Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv OFA během LPV na pooperační saturaci kyslíkem

1. prosince 2019 aktualizováno: Jan Mulier, AZ Sint-Jan AV

Observační studie hodnotící vliv anestezie bez opioidů během plicní ochranné ventilace na pooperační saturaci kyslíkem.

Opioidy používané během operace zvyšují množství opioidů potřebných po operaci ke kontrole pooperační bolesti. pokud jsou opioidy podávány po operaci, předpokládáme, že i po ochranné plicní ventilaci probíhá více atelektázy a hypoxie. Tyto pooperační nižší saturace kyslíkem budou vyžadovat častější podávání kyslíkové terapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o observační studii, kdy se ošetřující anesteziolog na základě své odbornosti rozhodne použít bez opioidů nebo celkovou anestezii opioidů.

Každý pacient dostane ochrannou plicní ventilaci a propuštění z anestezie pomocí principů uvedených na konsensuálním setkání Young C BJA 2019.

Nábor plic následovaný vysokým PEEP se provede, když poddajnost plic klesne pod 40 ML/cmH20. Nejnižší saturace kyslíkem bez přidání kyslíkové terapie je zaznamenána po extubaci v okamžiku přijetí na PACU, po podání opioidu jako analgetika a v okamžiku propuštění z PACU.

Pokud pooperační saturace klesne pod 94%, provede se a zaznamená se kyslíková terapie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

64

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brugge, Belgie, 8000
        • Azsintjan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Velký chirurgický zákrok vyžadující intubaci a mechanickou ventilaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • velký chirurgický výkon, kde je nutná intubace s mechanickou ventilací
  • obézní pacienti s BMI > 35

Kritéria vyloučení:

  • spontánní dýchání během procedury
  • alergický na kterýkoli z léků používaných v obou skupinách
  • závažné onemocnění jater, ledvin, srdce nebo plic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
opioidní anestezie
klasická anestezie s použitím sufentanilu k blokování sympatických reakcí během operace. Toto rozhodnutí je založeno na zkušenostech anesteziologa a není určeno pacientem nebo postupem.
Postup: opioidní anestezie
opioidní anestezie znamená použití sufentanilu během operace
anestezie bez opioidů
anestezie s použitím neopioidů, jako je dexmedetomidin, lidokain, hořčík a ketamin k blokování sympatických reakcí během operace. Toto rozhodnutí je založeno na zkušenostech anesteziologa a není určeno pacientem nebo postupem.
Postup: anestezie bez opioidů
anestezie bez opiátů znamená nepodávat žádné opioidy během operace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
potřeba kyslíku po operaci k udržení saturace nad 94 %
Časové okno: prvních 24 hodin po operaci
nasycení kyslíkem
prvních 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační bolest
Časové okno: prvních 24 hodin po operaci
pooperační bolest měřená VAS skóre
prvních 24 hodin po operaci
pooperační konzumace opioidů
Časové okno: prvních 24 hodin po operaci
pooperační spotřeba opioidů měřená ekvivalenty morfinu
prvních 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AZ Sint-Jan AV

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Marco Lanckneus, MD, AZ Sint-Jan AV

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

5. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OS impact OFA on SAT d LPV

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Snížená poddajnost plic

Klinické studie na opioidní anestezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit