Wpływ OFA podczas LPV na pooperacyjne nasycenie tlenem
1 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Jan Mulier, AZ Sint-Jan AV
Badanie obserwacyjne oceniające wpływ znieczulenia bezopioidowego podczas wentylacji chroniącej płuca na pooperacyjne nasycenie tlenem.
Opioidy stosowane śródoperacyjnie zwiększają ilość opioidów potrzebnych po operacji do opanowania bólu pooperacyjnego.
jeśli opioidy są podawane po operacji, zakładamy, że więcej niedodmy i niedotlenienia ma miejsce nawet po wentylacji ochronnej płuc.
Te pooperacyjne niższe nasycenia tlenem będą wymagały częstszego podawania tlenu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie obserwacyjne, w którym prowadzący anestezjolog podejmuje decyzję o zastosowaniu znieczulenia ogólnego bezopioidowego lub opiodowego w oparciu o swoją wiedzę specjalistyczną.
Każdy pacjent otrzymuje wentylację chroniącą płuca i wybudzanie ze znieczulenia zgodnie z zasadami określonymi na spotkaniu konsensusowym przez Young C BJA 2019.
Rekrutację płuc, po której następuje wysoki PEEP, przeprowadza się, gdy podatność płuc spada poniżej 40 ML/cmH20. Najmniejsze wysycenie tlenem bez dołączenia tlenoterapii notuje się po ekstubacji w momencie przyjęcia do OAiD, po podaniu opioidu jako leku przeciwbólowego oraz w momencie wypisu z OACU.
Jeśli saturacja pooperacyjna spadnie poniżej 94%, podaje się i odnotowuje tlenoterapię.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brugge, Belgia, 8000
- Azsintjan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Poważna operacja wymagająca intubacji i wentylacji mechanicznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- duży zabieg chirurgiczny, w którym wymagana jest intubacja z wentylacją mechaniczną
- otyli pacjenci z BMI > 35
Kryteria wyłączenia:
- spontaniczne oddychanie podczas zabiegu
- uczulony na którykolwiek z leków stosowanych w obu grupach
- ciężka choroba wątroby, nerek, serca lub płuc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
znieczulenie opioidowe
znieczulenie klasyczne sufentanylem w celu zablokowania reakcji współczulnych podczas operacji.
Decyzja ta opiera się na doświadczeniu anestezjologa i nie jest determinowana przez pacjenta ani zabieg.
|
znieczulenie opioidowe oznacza użycie sufentanylu podczas operacji
|
|
znieczulenie bezopioidowe
znieczulenie przy użyciu nieopioidów, takich jak deksmedetomidyna, lidokaina, magnez i ketamina, w celu zablokowania reakcji współczulnych podczas operacji.
Decyzja ta opiera się na doświadczeniu anestezjologa i nie jest determinowana przez pacjenta ani zabieg.
|
znieczulenie bezopioidowe oznacza brak podawania opioidów podczas zabiegu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zapotrzebowanie na tlen po operacji w celu utrzymania nasycenia powyżej 94%
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny po zabiegu
|
nasycenie tlenem
|
pierwsze 24 godziny po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny po zabiegu
|
ból pooperacyjny mierzony za pomocą skali VAS
|
pierwsze 24 godziny po zabiegu
|
|
pooperacyjne spożycie opioidów
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny po zabiegu
|
pooperacyjne zużycie opioidów mierzone ekwiwalentami morfiny
|
pierwsze 24 godziny po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Marco Lanckneus, MD, AZ Sint-Jan AV
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OS impact OFA on SAT d LPV
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .