Påvirkning av OFA under LPV på postoperativ oksygenmetning
1. desember 2019 oppdatert av: Jan Mulier, AZ Sint-Jan AV
Observasjonsstudie som evaluerer effekten av opioidfri anestesi under lungebeskyttende ventilasjon på postoperativ oksygenmetning.
Opioider som brukes intraoperativt øker mengden opioider som trengs postoperativt for å kontrollere postoperativ smerte.
hvis opioider gis postoperativt, antar vi at mer atelektase og hypoksi finner sted selv etter lungebeskyttende ventilasjon.
Disse postoperative lavere oksygenmetningene vil kreve å gi hyppigere oksygenbehandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en observasjonsstudie der den behandlende anestesilegen bestemmer seg for å bruke opioidfri eller opioid generell anestesi basert på sin ekspertise.
Hver pasient får en lungebeskyttende ventilasjon og oppstår fra anestesi ved å bruke prinsippene som ble fremsatt i konsensusmøtet av Young C BJA 2019.
En lungerekruttering etterfulgt av høy PEEP gis når lungekompliansen synker under 40 ML/cmH20. Den laveste oksygenmetningen uten tilsetning av oksygenbehandling er notert etter ekstubering ved innleggelse i PACU, etter å ha gitt et opioid som smertestillende og ved utskrivning fra PACU.
Dersom postoperativ metning faller under 94 % gis oksygenbehandling og noteres.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
64
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brugge, Belgia, 8000
- Azsintjan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Større operasjon som krever intubasjon og mekanisk ventilasjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- større operasjon hvor intubasjon med mekanisk ventilasjon er nødvendig
- overvektige pasienter med BMI > 35
Ekskluderingskriterier:
- spontan pust under prosedyren
- allergisk mot noen av legemidlene som brukes i begge grupper
- alvorlig lever-, nyre-, hjerte- eller lungesykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
opioid anestesi
klassisk anestesi ved bruk av sufentanil for å blokkere sympatiske reaksjoner under operasjonen.
Denne avgjørelsen er basert på anestesilegens erfaring og ikke bestemt av pasienten eller prosedyren.
|
opioidanestesi betyr bruk av sufentanil under operasjonen
|
|
opioidfri anestesi
anestesi ved bruk av ikke-opioider som dexmedetomidin, lidokain, magnesium og ketamin for å blokkere sympatiske reaksjoner under operasjonen.
Denne avgjørelsen er basert på anestesilegens erfaring og ikke bestemt av pasienten eller prosedyren.
|
opioidfri anestesi betyr å ikke gi opioider under operasjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oksygenbehov etter operasjon for å opprettholde metning over 94 %
Tidsramme: første 24 timer etter operasjonen
|
oksygenmetning
|
første 24 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smerte
Tidsramme: første 24 timer etter operasjonen
|
postoperativ smerte målt ved VAS-skåre
|
første 24 timer etter operasjonen
|
|
postoperativt forbruk av opioid
Tidsramme: første 24 timer etter operasjonen
|
postoperativt opioidforbruk målt ved morfinekvivalenter
|
første 24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Marco Lanckneus, MD, AZ Sint-Jan AV
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2019
Studiet fullført (Faktiske)
5. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
6. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OS impact OFA on SAT d LPV
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .