手首ベースの血圧モニタリング研究
2019年1月7日 更新者：Evan Muse, MD, PhD、Scripps Translational Science Institute
手首式血圧測定装置を「All of Us」研究プログラムに組み込む実現可能性と運用経路を探るパイロット研究
現実世界のさまざまな設定で血圧の変動を観察するには
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
これは観察研究であり、手首ベースの血圧モニターを利用して、さまざまな現実世界の設定で最大 75 人の参加者の血圧変動を調査します。
この研究には介入はありません。
研究は4週間にわたって行われます。
この期間中、参加者は血圧を測定するように求められます 1) ランダムな時間に、1 日に数回。 2) 感情的なストレスまたはリラックスしている特定の期間中。 3) ガイド付き起立性テスト中。
研究参加者は、スマートフォンのアプリケーションを利用して、デバイスで測定された血圧を記録し、選択した血圧測定値が起立性テストの一部であるか、または感情的なストレス/リラックス期間中のものであるかをフラグ付けします。
研究の終了時に、研究後のアンケートが各参加者に電子的に送信されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92037
- Scripps Translational Science Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
All of Us Research Program (AoURP) 参加者センター コンソーシアムのメンバー (18 歳以上)
説明
包含基準:
- All of Us 研究プログラム内のコンソーシアム メンバー
- 18歳以上
- iOS または Android デバイスを所有している
除外基準:
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 18 歳未満
- 英語の書き言葉を理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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All of Us Research Program (AoURP) コンソーシアム メンバー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧測定
時間枠：4週間
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この研究の主要エンドポイントは、血圧測定値 (収縮期および拡張期の両方) の変動を評価することです。 血圧測定は、次の活動中に 4 週間にわたって行われます。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Evan D Muse, MD、Scripps Translational Science Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
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- Steinhubl SR, Muse ED, Barrett PM, Topol EJ. Off the cuff: rebooting blood pressure treatment. Lancet. 2016 Aug 20;388(10046):749. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31348-4. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月7日
一次修了 (実際)
2018年11月30日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月4日
最初の投稿 (実際)
2018年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月7日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
血圧の臨床試験
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