Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Jernbiotilgjengelighet av jernfosfat med høyt overflateareal (HiFe)

10. september 2021 oppdatert av: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Jernbiotilgjengelighet av jernfosfat med høyt overflateareal hos thailandske kvinner

Hovedmålet med denne studien er å sammenligne jernabsorpsjon av jernfosfat med høyt overflateareal med jernabsorpsjon av jern(III)sulfat og jern(III)fosfat i bulk i et risbasert måltid hos ikke-gravide kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Nakhon Pathom
      • Salaya, Nakhon Pathom, Thailand, 73170
        • Mahidol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 49 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i reproduktiv alder (18 til 49 år) i Thailand
  • BMI < 23 kg/m2
  • Kroppsvekt < 65 kg
  • Lett anemisk til normocytemisk (Hb 80-110 g/L)
  • Ferritin < 25 µg/L
  • Ikke gravid (bekreftet med graviditetsteststripe) eller ammende
  • Ingen betennelse (CRP < 5 mg/L)
  • Etter å ha gitt skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Hemoglobinopatier (unntatt heterozygositet for hemoglobin E og alfa-thalassemi 1)
  • Cøliaki eller andre kroniske sykdommer med malabsorpsjon som kan påvirke jernabsorpsjon eller metabolisme
  • Bloddonasjon eller betydelig blodtap på grunn av operasjon eller ulykke < 4 måneder før studiestart
  • Inntak av vitamin- eller mineraltilskudd 2 uker før studiestart
  • Regelmessig bruk av medisiner (unntatt p-piller), som påvirker jernabsorpsjonen
  • Kronisk inflammatorisk sykdom
  • Røyking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: FeSO4-forsterket ristestmåltid
Kosttilskudd: FeSO4-forsterket ristestmåltid
Ristestmåltid ekstrinsisk merket med 2 mg jernsulfat (58FeSO4)
Eksperimentell: FePO4 forsterket ris testmåltid
Kosttilskudd: FePO4 forsterket ris testmåltid
Ristestmåltid ekstrinsisk merket med 2 mg jernfosfat (58FePO4)
Eksperimentell: HiFePO4 1 forsterket ristestmåltid
Kosttilskudd: HiFePO4 1 forsterket ristestmåltid
Ristestmåltid eksternt merket med 2 mg jernfosfat 1 med høy overflate (57FePO4)
Eksperimentell: HiFePO4 2 forsterket ris testmåltid
Kosttilskudd: HiFePO4 2 forsterket ris testmåltid
Ristestmåltid eksternt merket med 2 mg jernfosfat 2 med høy overflate (57FePO4)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fraksjonert jernabsorpsjon
Tidsramme: Målt 14 dager etter forbruk av de 4 forskjellige typene jernkjøretøyer (dag 16 og 31)
Jernabsorpsjon vil bli bestemt ved måling av isotopforholdsendringen fra de 4 forskjellige typene jernbærere (FeSO4 forsterket ristestmåltid, FePO4 forsterket ristestmåltid, HiFePO4 1 forsterket ristestmåltid, HiFePO4 2 forsterket ristestmåltid).
Målt 14 dager etter forbruk av de 4 forskjellige typene jernkjøretøyer (dag 16 og 31)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Samarbeidspartnere

Mahidol University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

19. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

19. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HiFe

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Jernmangel

Kliniske studier på FeSO4-forsterket ristestmåltid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere