Indvirkning af OFA under LPV på postoperativ iltmætning
1. december 2019 opdateret af: Jan Mulier, AZ Sint-Jan AV
Observationsundersøgelse, der evaluerer virkningen af opioidfri anæstesi under lungebeskyttende ventilation på postoperativ iltmætning.
Opioider, der anvendes intraoperativt, øger mængden af opioider, der er nødvendige efter operationen for at kontrollere postoperative smerter.
hvis opioider gives postoperativt, antager vi, at mere atelektase og hypoxi finder sted selv efter lungebeskyttende ventilation.
Disse postoperative lavere iltmætninger vil kræve hyppigere iltbehandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et observationsstudie, hvor den behandlende anæstesilæge beslutter at bruge opioidfri eller opioid generel anæstesi baseret på hans/hendes ekspertise.
Hver patient får en lungebeskyttende ventilation og kommer ud af anæstesi ved at bruge principperne fremsat på konsensusmødet af Young C BJA 2019.
En lungerekruttering efterfulgt af høj PEEP gives, når lungecompliance falder til under 40 ML/cmH20. Den laveste iltmætning uden tilsætning af iltbehandling er noteret efter ekstubation ved indlæggelsestidspunktet i PACU, efter at have givet et opioid som smertestillende middel og ved udskrivning fra PACU.
Hvis postoperativ satuation falder til under 94 %, gives og noteres iltbehandling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
64
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brugge, Belgien, 8000
- Azsintjan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Større operation, der kræver intubation og mekanisk ventilation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- større operation, hvor intubation med mekanisk ventilation er påkrævet
- overvægtige patienter med BMI > 35
Ekskluderingskriterier:
- spontan vejrtrækning under proceduren
- allergisk over for nogen af de lægemidler, der anvendes i begge grupper
- alvorlig lever-, nyre-, hjerte- eller lungesygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
opioid anæstesi
klassisk anæstesi med sufentanil til at blokere sympatiske reaktioner under operationen.
Denne beslutning er baseret på anæstesiologens erfaring og ikke bestemt af patienten eller proceduren.
|
opioid anæstesi betyder brug af sufentanil under operationen
|
|
opioidfri anæstesi
anæstesi ved hjælp af ikke-opioider som dexmedetomidin, lidocain, magnesium og ketamin for at blokere sympatiske reaktioner under operationen.
Denne beslutning er baseret på anæstesiologens erfaring og ikke bestemt af patienten eller proceduren.
|
opioidfri anæstesi betyder, at der ikke gives opioider under operationen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
iltbehov efter operation for at opretholde mætning over 94 %
Tidsramme: første 24 timer efter operationen
|
iltmætning
|
første 24 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperative smerter
Tidsramme: første 24 timer efter operationen
|
postoperative smerter målt ved VAS-score
|
første 24 timer efter operationen
|
|
postoperativt opioidforbrug
Tidsramme: første 24 timer efter operationen
|
postoperativt opioidforbrug målt ved morfinækvivalenter
|
første 24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Marco Lanckneus, MD, AZ Sint-Jan AV
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2019
Studieafslutning (Faktiske)
5. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. september 2018
Først opslået (Faktiske)
6. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OS impact OFA on SAT d LPV
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .