Impatto dell'OFA durante LPV sulla saturazione di ossigeno postoperatoria
1 dicembre 2019 aggiornato da: Jan Mulier, AZ Sint-Jan AV
Studio osservazionale che valuta l'impatto dell'anestesia senza oppioidi durante la ventilazione polmonare protettiva sulla saturazione di ossigeno postoperatoria.
Gli oppioidi usati intraoperatori aumentano la quantità di oppioidi necessari dopo l'intervento per controllare il dolore postoperatorio.
se gli oppioidi vengono somministrati dopo l'intervento, supponiamo che si verifichino più atelettasie e ipossia anche dopo ventilazione polmonare protettiva.
Queste saturazioni di ossigeno inferiori postoperatorie richiederanno una terapia con ossigeno più frequente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio osservazionale in cui l'anestesista curante decide di utilizzare l'anestesia generale senza oppioidi o oppioidi in base alla sua esperienza.
Ogni paziente riceve una ventilazione polmonare protettiva e l'emergenza dall'anestesia utilizzando i principi stabiliti nella riunione di consenso di Young C BJA 2019.
Quando la compliance polmonare scende al di sotto di 40 ML/cmH20 si ha un reclutamento polmonare seguito da una PEEP elevata. La più bassa saturazione di ossigeno senza l'aggiunta di ossigenoterapia si nota dopo l'estubazione al momento del ricovero in PACU, dopo aver somministrato un oppioide come analgesico e al momento della dimissione da PACU.
Se la saturazione postoperatoria scende al di sotto del 94% viene somministrata e annotata l'ossigenoterapia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
64
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brugge, Belgio, 8000
- Azsintjan
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Chirurgia maggiore che richiede intubazione e ventilazione meccanica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- chirurgia maggiore dove è richiesta l'intubazione con ventilazione meccanica
- pazienti obesi con BMI > 35
Criteri di esclusione:
- respiro spontaneo durante la procedura
- allergico a uno qualsiasi dei farmaci utilizzati in entrambi i gruppi
- grave malattia epatica, renale, cardiaca o polmonare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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anestesia da oppiacei
anestesia classica con sufentanil per bloccare le reazioni simpatiche durante l'intervento chirurgico.
Questa decisione si basa sull'esperienza dell'anestesista e non è determinata dal paziente o dalla procedura.
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anestesia da oppioidi significa usare sufentanil durante l'intervento chirurgico
|
|
Anestesia senza oppioidi
anestesia con non oppioidi come dexmedetomidina, lidocaina, magnesio e ketamina per bloccare le reazioni simpatiche durante l'intervento chirurgico.
Questa decisione si basa sull'esperienza dell'anestesista e non è determinata dal paziente o dalla procedura.
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Anestesia senza oppioidi significa non somministrare oppioidi durante l'intervento chirurgico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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fabbisogno di ossigeno postoperatorio per mantenere la saturazione superiore al 94%
Lasso di tempo: prime 24 ore post operatorie
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saturazione di ossigeno
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prime 24 ore post operatorie
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
dolore postoperatorio
Lasso di tempo: prime 24 ore post operatorie
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dolore postoperatorio misurato dal punteggio VAS
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prime 24 ore post operatorie
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consumo di oppioidi postoperatorio
Lasso di tempo: prime 24 ore post operatorie
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consumo postoperatorio di oppioidi misurato dagli equivalenti di morfina
|
prime 24 ore post operatorie
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Marco Lanckneus, MD, AZ Sint-Jan AV
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
5 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
6 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OS impact OFA on SAT d LPV
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Diminuzione della compliance polmonare
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