術後酸素飽和度に対する LPV 中の OFA の影響
2019年12月1日 更新者：Jan Mulier、AZ Sint-Jan AV
術後酸素飽和度に対する肺保護換気中のオピオイドフリー麻酔の影響を評価する観察研究。
術中に使用されるオピオイドは、術後の痛みを制御するために術後に必要なオピオイドの量を増加させます。
オピオイドが術後に投与された場合、肺保護換気の後でも無気肺と低酸素症がさらに起こると考えられます。
これらの術後の酸素飽和度の低下により、より頻繁な酸素療法が必要になります。
調査の概要
詳細な説明
これは、主治医が専門知識に基づいて、オピオイドを使用しない麻酔またはオピオイドの全身麻酔を使用することを決定する観察研究です。
すべての患者は、Young C BJA 2019 によるコンセンサス会議で提示された原則を使用して、肺保護換気と麻酔からの覚醒を取得します。
肺のコンプライアンスが 40 ML/cmH2O を下回った場合、肺の動員とそれに続く高 PEEP が行われます。 酸素療法を追加しない場合の最低酸素飽和度は、抜管後、鎮痛剤としてオピオイドを投与した後、および PACU からの退院時に、PACU に入院した時点で記録されます。
術後の飽和度が 94% を下回った場合、酸素療法が行われ、記録されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
64
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brugge、ベルギー、8000
- Azsintjan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
挿管と人工呼吸器を必要とする大手術。
説明
包含基準:
- 人工呼吸器による挿管が必要な大手術
- BMI > 35の肥満患者
除外基準:
- 処置中の自発呼吸
- 両方のグループで使用される薬物のいずれかにアレルギーがある
- 重度の肝臓、腎臓、心臓または肺の疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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オピオイド麻酔
手術中の交感神経反応を遮断するためにスフェンタニルを使用する古典的な麻酔。
この決定は、麻酔科医の経験に基づいており、患者や手順によって決定されるものではありません。
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オピオイド麻酔とは、手術中にスフェンタニルを使用することを意味します
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オピオイドフリー麻酔
手術中の交感神経反応を遮断するために、デクスメデトミジン、リドカイン、マグネシウム、ケタミンなどの非オピオイドを使用した麻酔。
この決定は、麻酔科医の経験に基づいており、患者や手順によって決定されるものではありません。
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オピオイドを使用しない麻酔とは、手術中にオピオイドを投与しないことを意味します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素飽和度を 94% 以上に維持するための手術後の酸素要求量
時間枠：術後最初の24時間
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酸素飽和度
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術後最初の24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：術後最初の24時間
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VASスコアで測定した術後の痛み
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術後最初の24時間
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術後のオピオイド消費
時間枠：術後最初の24時間
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モルヒネ当量で測定した術後のオピオイド消費量
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術後最初の24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Marco Lanckneus, MD、AZ Sint-Jan AV
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月1日
一次修了 (実際)
2019年10月31日
研究の完了 (実際)
2019年11月5日
試験登録日
最初に提出
2018年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月4日
最初の投稿 (実際)
2018年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月1日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。