- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03660306
LPV 중 OFA가 수술 후 산소 포화도에 미치는 영향
2019년 12월 1일 업데이트: Jan Mulier, AZ Sint-Jan AV
수술 후 산소포화도에 대한 폐보호 인공호흡 중 오피오이드 무함유 마취가 미치는 영향을 평가하는 관찰 연구.
수술 중에 사용되는 아편유사제는 수술 후 통증을 조절하기 위해 수술 후에 필요한 아편유사제의 양을 증가시킵니다.
수술 후 오피오이드를 투여하면 폐 보호 환기 후에도 더 많은 무기폐와 저산소증이 발생한다고 가정합니다.
이러한 수술 후 낮은 산소 포화도는 더 자주 산소 요법을 제공해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 담당 마취의가 자신의 전문성에 따라 오피오이드 프리 또는 오피오이드 전신 마취를 사용하기로 결정하는 관찰 연구입니다.
모든 환자는 Young C BJA 2019의 컨센서스 회의에서 제시된 원칙을 사용하여 폐 보호 인공호흡 및 마취 해제를 받습니다.
폐 순응도가 40 ML/cmH20 미만으로 감소하면 폐 동원에 이어 높은 PEEP가 주어집니다. 산소 요법을 추가하지 않은 상태에서 가장 낮은 산소 포화도는 발관 후 PACU에 입원한 순간, 진통제로 오피오이드를 투여한 후 그리고 PACU에서 퇴원한 순간에 기록됩니다.
수술 후 포만감이 94% 미만으로 떨어지면 산소 요법을 시행하고 기록합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
64
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brugge, 벨기에, 8000
- Azsintjan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
삽관 및 기계적 환기가 필요한 대수술.
설명
포함 기준:
- 기계적 환기를 통한 삽관이 필요한 대수술
- BMI > 35인 비만 환자
제외 기준:
- 시술 중 자발적 호흡
- 두 그룹 모두에서 사용되는 약물에 알레르기
- 심각한 간, 신장, 심장 또는 폐 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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오피오이드 마취
수술 중 교감신경 반응을 차단하기 위해 수펜타닐을 사용하는 고전적 마취.
이 결정은 마취 전문의의 경험에 근거하며 환자나 절차에 의해 결정되지 않습니다.
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오피오이드 마취는 수술 중 수펜타닐을 사용하는 것을 의미합니다.
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오피오이드 무료 마취
수술 중 교감신경 반응을 차단하기 위해 덱스메데토미딘, 리도카인, 마그네슘 및 케타민과 같은 비 아편유사제를 사용하는 마취.
이 결정은 마취 전문의의 경험에 근거하며 환자나 절차에 의해 결정되지 않습니다.
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아편유사제 무함유 마취란 수술 중 아편유사제를 투여하지 않음을 의미합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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94% 이상의 포화도를 유지하기 위한 수술 후 산소 요구량
기간: 수술 후 첫 24시간
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산소포화도
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수술 후 첫 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 수술 후 첫 24시간
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VAS 점수로 측정한 수술 후 통증
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수술 후 첫 24시간
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수술 후 오피오이드 소비
기간: 수술 후 첫 24시간
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모르핀 등가물에 의해 측정된 수술 후 오피오이드 소비
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수술 후 첫 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Marco Lanckneus, MD, AZ Sint-Jan AV
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OS impact OFA on SAT d LPV
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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