OFA:n vaikutus LPV:n aikana postoperatiiviseen happisaturaatioon
sunnuntai 1. joulukuuta 2019 päivittänyt: Jan Mulier, AZ Sint-Jan AV
Havaintotutkimus, jossa arvioidaan opioidittoman anestesian vaikutusta keuhkojen suojaavan ventilaation aikana leikkauksen jälkeiseen happisaturaatioon.
Leikkauksessa käytetyt opioidit lisäävät leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan tarvittavien opioidien määrää.
jos opioideja annetaan leikkauksen jälkeen, oletamme, että atelektaasia ja hypoksiaa esiintyy enemmän myös keuhkoja suojaavan ventilaation jälkeen.
Nämä leikkauksen jälkeiset alhaisemmat happisaturaatiot edellyttävät useammin annettavaa happihoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on havaintotutkimus, jossa hoitava anestesiologi päättää käyttää opioidivapaata tai opioidiyleispuudutusta asiantuntemuksensa perusteella.
Jokainen potilas saa keuhkoja suojaavan ventilaation ja poistumisen anestesiasta Young C BJA 2019:n konsensuskokouksessa esittämien periaatteiden mukaisesti.
Keuhkojen rekrytointi ja korkea PEEP annetaan, kun keuhkojen myöntyvyys laskee alle 40 ML/cmH20. Pienin happisaturaatio ilman happihoitoa lisäämättä todetaan ekstuboinnin jälkeen PACU:hun ottohetkellä, opioidin antamisen jälkeen kipulääkkeenä ja poiston hetkellä PACU:sta.
Jos leikkauksen jälkeinen kylläisyys laskee alle 94 %, happihoitoa annetaan ja se kirjataan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brugge, Belgia, 8000
- Azsintjan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Suuri leikkaus, joka vaatii intubaatiota ja koneellista ventilaatiota.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suuri leikkaus, jossa tarvitaan intubaatiota mekaanisella ventilaatiolla
- lihavia potilaita, joiden BMI > 35
Poissulkemiskriteerit:
- spontaani hengitys toimenpiteen aikana
- allerginen jollekin molemmissa ryhmissä käytetyille lääkkeille
- vaikea maksa-, munuais-, sydän- tai keuhkosairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
opioidianestesia
klassinen anestesia, jossa käytetään sufentaniilia sympaattisten reaktioiden estämiseen leikkauksen aikana.
Tämä päätös perustuu anestesialääkärin kokemukseen, eikä potilas tai toimenpide määrää.
|
opioidianestesia tarkoittaa sufentaniilin käyttöä leikkauksen aikana
|
|
opioiditon anestesia
anestesia käyttämällä muita kuin opioideja, kuten deksmedetomidiinia, lidokaiinia, magnesiumia ja ketamiinia sympaattisten reaktioiden estämiseksi leikkauksen aikana.
Tämä päätös perustuu anestesialääkärin kokemukseen, eikä potilas tai toimenpide määrää.
|
Opioidivapaa anestesia tarkoittaa, että opioideja ei anneta leikkauksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hapentarve leikkauksen jälkeen, jotta saturaatio pysyy yli 94 %
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
happisaturaatio
|
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen jälkeinen kipu VAS-pisteillä mitattuna
|
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
leikkauksen jälkeinen opioidien kulutus
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen jälkeinen opioidien kulutus mitattuna morfiiniekvivalentteina
|
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Marco Lanckneus, MD, AZ Sint-Jan AV
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OS impact OFA on SAT d LPV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .