand na retractie van de hond; T3: Na twee maanden; T4: Na 3 maanden; T5: aan het einde van de retractie van de hond die binnen 5 maanden wordt verwacht
Verandering in rotatie van de hond
Tijdsspanne: T1: Aan het einde van de afstemming (die binnen 3 maanden wordt verwacht); T2: 1 maand na retractie van de hond; T3: Na twee maanden; T4: Na 3 maanden; T5: aan het einde van de retractie van de hond die binnen 5 maanden wordt verwacht
De hoek tussen het middelste palatinale bot en de lijn door de mesiale en distale randen van de hoektand wordt aan elke kant gemeten. De rotatie wordt beoordeeld door het verschil tussen de hoeken op twee verschillende tijdstippen te berekenen. Vervolgens wordt de rotatiesnelheid berekend door de rotatiehoek (graden) te delen door de tijd die is verstreken tussen beoordelingstijden.
T1: Aan het einde van de afstemming (die binnen 3 maanden wordt verwacht); T2: 1 maand na retractie van de hond; T3: Na twee maanden; T4: Na 3 maanden; T5: aan het einde van de retractie van de hond die binnen 5 maanden wordt verwacht
Verandering in hoektandas
Tijdsspanne: T1: aan het einde van de afstemmingsfase (die binnen 3 tot 4 maanden wordt verwacht); T2: aan het einde van de terugtrekkingsfase van de hond (die naar verwachting 4 tot 5 maanden na het begin van deze fase zal plaatsvinden).
De veranderingen in de hoektandas tijdens retractie zullen worden bestudeerd door hoektanden (rekenkundig gemiddelde van de hoekstanden van de rechter en linker bovenste hoektandas met het voorste schedelbasisvlak) te berekenen op laterale cephalometrische röntgenfoto's. Het verschil tussen de hoek van de hoektand op T1 en T2 wordt berekend na vergelijking van de twee cephalometrische hoekingen met behulp van Viewbox versie 4.0.0.98.
T1: aan het einde van de afstemmingsfase (die binnen 3 tot 4 maanden wordt verwacht); T2: aan het einde van de terugtrekkingsfase van de hond (die naar verwachting 4 tot 5 maanden na het begin van deze fase zal plaatsvinden).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Damascus University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohammad Al-Bitar, DDS MSc, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
  • Studie directeur: Bassel Brad, DDS MSc PhD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Oral and Maxillofacial Surgery Department, University of Damascus Dental School, Damascus, SYRIA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UDDS-Ortho-18-2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Traditionele corticotomie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren