Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden menetelmän vertailu yläkulmahampaiden sisäänvetämisen kiihdytykseen

keskiviikko 29. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Damascus University

Läpättömien kortikoalveolaaristen rei'itysten tehokkuuden ja tehokkuuden arviointi mekaanisilla porakoneilla verrattuna perinteiseen kortikotomiaan ylähampaiden sisäänvetämisessä: kolmen käden satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Damaskoksen yliopiston hammaslääkärikoulun oikomishoidon potilaat tutkitaan ja mukaan otetaan tutkittavat, jotka täyttävät mukaanottokriteerit.

Sitten tutkitaan alustavia diagnostisia tietueita (diagnostiset kipsimallit, sisäiset ja ulkoiset suukuvat sekä röntgenkuvat) sen varmistamiseksi, että valintakriteerit täsmäävät tarkasti.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata läppätöntä luun leikkausta mekaanisilla porailla, jotta voidaan arvioida ylähampaiden sisäänvetämisen kiihtyvyys verrattuna perinteiseen luun leikkaukseen pietsokirurgisella leikkauksella verrattuna kontrolliryhmään ilman luunleikkausta luokan II ylempien esihammashampaiden poiston jälkeen. tyypin I potilaita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Syyria
      • Damascus, Syyria, DM20AM18
        • Orthodontic Department, University of Damascus Dental School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 27 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-27 vuotta
  • Potilaat, joilla on epäpuhtauksien luokka II tyyppi I ja jotka tarvitsevat ensimmäisen premolaarisen poiston:
  • Dentoalveolaarinen luokka II tyyppi I, ANB 5-9 astetta.
  • Ulkonema välillä (5-10 mm)
  • Ylipurenta välillä (0-4)
  • Pystymitta on normaali tai sen yläpuolella
  • Lievää tai kohtalaista tungosta
  • Kaikilla potilailla tulee olla täydellinen pysyvä okkluusio yläleuassa

  • Kaikilla potilailla tulee olla normaali parodontaalikudos ja hyvä suun terveys, joka arvioidaan:

    1. Ienitaskun syvyys ei ylitä 4 mm
    2. Plakkiindeksi ei ylitä 1
    3. Ienindeksi ei ylitä 1

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille paikallispuudutuksessa tehty suukirurgia on lääketieteellisistä, psykologisista tai sosiaalisista syistä vasta-aiheinen.
  • Potilaat, joilla on yleinen terveysongelma, joka vaikuttaa hampaiden liikkeisiin
  • Potilaat, joille on tehty aikaisempi oikomishoito
  • Potilaat, joilla on sekoitettu okkluusio
  • Potilaat, jotka ovat menettäneet yhden tai useamman hampaansa syntymän jälkeen tai joilta on poistettu yksi pysyvistä hampaista (paitsi kolmatta poskihampaa)
  • Potilaat, joilla on huono suun terveys tai aktiivinen parodontaali

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perinteinen kortikotomia
Potilaat saavat oikomishoitoa sekä kiihdytystoimenpiteen perinteisellä kortikotomialla.
Menettely: Perinteinen kortikotomia
Pietsokirurgiaa käytetään läppien kohoamisen jälkeen.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaat saavat oikomishoitoa, jossa koiran takaisinveto suoritetaan tavallisella liukumekanismilla ilman kiihdytystoimenpiteitä.
Kokeellinen: Kortiko-alveolaariset perforaatiot
Potilaille tehdään oikomishoito sekä kortikoalveolaariset perforaatiot.
Menettely: Kortiko-alveolaariset perforaatiot
Käsikappaleessa käytetään mekaanisia poraa
Muut nimet:
  • Läppätön kortikotomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos koiran takaisinvetonopeudessa
Aikaikkuna: T1: yhdenmukaistamisen lopussa (mikä odotetaan 3 kuukauden sisällä); T2: 1 kuukausi koiran vetäytymisen jälkeen; T3: Kahden kuukauden kuluttua; T4: 3 kuukauden kuluttua; T5: koiran vetäytymisen lopussa, jonka odotetaan olevan 5 kuukauden sisällä

Jokaisessa ryhmässä lasketaan koiran vetäytymisnopeus (mm/kk).

Tämä tulos mitataan seuraavilla vaiheilla:

  1. Projektion piirtäminen koiran ylemmästä kärjestä keskipalataaliseen luulinjaan.
  2. Projektion piirtäminen kolmannen palataalisen rugaen mesiaalisesta päästä keskimmäiseen suulaen luulinjaan.
  3. Kahden ortogonaalisen projektion välisen etäisyyden (mm) mittaaminen.
  4. Koiran vetäytymisnopeus mitataan jakamalla kahden ortogonaalisen projektion välinen etäisyys arviointikertojen välillä kuluneella ajalla.
T1: yhdenmukaistamisen lopussa (mikä odotetaan 3 kuukauden sisällä); T2: 1 kuukausi koiran vetäytymisen jälkeen; T3: Kahden kuukauden kuluttua; T4: 3 kuukauden kuluttua; T5: koiran vetäytymisen lopussa, jonka odotetaan olevan 5 kuukauden sisällä
Muutos Anchorage-tappiossa
Aikaikkuna: T1: yhdenmukaistamisen lopussa (mikä odotetaan 3 kuukauden sisällä); T2: 1 kuukausi koiran vetäytymisen jälkeen; T3: Kahden kuukauden kuluttua; T4: 3 kuukauden kuluttua; T5: koiran vetäytymisen lopussa, jonka odotetaan olevan 5 kuukauden sisällä
Kiinnityshäviö liittyi ensimmäisen poskihaavan mesiaaliseen ajautumiseen. Tämä tulos mitataan piirtämällä kaksi projektiota ensimmäisen yläleuan poskiurasta ja kolmannen suulaen mesiaalisesta päästä keskimmäiseen suulaen luulinjaan. Ensimmäisen yläleuan molaarin mesiaalinen migraatio (mm) mitataan jakamalla kahden projektion välinen etäisyys arviointikertojen välillä kuluneella ajalla.
T1: yhdenmukaistamisen lopussa (mikä odotetaan 3 kuukauden sisällä); T2: 1 kuukausi koiran vetäytymisen jälkeen; T3: Kahden kuukauden kuluttua; T4: 3 kuukauden kuluttua; T5: koiran vetäytymisen lopussa, jonka odotetaan olevan 5 kuukauden sisällä
Muutos koiran rotaatiossa
Aikaikkuna: T1: yhdenmukaistamisen lopussa (mikä odotetaan 3 kuukauden sisällä); T2: 1 kuukausi koiran vetäytymisen jälkeen; T3: Kahden kuukauden kuluttua; T4: 3 kuukauden kuluttua; T5: koiran vetäytymisen lopussa, jonka odotetaan olevan 5 kuukauden sisällä
Keskimmäisen palataalisen luun ja koiran mesiaalisten ja distaalisten reunojen välisen linjan välinen kulma mitataan kummaltakin puolelta. Kiertymä arvioidaan laskemalla kulmien välinen ero kahdella eri hetkellä. Sitten pyörimisnopeus lasketaan jakamalla kiertokulma (asteet) arviointikertojen välillä kuluneella ajalla.
T1: yhdenmukaistamisen lopussa (mikä odotetaan 3 kuukauden sisällä); T2: 1 kuukausi koiran vetäytymisen jälkeen; T3: Kahden kuukauden kuluttua; T4: 3 kuukauden kuluttua; T5: koiran vetäytymisen lopussa, jonka odotetaan olevan 5 kuukauden sisällä
Muutos koiran akselissa
Aikaikkuna: T1: yhdenmukaistamisvaiheen lopussa (joka odotetaan 3–4 kuukauden kuluessa); T2: koiran vetäytymisvaiheen lopussa (jonka odotetaan tapahtuvan 4–5 kuukauden kuluttua tämän vaiheen alkamisesta).
Koiran akselin muutoksia vetäytymisen aikana tutkitaan laskemalla koiran kulmaukset (oikean ja vasemman koiran yläakselin kulman aritmeettinen keskiarvo kallon anteriorisen perustason kanssa) lateraalisissa kefalometrisissa röntgenkuvissa. Ero koiran kulmauksen välillä T1:ssä ja T2:ssa lasketaan kahden kefalometrisen vertailun jälkeen Viewboxin versiolla 4.0.0.98.
T1: yhdenmukaistamisvaiheen lopussa (joka odotetaan 3–4 kuukauden kuluessa); T2: koiran vetäytymisvaiheen lopussa (jonka odotetaan tapahtuvan 4–5 kuukauden kuluttua tämän vaiheen alkamisesta).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Damascus University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohammad Al-Bitar, DDS MSc, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
  • Opintojohtaja: Bassel Brad, DDS MSc PhD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Oral and Maxillofacial Surgery Department, University of Damascus Dental School, Damascus, SYRIA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 2. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UDDS-Ortho-18-2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa