Impacto de OFA durante LPV en la saturación de oxígeno postoperatoria
1 de diciembre de 2019 actualizado por: Jan Mulier, AZ Sint-Jan AV
Estudio observacional que evalúa el impacto de la anestesia libre de opioides durante la ventilación de protección pulmonar en la saturación de oxígeno posoperatoria.
Los opiáceos utilizados intraoperatorios aumentan la cantidad de opiáceos necesarios en el posoperatorio para controlar el dolor posoperatorio.
si se administran opiáceos en el posoperatorio, suponemos que se producen más atelectasias e hipoxia incluso después de la ventilación de protección pulmonar.
Estas saturaciones de oxígeno más bajas posoperatorias requerirán una oxigenoterapia más frecuente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio observacional en el que el anestesiólogo tratante decide usar anestesia general libre de opiáceos o con opiáceos en función de su experiencia.
Cada paciente recibe una ventilación protectora de los pulmones y sale de la anestesia utilizando los principios establecidos en la reunión de consenso de Young C BJA 2019.
Se da un reclutamiento pulmonar seguido de una PEEP alta cuando la distensibilidad pulmonar disminuye por debajo de 40 ML/cmH20. La saturación de oxígeno más baja sin agregar oxigenoterapia se observa post extubación al momento del ingreso en la URPA, después de haber administrado un opioide como analgésico y al momento del alta de la URPA.
Si la saturación postoperatoria cae por debajo del 94%, se administra y se anota la oxigenoterapia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
64
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brugge, Bélgica, 8000
- Azsintjan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cirugía mayor que requiere intubación y ventilación mecánica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía mayor donde se requiere intubación con ventilación mecánica
- pacientes obesos con IMC > 35
Criterio de exclusión:
- respiración espontánea durante el procedimiento
- alérgico a alguno de los fármacos utilizados en ambos grupos
- enfermedad hepática, renal, cardíaca o pulmonar grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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anestesia opioide
anestesia clásica con sufentanilo para bloquear las reacciones simpáticas durante la cirugía.
Esta decisión se basa en la experiencia del anestesiólogo y no está determinada por el paciente o el procedimiento.
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anestesia opioide significa usar sufentanilo durante la cirugía
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anestesia libre de opioides
anestesia usando no opioides como dexmedetomidina, lidocaína, magnesio y ketamina para bloquear las reacciones simpáticas durante la cirugía.
Esta decisión se basa en la experiencia del anestesiólogo y no está determinada por el paciente o el procedimiento.
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anestesia libre de opioides significa no administrar opioides durante la cirugía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
requerimiento de oxígeno postoperatorio para mantener la saturación por encima del 94%
Periodo de tiempo: primeras 24 horas postoperatorio
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saturación de oxígeno
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primeras 24 horas postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: primeras 24 horas postoperatorio
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dolor postoperatorio medido por la puntuación VAS
|
primeras 24 horas postoperatorio
|
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consumo de opioides postoperatorios
Periodo de tiempo: primeras 24 horas postoperatorio
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consumo posoperatorio de opioides medido por equivalentes de morfina
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primeras 24 horas postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Marco Lanckneus, MD, AZ Sint-Jan AV
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
6 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OS impact OFA on SAT d LPV
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .