Eisenbioverfügbarkeit von Eisenphosphat mit großer Oberfläche (HiFe)
10. September 2021 aktualisiert von: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Eisenbioverfügbarkeit von Eisenphosphat mit großer Oberfläche bei thailändischen Frauen
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Eisenabsorption von Eisenphosphat mit großer Oberfläche mit der von Eisensulfat und Eisenphosphat in großen Mengen in einer Mahlzeit auf Reisbasis bei nicht schwangeren Frauen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nakhon Pathom
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Salaya, Nakhon Pathom, Thailand, 73170
- Mahidol university
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im gebärfähigen Alter (18 bis 49 Jahre) in Thailand
- BMI < 23 kg/m2
- Körpergewicht < 65 kg
- Leicht anämisch bis normozythämisch (Hb 80–110 g/l)
- Ferritin < 25 µg/L
- Nicht schwanger (bestätigt durch Schwangerschaftsteststreifen) oder stillend
- Keine Entzündung (CRP < 5 mg/L)
- Nach Vorlage einer schriftlichen Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Hämoglobinopathien (außer Heterozygotie für Hämoglobin E und Alpha-Thalassämie 1)
- Zöliakie oder andere chronische Malabsorptionserkrankungen, die die Eisenaufnahme oder den Eisenstoffwechsel beeinflussen könnten
- Blutspende oder erheblicher Blutverlust aufgrund einer Operation oder eines Unfalls < 4 Monate vor Studienbeginn
- Einnahme von Vitamin- oder Mineralstoffpräparaten 2 Wochen vor Studienbeginn
- Regelmäßige Einnahme von Medikamenten (außer oralen Kontrazeptiva), die die Eisenaufnahme beeinflussen
- Chronisch entzündliche Erkrankung
- Rauchen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Mit FeSO4 angereichertes Reistestmehl
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Reistestmahlzeit extrinsisch gekennzeichnet mit 2 mg Eisensulfat (58FeSO4)
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Experimental: Mit FePO4 angereichertes Reistestmehl
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Reistestmahlzeit extrinsisch markiert mit 2 mg Eisenphosphat (58FePO4)
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Experimental: Mit HiFePO4 1 angereichertes Reistestmehl
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Reistestmehl, extrinsisch markiert mit 2 mg hochoberflächenaktivem Eisenphosphat 1 (57FePO4)
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Experimental: Mit HiFePO4 2 angereichertes Reistestmehl
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Reis-Testmehl, extrinsisch markiert mit 2 mg hochoberflächenaktivem Eisenphosphat 2 (57FePO4)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fraktionierte Eisenaufnahme
Zeitfenster: Gemessen 14 Tage nach dem Verbrauch der 4 verschiedenen Arten von Eisenfahrzeugen (Tage 16 und 31)
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Die Eisenabsorption wird durch Messung der Isotopenverhältnisänderung der 4 verschiedenen Arten von Eisenträgern (Testmahlzeit mit FeSO4-angereichertem Reis, Testmahlzeit mit FePO4-angereichertem Reis, Testmahlzeit mit HiFePO4 1-angereichertem Reis, Testmahlzeit mit HiFePO4 2 angereicherter Reis) bestimmt.
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Gemessen 14 Tage nach dem Verbrauch der 4 verschiedenen Arten von Eisenfahrzeugen (Tage 16 und 31)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. November 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HiFe
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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