Impact van OFA tijdens LPV op postoperatieve zuurstofverzadiging
1 december 2019 bijgewerkt door: Jan Mulier, AZ Sint-Jan AV
Observationeel onderzoek ter evaluatie van de impact van opioïdvrije anesthesie tijdens longbeschermende beademing op postoperatieve zuurstofverzadiging.
Opioïden die intraoperatief worden gebruikt, verhogen de hoeveelheid opioïden die postoperatief nodig zijn om postoperatieve pijn onder controle te houden.
als opioïden postoperatief worden gegeven, gaan we ervan uit dat er meer atelectase en hypoxie optreedt, zelfs na longbeschermende beademing.
Deze postoperatieve lagere zuurstofverzadiging vereist dat er vaker zuurstoftherapie wordt gegeven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een observationele studie waarbij de behandelend anesthesioloog op basis van zijn/haar expertise besluit om opioïdevrije of opioïde algemene anesthesie toe te passen.
Elke patiënt krijgt een longbeschermende beademing en komt uit de anesthesie volgens de principes die naar voren zijn gebracht in de consensusbijeenkomst van Young C BJA 2019.
Een longwerving gevolgd door een hoge PEEP wordt gegeven wanneer de longcompliantie afneemt tot onder 40 ML/cmH20. De laagste zuurstofverzadiging zonder toevoeging van zuurstoftherapie wordt genoteerd na extubatie op het moment van opname in de PACU, na toediening van een opioïde als analgeticum en op het moment van ontslag uit de PACU.
Als de postoperatieve verzadiging onder de 94% zakt, wordt zuurstoftherapie gegeven en genoteerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
64
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brugge, België, 8000
- Azsintjan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Grote operatie waarvoor intubatie en mechanische beademing nodig zijn.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- grote operatie waarbij intubatie met mechanische beademing vereist is
- zwaarlijvige patiënten met BMI > 35
Uitsluitingscriteria:
- spontane ademhaling tijdens de procedure
- allergisch voor een van de geneesmiddelen die in beide groepen worden gebruikt
- ernstige lever-, nier-, hart- of longziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
opioïde anesthesie
klassieke anesthesie waarbij sufentanil wordt gebruikt om sympathische reacties tijdens de operatie te blokkeren.
Deze beslissing is gebaseerd op de ervaring van de anesthesioloog en niet bepaald door de patiënt of procedure.
|
opioïde anesthesie betekent het gebruik van sufentanil tijdens de operatie
|
|
opioïdvrije anesthesie
anesthesie waarbij niet-opioïden zoals dexmedetomidine, lidocaïne, magnesium en ketamine worden gebruikt om sympathische reacties tijdens de operatie te blokkeren.
Deze beslissing is gebaseerd op de ervaring van de anesthesioloog en niet bepaald door de patiënt of procedure.
|
opioïdvrije anesthesie betekent geen opioïden toedienen tijdens de operatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zuurstofbehoefte postoperatief om verzadiging boven 94% te houden
Tijdsspanne: eerste 24 uur na de operatie
|
zuurstofverzadiging
|
eerste 24 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: eerste 24 uur na de operatie
|
postoperatieve pijn gemeten door VAS-score
|
eerste 24 uur na de operatie
|
|
postoperatieve opioïdenconsumptie
Tijdsspanne: eerste 24 uur na de operatie
|
postoperatieve opioïdenconsumptie gemeten door morfine-equivalenten
|
eerste 24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Marco Lanckneus, MD, AZ Sint-Jan AV
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OS impact OFA on SAT d LPV
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .