Suuripintaisen rautafosfaatin raudan biologinen hyötyosuus (HiFe)
perjantai 10. syyskuuta 2021 päivittänyt: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Korkean pinta-alan rautafosfaatin raudan biologinen hyötyosuus thaimaalaisilla naisilla
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata suuren pinta-alan ferrifosfaatin raudan imeytymistä ei-raskaana olevien naisten ferrosulfaatin ja bulkkiferrifosfaatin raudan imeytymiseen riisipohjaisessa ateriassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nakhon Pathom
-
Salaya, Nakhon Pathom, Thaimaa, 73170
- Mahidol university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lisääntymisiässä olevat naiset (18-49 vuotta) Thaimaassa
- BMI < 23 kg/m2
- Paino < 65 kg
- Lievästi aneemista normosyteemiin (Hb 80-110 g/l)
- Ferritiini < 25 µg/l
- Ei raskaana (varmistettu raskaustestillä) tai imetä
- Ei tulehdusta (CRP < 5 mg/l)
- Annettuaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Hemoglobinopatiat (paitsi hemoglobiini E:n heterotsygoottisuus ja alfa-talassemia 1)
- Keliakia tai muut krooniset imeytymishäiriöt, jotka voivat vaikuttaa raudan imeytymiseen tai aineenvaihduntaan
- Verenluovutus tai merkittävä verenhukka leikkauksen tai tapaturman vuoksi < 4 kuukautta ennen tutkimuksen alkamista
- Vitamiinien tai kivennäisvalmisteiden nauttiminen 2 viikkoa ennen tutkimuksen alkua
- Raudan imeytymiseen vaikuttavien lääkkeiden säännöllinen käyttö (paitsi suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet).
- Krooninen tulehdussairaus
- Tupakointi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: FeSO4-väkevöity riisin testiateria
|
Riisitestijauho, joka on merkitty ulkoisesti 2 mg:lla rautasulfaattia (58FeSO4)
|
|
Kokeellinen: FePO4-väkevöity riisin testiateria
|
Riisitestijauho, joka on merkitty ulkoisesti 2 mg:lla rautafosfaattia (58FePO4)
|
|
Kokeellinen: HiFePO4 1 väkevöity riisin testiateria
|
Riisitestijauho, joka on leimattu ulkoisesti 2 mg:lla korkeapintaisella rautafosfaatti 1:llä (57FePO4)
|
|
Kokeellinen: HiFePO4 2 väkevöity riisin testiateria
|
Riisitestijauho, joka on leimattu ulkoisesti 2 mg:lla korkeapintaisella rautafosfaatti 2:lla (57FePO4)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fraktionaalinen raudan imeytyminen
Aikaikkuna: Mitattu 14 päivää 4 erityyppisen rautaisen ajoneuvon kulutuksen jälkeen (päivät 16 ja 31)
|
Raudan absorptio määritetään mittaamalla isotooppisuhteen muutos neljästä eri tyyppisestä rautavehikkelistä (FeSO4-väkevöity riisitestijauho, FePO4-väkevöity riisitestiateria, HiFePO4 1 -väkevöity riisitestiateria, HiFePO4 2 -väkevöity riisitestiateria).
|
Mitattu 14 päivää 4 erityyppisen rautaisen ajoneuvon kulutuksen jälkeen (päivät 16 ja 31)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HiFe
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .