Biodisponibilité du fer du phosphate ferrique à grande surface (HiFe)
10 septembre 2021 mis à jour par: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Biodisponibilité du fer du phosphate ferrique à surface élevée chez les femmes thaïlandaises
L'objectif principal de cette étude est de comparer l'absorption du fer du phosphate ferrique à grande surface avec celle du sulfate ferreux et du phosphate ferrique en vrac dans un repas à base de riz chez les femmes non enceintes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nakhon Pathom
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Salaya, Nakhon Pathom, Thaïlande, 73170
- Mahidol university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 49 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes en âge de procréer (18 à 49 ans) en Thaïlande
- IMC < 23 kg/m2
- Poids corporel < 65 kg
- Légèrement anémique à normocytémique (Hb 80-110 g/L)
- Ferritine < 25 µg/L
- Pas enceinte (confirmée par une bandelette de test de grossesse) ou allaitante
- Pas d'inflammation (CRP < 5 mg/L)
- Avoir fourni un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Hémoglobinopathies (sauf hétérozygotie pour l'hémoglobine E et l'alpha-thalassémie 1)
- Maladie coeliaque ou autres maladies chroniques de malabsorption qui pourraient influencer l'absorption ou le métabolisme du fer
- Don de sang ou perte de sang importante due à une intervention chirurgicale ou à un accident < 4 mois avant le début de l'étude
- Consommation de suppléments vitaminiques ou minéraux 2 semaines avant le début de l'étude
- Utilisation régulière de médicaments (à l'exception des contraceptifs oraux), qui influencent l'absorption du fer
- Maladie inflammatoire chronique
- Fumeur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Repas de test de riz enrichi en FeSO4
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Farine test de riz marquée de manière extrinsèque avec 2 mg de sulfate ferreux (58FeSO4)
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Expérimental: Repas de test de riz enrichi en FePO4
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Farine test de riz marquée de manière extrinsèque avec 2 mg de phosphate ferrique (58FePO4)
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Expérimental: Repas de test de riz enrichi en HiFePO4 1
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Farine test de riz marquée de manière extrinsèque avec 2 mg de phosphate ferrique de surface élevée 1 (57FePO4)
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Expérimental: Repas de test de riz enrichi en HiFePO4 2
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Farine test de riz marquée de manière extrinsèque avec 2 mg de phosphate ferrique de surface élevée 2 (57FePO4)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Absorption fractionnée du fer
Délai: Mesuré 14 jours après la consommation des 4 différents types de véhicules en fer (jours 16 et 31)
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L'absorption du fer sera déterminée par la mesure du changement de rapport isotopique des 4 différents types de véhicules de fer (repas test de riz enrichi en FeSO4, repas test de riz enrichi en FePO4, repas test de riz enrichi en HiFePO4 1, repas test de riz enrichi en HiFePO4 2).
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Mesuré 14 jours après la consommation des 4 différents types de véhicules en fer (jours 16 et 31)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
19 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
19 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2018
Première publication (Réel)
6 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HiFe
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .