Биодоступность железа фосфата железа с большой площадью поверхности (HiFe)
10 сентября 2021 г. обновлено: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Биодоступность железа фосфата железа с большой площадью поверхности у тайских женщин
Основная цель этого исследования - сравнить поглощение железа фосфатом железа с большой площадью поверхности с поглощением железа сульфатом железа и объемным фосфатом железа в муке на основе риса у небеременных женщин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nakhon Pathom
-
Salaya, Nakhon Pathom, Таиланд, 73170
- Mahidol university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 49 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины репродуктивного возраста (от 18 до 49 лет) в Таиланде
- ИМТ < 23 кг/м2
- Масса тела < 65 кг
- От легкой анемии до нормоцитемии (Hb 80-110 г/л)
- Ферритин < 25 мкг/л
- Не беременны (подтверждено полоской теста на беременность) и не кормят грудью
- Нет воспаления (СРБ < 5 мг/л)
- Предоставив письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Гемоглобинопатии (кроме гетерозиготности по гемоглобину Е и альфа-талассемии 1)
- Целиакия или другие хронические заболевания, связанные с нарушением всасывания, которые могут влиять на всасывание или метаболизм железа.
- Донорство крови или значительная кровопотеря в результате хирургического вмешательства или несчастного случая менее чем за 4 месяца до начала исследования
- Потребление витаминных или минеральных добавок за 2 недели до начала исследования
- Регулярное использование лекарств (кроме оральных контрацептивов), влияющих на всасывание железа.
- Хроническое воспалительное заболевание
- Курение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Рисовая мука, обогащенная FeSO4
|
Рисовая пробная мука с внешней маркировкой 2 мг сульфата железа (58FeSO4)
|
|
Экспериментальный: Рисовая мука, обогащенная FePO4
|
Рисовая пробная мука, внешне помеченная 2 мг фосфата железа (58FePO4)
|
|
Экспериментальный: HiFePO4 1 пробная мука из обогащенного риса
|
Рисовая пробная мука, внешне помеченная 2 мг фосфата железа 1 с высокой поверхностью (57FePO4)
|
|
Экспериментальный: Обогащенный рис HiFePO4 2 для теста
|
Рисовая пробная мука, внешне помеченная 2 мг фосфата железа 2 с высокой поверхностью (57FePO4)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фракционное всасывание железа
Временное ограничение: Измерено через 14 дней после употребления 4 различных типов железных транспортных средств (дни 16 и 31).
|
Абсорбция железа будет определяться путем измерения изменения изотопного соотношения в 4 различных типах носителей железа (обогащенная FeSO4 рисовая пробная мука, обогащенная FePO4 испытательная рисовая мука, испытательная мука из обогащенного риса HiFePO4 1, испытательная мука из риса, обогащенная HiFePO4 2).
|
Измерено через 14 дней после употребления 4 различных типов железных транспортных средств (дни 16 и 31).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HiFe
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .