Impacto da OFA durante o LPV na saturação de oxigênio pós-operatória
1 de dezembro de 2019 atualizado por: Jan Mulier, AZ Sint-Jan AV
Estudo observacional avaliando o impacto da anestesia livre de opioides durante a ventilação protetora pulmonar na saturação de oxigênio pós-operatória.
Os opioides usados no intraoperatório aumentam a quantidade de opioides necessária no pós-operatório para controlar a dor pós-operatória.
se opioides forem administrados no pós-operatório, assumimos que mais atelectasia e hipóxia ocorrem mesmo após a ventilação protetora pulmonar.
Essas saturações de oxigênio pós-operatórias mais baixas exigirão a administração de oxigenoterapia mais frequente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional em que o anestesiologista responsável decide usar anestesia geral sem opioides ou opioides com base em sua experiência.
Todo paciente recebe ventilação protetora pulmonar e emergência da anestesia usando os princípios estabelecidos na reunião de consenso do Young C BJA 2019.
Um recrutamento pulmonar seguido de PEEP alta é administrado quando a complacência pulmonar diminui abaixo de 40 ML/cmH20. A menor saturação de oxigênio sem adição de oxigenoterapia é observada após a extubação no momento da admissão na SRPA, após administração de opioide como analgésico e no momento da alta da SRPA.
Se a saturação pós-operatória cair abaixo de 94%, a oxigenoterapia é administrada e anotada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
64
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brugge, Bélgica, 8000
- Azsintjan
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Cirurgia de grande porte que requer intubação e ventilação mecânica.
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia de grande porte em que a intubação com ventilação mecânica é necessária
- pacientes obesos com IMC > 35
Critério de exclusão:
- respiração espontânea durante o procedimento
- alérgico a qualquer uma das drogas usadas em ambos os grupos
- doença hepática, renal, cardíaca ou pulmonar grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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anestesia opioide
anestesia clássica com sufentanil para bloquear as reações simpáticas durante a cirurgia.
Esta decisão é baseada na experiência do anestesiologista e não determinada pelo paciente ou procedimento.
|
anestesia opióide significa usar sufentanil durante a cirurgia
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anestesia livre de opioides
anestesia usando não opioides como dexmedetomidina, lidocaína, magnésio e cetamina para bloquear reações simpáticas durante a cirurgia.
Esta decisão é baseada na experiência do anestesiologista e não determinada pelo paciente ou procedimento.
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anestesia livre de opioides significa não administrar opioides durante a cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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necessidade de oxigênio no pós-operatório para manter a saturação acima de 94%
Prazo: primeiras 24 horas pós operatório
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saturação de oxigênio
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primeiras 24 horas pós operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor pós-operatória
Prazo: primeiras 24 horas pós operatório
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dor pós-operatória medida pelo escore VAS
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primeiras 24 horas pós operatório
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consumo de opioides no pós-operatório
Prazo: primeiras 24 horas pós operatório
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consumo de opioides no pós-operatório medido por equivalentes de morfina
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primeiras 24 horas pós operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Marco Lanckneus, MD, AZ Sint-Jan AV
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
5 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
6 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OS impact OFA on SAT d LPV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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