Impact de l'OFA pendant la LPV sur la saturation postopératoire en oxygène
1 décembre 2019 mis à jour par: Jan Mulier, AZ Sint-Jan AV
Étude observationnelle évaluant l'impact de l'anesthésie sans opioïdes pendant la ventilation protectrice pulmonaire sur la saturation en oxygène postopératoire.
Les opioïdes utilisés en peropératoire augmentent la quantité d'opioïdes nécessaires après l'opération pour contrôler la douleur postopératoire.
si des opioïdes sont administrés après l'opération, nous supposons qu'il y a plus d'atélectasie et d'hypoxie même après une ventilation protectrice des poumons.
Ces saturations en oxygène inférieures postopératoires nécessiteront une oxygénothérapie plus fréquente.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle où l'anesthésiste traitant décide d'utiliser une anesthésie générale sans opioïde ou avec opioïde en fonction de son expertise.
Chaque patient bénéficie d'une ventilation protectrice pulmonaire et d'une sortie d'anesthésie en utilisant les principes énoncés lors de la réunion de consensus par Young C BJA 2019.
Un recrutement pulmonaire suivi d'une PEP élevée est donné lorsque la compliance pulmonaire descend en dessous de 40 ML/cmH20. La saturation en oxygène la plus basse sans ajout d'oxygénothérapie est notée après l'extubation au moment de l'admission en PACU, après avoir donné un opioïde comme analgésique et au moment de la sortie de PACU.
Si la saturation postopératoire descend en dessous de 94 %, une oxygénothérapie est administrée et notée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
64
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Brugge, Belgique, 8000
- Azsintjan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Chirurgie majeure nécessitant une intubation et une ventilation mécanique.
La description
Critère d'intégration:
- chirurgie majeure nécessitant une intubation avec ventilation mécanique
- patients obèses avec IMC > 35
Critère d'exclusion:
- respiration spontanée pendant la procédure
- allergique à l'un des médicaments utilisés dans les deux groupes
- maladie hépatique, rénale, cardiaque ou pulmonaire grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
anesthésie aux opioïdes
anesthésie classique utilisant le sufentanil pour bloquer les réactions sympathiques pendant la chirurgie.
Cette décision est basée sur l'expérience de l'anesthésiste et non déterminée par le patient ou la procédure.
|
l'anesthésie aux opioïdes signifie l'utilisation de sufentanil pendant la chirurgie
|
|
anesthésie sans opioïde
anesthésie utilisant des non opioïdes comme la dexmédétomidine, la lidocaïne, le magnésium et la kétamine pour bloquer les réactions sympathiques pendant la chirurgie.
Cette décision est basée sur l'expérience de l'anesthésiste et non déterminée par le patient ou la procédure.
|
l'anesthésie sans opioïdes signifie ne pas donner d'opioïdes pendant la chirurgie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
besoin en oxygène post opératoire pour maintenir la saturation au dessus de 94%
Délai: 24 premières heures après l'opération
|
Saturation d'oxygène
|
24 premières heures après l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
douleur postopératoire
Délai: 24 premières heures après l'opération
|
douleur postopératoire mesurée par score EVA
|
24 premières heures après l'opération
|
|
consommation postopératoire d'opioïdes
Délai: 24 premières heures après l'opération
|
consommation postopératoire d'opioïdes mesurée en équivalents morphine
|
24 premières heures après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Marco Lanckneus, MD, AZ Sint-Jan AV
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
5 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2018
Première publication (Réel)
6 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OS impact OFA on SAT d LPV
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .