Влияние OFA во время LPV на послеоперационную сатурацию кислорода
1 декабря 2019 г. обновлено: Jan Mulier, AZ Sint-Jan AV
Обсервационное исследование по оценке влияния анестезии без опиоидов во время защитной вентиляции легких на послеоперационное насыщение кислородом.
Опиоиды, используемые во время операции, увеличивают количество опиоидов, необходимых после операции для контроля послеоперационной боли.
если опиоиды назначают после операции, мы предполагаем, что ателектазы и гипоксия имеют место даже после защитной вентиляции легких.
Такое послеоперационное снижение насыщения кислородом потребует более частой кислородной терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это обсервационное исследование, в котором лечащий анестезиолог решает использовать безопиоидную или опиоидную общую анестезию на основании своего опыта.
Каждый пациент получает защитную вентиляцию легких и выходит из наркоза в соответствии с принципами, изложенными на консенсусной встрече Young C BJA 2019.
Рекрутмент легких с последующим высоким ПДКВ дается, когда растяжимость легких снижается ниже 40 ML/cmH2O. Самая низкая сатурация кислорода без добавления оксигенотерапии отмечается после экстубации при поступлении в ОРИТ, после введения опиоида в качестве анальгетика и при выписке из ОРИТ.
Если послеоперационная сатурация падает ниже 94%, проводят оксигенотерапию и отмечают ее.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
64
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brugge, Бельгия, 8000
- Azsintjan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Обширное хирургическое вмешательство, требующее интубации и искусственной вентиляции легких.
Описание
Критерии включения:
- обширная операция, при которой требуется интубация с механической вентиляцией легких
- пациенты с ожирением с ИМТ > 35
Критерий исключения:
- спонтанное дыхание во время процедуры
- аллергия на любой из препаратов, используемых в обеих группах
- тяжелое заболевание печени, почек, сердца или легких
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
опиоидная анестезия
классическая анестезия с использованием суфентанила для блокирования симпатических реакций во время операции.
Это решение основано на опыте анестезиолога и не определяется пациентом или процедурой.
|
Опиоидная анестезия означает использование суфентанила во время операции.
|
|
безопиоидная анестезия
анестезия с использованием неопиоидов, таких как дексмедетомидин, лидокаин, магний и кетамин, для блокирования симпатических реакций во время операции.
Это решение основано на опыте анестезиолога и не определяется пациентом или процедурой.
|
Безопиоидная анестезия означает отсутствие опиоидов во время операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потребность в кислороде после операции для поддержания сатурации выше 94%
Временное ограничение: первые 24 часа после операции
|
насыщение кислородом
|
первые 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: первые 24 часа после операции
|
послеоперационная боль, оцениваемая по шкале ВАШ
|
первые 24 часа после операции
|
|
послеоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: первые 24 часа после операции
|
послеоперационное потребление опиоидов, измеренное эквивалентами морфина
|
первые 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Marco Lanckneus, MD, AZ Sint-Jan AV
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OS impact OFA on SAT d LPV
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .