Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av OFA under LPV på postoperativ syremättnad

1 december 2019 uppdaterad av: Jan Mulier, AZ Sint-Jan AV

Observationsstudie som utvärderar effekten av opioidfri anestesi under lungskyddsventilation på postoperativ syremättnad.

Opioider som används intraoperativt ökar mängden opioider som behövs efter operationen för att kontrollera postoperativ smärta. om opioider ges postoperativt antar vi att mer atelektas och hypoxi sker även efter lungskyddsventilation. Dessa postoperativa lägre syremättnad kräver oftare syrgasbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en observationsstudie där den behandlande narkosläkaren bestämmer sig för att använda opioidfri eller opioidgenerell anestesi baserat på hans/hennes expertis.

Varje patient får en lungskyddande ventilation och uppkomst från anestesi med de principer som presenterades i konsensusmötet av Young C BJA 2019.

En lungrekrytering följt av hög PEEP ges när lungkompliansen minskar under 40 ML/cmH20. Den lägsta syremättnaden utan tillsats av syrgasbehandling noteras efter extubation vid inläggningstillfället i PACU, efter att ha gett en opioid som smärtstillande medel och vid utskrivningstillfället från PACU.

Om mättnaden efter operationen sjunker under 94 % ges syrgasbehandling och noteras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

64

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Brugge, Belgien, 8000
        • Azsintjan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Större operationer som kräver intubation och mekanisk ventilation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • större operation där intubation med mekanisk ventilation krävs
  • överviktiga patienter med BMI > 35

Exklusions kriterier:

  • spontan andning under proceduren
  • allergisk mot något av de läkemedel som används i båda grupperna
  • allvarlig lever-, njur-, hjärt- eller lungsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
opioidbedövning
klassisk anestesi med sufentanil för att blockera sympatiska reaktioner under operation. Detta beslut baseras på narkosläkarens erfarenhet och bestäms inte av patienten eller proceduren.
Procedur: opioidbedövning
opioidbedövning innebär att man använder sufentanil under operationen
opioidfri anestesi
anestesi med icke-opioider som dexmedetomidin, lidokain, magnesium och ketamin för att blockera sympatiska reaktioner under operationen. Detta beslut baseras på narkosläkarens erfarenhet och bestäms inte av patienten eller proceduren.
Procedur: opioidfri anestesi
opioidfri anestesi innebär att man inte ger några opioider under operationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
syrebehov efter operation för att bibehålla mättnad över 94 %
Tidsram: första 24 timmarna efter operationen
syremättnad
första 24 timmarna efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ smärta
Tidsram: första 24 timmarna efter operationen
postoperativ smärta mätt med VAS-poäng
första 24 timmarna efter operationen
postoperativ opioidkonsumtion
Tidsram: första 24 timmarna efter operationen
postoperativ opioidkonsumtion mätt med morfinekvivalenter
första 24 timmarna efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AZ Sint-Jan AV

Utredare

  • Studierektor: Marco Lanckneus, MD, AZ Sint-Jan AV

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

5 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2018

Första postat (Faktisk)

6 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OS impact OFA on SAT d LPV

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Minskad lungkompliance

Kliniska prövningar på opioidbedövning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera