高表面积磷酸铁的铁生物利用度 (HiFe)
2021年9月10日 更新者：Prof. Michael B. Zimmermann、Swiss Federal Institute of Technology
泰国女性高表面积磷酸铁的铁生物利用度
本研究的主要目的是比较非孕妇在米饭中对高表面积磷酸铁与硫酸亚铁和散装磷酸铁的铁吸收。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nakhon Pathom
-
Salaya、Nakhon Pathom、泰国、73170
- Mahidol University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 49年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 泰国育龄妇女（18 至 49 岁）
- 体重指数 < 23 公斤/平方米
- 体重 < 65 公斤
- 轻度贫血至正常红细胞 (Hb 80-110 g/L)
- 铁蛋白 < 25 微克/升
- 未怀孕（通过妊娠试纸确认）或哺乳期
- 无炎症（CRP < 5 mg/L）
- 已提供书面知情同意书
排除标准：
- 血红蛋白病（血红蛋白 E 和 α-地中海贫血 1 的杂合性除外）
- 乳糜泻或其他可能影响铁吸收或代谢的慢性吸收不良疾病
- 在研究开始前 < 4 个月内因手术或事故献血或大量失血
- 研究开始前 2 周服用维生素或矿物质补充剂
- 经常使用影响铁吸收的药物（口服避孕药除外）
- 慢性炎症性疾病
- 抽烟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：FeSO4强化大米试验餐
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用 2 mg 硫酸亚铁 (58FeSO4) 进行外部标记的大米测试餐
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实验性的：FePO4强化大米试验餐
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用 2 mg 磷酸铁 (58FePO4) 进行外部标记的大米测试餐
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实验性的：HiFePO4 1强化大米试验餐
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用 2 mg 高表面磷酸铁 1 (57FePO4) 进行外部标记的大米测试餐
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实验性的：HiFePO4 2强化大米试餐
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用 2 mg 高表面磷酸铁 2 (57FePO4) 进行外部标记的大米测试餐
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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铁吸收分数
大体时间：在消耗 4 种不同类型的铁质车辆后 14 天测量（第 16 天和 31 天）
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铁吸收将通过测量 4 种不同类型的铁载体（FeSO4 强化米饭试验餐、FePO4 强化米饭试验餐、HiFePO4 1 强化米饭试验餐、HiFePO4 2 强化米饭试验餐）的同位素比率变化来确定。
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在消耗 4 种不同类型的铁质车辆后 14 天测量（第 16 天和 31 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月21日
初级完成 (实际的)
2019年6月19日
研究完成 (实际的)
2019年7月19日
研究注册日期
首次提交
2018年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月4日
首次发布 (实际的)
2018年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月10日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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