高表面積リン酸第二鉄の鉄の生体利用効率 (HiFe)
2021年9月10日 更新者：Prof. Michael B. Zimmermann、Swiss Federal Institute of Technology
タイ人女性における高表面積リン酸第二鉄の鉄の生体利用効率
この研究の主な目的は、非妊娠女性の米ベースの食事における高表面積リン酸第二鉄の鉄吸収を、硫酸第一鉄およびバルクリン酸第二鉄の鉄吸収と比較することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nakhon Pathom
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Salaya、Nakhon Pathom、タイ、73170
- Mahidol university
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～49年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- タイの生殖年齢（18～49歳）の女性
- BMI < 23 kg/m2
- 体重 < 65 kg
- 軽度の貧血～正常血球（Hb 80～110 g/L）
- フェリチン < 25 μg/L
- 妊娠していない（妊娠検査ストライプで確認された）または授乳中である
- 炎症なし（CRP < 5 mg/L）
- 書面によるインフォームドコンセントを提供したこと
除外基準:
- ヘモグロビン症（ヘモグロビンEおよびα-サラセミア1のヘテロ接合性を除く）
- 鉄の吸収や代謝に影響を与える可能性のあるセリアック病またはその他の慢性吸収不良疾患
- -治験開始前4か月未満の献血または手術または事故による重大な失血
- 研究開始の2週間前にビタミンまたはミネラルサプリメントを摂取
- 鉄の吸収に影響を与える薬剤の定期的な使用（経口避妊薬を除く）
- 慢性炎症性疾患
- 喫煙
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：FeSO4強化米試験食
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2 mg の硫酸第一鉄 (58FeSO4) が外部からラベル付けされた米試験食
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実験的：FePO4強化米試験食
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リン酸第二鉄 (58FePO4) 2 mg を外部からラベルした米試験食
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実験的：HiFePO4 1 強化米試験食
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2 mg の高表面積リン酸第二鉄 1 (57FePO4) で外部ラベルされた米試験食
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実験的：HiFePO4 2 強化米試験食
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2 mg の高表面積リン酸第二鉄 2 (57FePO4) で外部ラベルされた米試験食
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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部分的鉄吸収
時間枠：4 種類の鉄ビヒクルを摂取してから 14 日後に測定 (16 日目と 31 日目)
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鉄の吸収は、4 種類の鉄ビヒクル (FeSO4 強化米試験食、FePO4 強化米試験食、HiFePO4 1 強化米試験食、HiFePO4 2 強化米試験食) からの同位体比の変化を測定することによって決定されます。
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4 種類の鉄ビヒクルを摂取してから 14 日後に測定 (16 日目と 31 日目)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月21日
一次修了 (実際)
2019年6月19日
研究の完了 (実際)
2019年7月19日
試験登録日
最初に提出
2018年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月4日
最初の投稿 (実際)
2018年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月10日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。