Jernbiotilgængelighed af jernfosfat med højt overfladeareal (HiFe)
10. september 2021 opdateret af: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Jernbiotilgængelighed af jernfosfat med højt overfladeareal hos thailandske kvinder
Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne jernabsorption af jernfosfat med stort overfladeareal med jernoptagelsen af jern(III)sulfat og jern(III)phosphat i bulk i et risbaseret måltid hos ikke-gravide kvinder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nakhon Pathom
-
Salaya, Nakhon Pathom, Thailand, 73170
- Mahidol University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 49 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i den fødedygtige alder (18 til 49 år) i Thailand
- BMI < 23 kg/m2
- Kropsvægt < 65 kg
- Let anæmisk til normocytæmisk (Hb 80-110 g/L)
- Ferritin < 25 µg/L
- Ikke gravid (bekræftet med graviditetsteststribe) eller ammende
- Ingen betændelse (CRP < 5 mg/L)
- Efter at have givet skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Hæmoglobinopatier (undtagen heterozygositet for hæmoglobin E og alfa-thalassæmi 1)
- Cøliaki eller andre kroniske sygdomme med malabsorption, der kan påvirke jernabsorption eller stofskifte
- Bloddonation eller betydeligt blodtab på grund af operation eller ulykke < 4 måneder før start af undersøgelsen
- Indtagelse af vitamin- eller mineraltilskud 2 uger før studiestart
- Regelmæssig brug af medicin (undtagen orale præventionsmidler), som påvirker jernoptagelsen
- Kronisk inflammatorisk sygdom
- Rygning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: FeSO4 beriget ris testmåltid
|
Ristestmåltid udvendigt mærket med 2 mg jernsulfat (58FeSO4)
|
|
Eksperimentel: FePO4 beriget ris testmåltid
|
Ristestmåltid udvendigt mærket med 2 mg ferrifosfat (58FePO4)
|
|
Eksperimentel: HiFePO4 1 beriget ris testmåltid
|
Ristestmåltid udvendigt mærket med 2 mg jernfosfat 1 med høj overflade (57FePO4)
|
|
Eksperimentel: HiFePO4 2 beriget ris testmåltid
|
Ristestmåltid udvendigt mærket med 2 mg jernfosfat 2 med høj overflade (57FePO4)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fraktioneret jernabsorption
Tidsramme: Målt 14 dage efter forbrug af de 4 forskellige typer jernkøretøjer (dage 16 og 31)
|
Jernabsorption vil blive bestemt ved måling af isotopforholdsændringen fra de 4 forskellige typer jernvehikler (FeSO4 beriget ris testmel, FePO4 beriget ris test måltid, HiFePO4 1 beriget ris test måltid, HiFePO4 2 beriget ris test måltid).
|
Målt 14 dage efter forbrug af de 4 forskellige typer jernkøretøjer (dage 16 og 31)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. november 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
19. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. september 2018
Først opslået (Faktiske)
6. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HiFe
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .