고표면적 인산철의 철 생체이용률 (HiFe)
2021년 9월 10일 업데이트: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
태국 여성의 고표면적 인산철의 철 생체이용률
이 연구의 주요 목적은 임신하지 않은 여성의 쌀 기반 식사에서 높은 표면적 인산 제이철의 철 흡수와 황산 제이철 및 벌크 인산 제이철의 철 흡수를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Nakhon Pathom
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Salaya, Nakhon Pathom, 태국, 73170
- Mahidol university
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 태국의 가임기 여성(18~49세)
- BMI < 23kg/m2
- 체중 < 65kg
- 약간의 빈혈에서 정상혈구증가(Hb 80-110g/L)
- 페리틴 < 25µg/L
- 임신하지 않았거나(임신 테스트 스트립으로 확인) 수유 중
- 염증 없음(CRP < 5 mg/L)
- 서면 동의서를 제공한 경우
제외 기준:
- 혈색소병증(헤모글로빈 E 및 알파-지중해빈혈 1에 대한 이형접합성 제외)
- 철분 흡수 또는 대사에 영향을 줄 수 있는 셀리악병 또는 기타 만성 흡수 장애 질환
- 연구 시작 전 4개월 미만의 수술 또는 사고로 인한 헌혈 또는 상당한 혈액 손실
- 연구 시작 2주 전에 비타민 또는 미네랄 보충제 섭취
- 철분 흡수에 영향을 미치는 약물(경구 피임제 제외)의 규칙적인 사용
- 만성 염증성 질환
- 흡연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: FeSO4 강화미 시험식
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2 mg 황산 제1철(58FeSO4)로 외부적으로 표지된 쌀 시험 식사
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실험적: FePO4 강화미 시험식
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2mg 인산제이철(58FePO4)로 외부적으로 표지된 쌀 시험 식사
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실험적: HiFePO4 1 강화미 시험식
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2mg 고표면 인산제이철 1(57FePO4)로 외부 표지된 쌀 시험 식사
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실험적: HiFePO4 2 강화미 시험식
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2mg 고표면 인산제이철 2(57FePO4)로 외부적으로 표지된 쌀 시험 식사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부분적인 철 흡수
기간: 4가지 유형의 철제 차량을 소비한 후 14일 동안 측정(16일 및 31일)
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철 흡수는 4가지 다른 유형의 철 비히클(FeSO4 강화 쌀 시험 식사, FePO4 강화 쌀 시험 식사, HiFePO4 1 강화 쌀 시험 식사, HiFePO4 2 강화 쌀 시험 식사)의 동위원소 비율 변화를 측정하여 결정됩니다.
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4가지 유형의 철제 차량을 소비한 후 14일 동안 측정(16일 및 31일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 21일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 19일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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