Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie monitorowania ciśnienia krwi na nadgarstku

7 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Evan Muse, MD, PhD, Scripps Translational Science Institute

Badanie pilotażowe mające na celu zbadanie wykonalności i ścieżek operacyjnych włączenia nadgarstkowego urządzenia do monitorowania ciśnienia krwi do programu badawczego „wszyscy z nas”

Obserwacja zmian ciśnienia krwi w różnych rzeczywistych warunkach

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to badanie obserwacyjne, w którym zostanie wykorzystany ciśnieniomierz na nadgarstek w celu zbadania wahań ciśnienia krwi u maksymalnie 75 uczestników w różnych rzeczywistych warunkach. W tym badaniu nie ma interwencji. Nauka potrwa 4 tygodnie. W tym czasie uczestnicy będą proszeni o mierzenie ciśnienia krwi 1) w losowych momentach, kilka razy dziennie; 2) w określonych okresach stresu emocjonalnego lub odprężenia; 3) podczas kierowanych testów ortostatycznych. Uczestnicy badania będą korzystać z aplikacji na swoich smartfonach, aby rejestrować ciśnienie krwi mierzone urządzeniem i oznaczać wybrane pomiary ciśnienia krwi jako część testów ortostatycznych lub w okresach emocjonalnego stresu/relaksu. Na zakończenie badania do każdego uczestnika zostanie przesłany drogą elektroniczną kwestionariusz po zakończeniu badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Scripps Translational Science Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Członkowie konsorcjum Centrum Uczestników programu All of Us Research Program (AoURP) (wiek > 18 lat)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Członkowie konsorcjum w ramach programu badawczego Wszyscy z nas
  • ≥18 lat
  • Posiadaj urządzenie z systemem iOS lub Android

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody
  • <18 lat
  • Niemożność zrozumienia pisanego języka angielskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Członkowie konsorcjum All of Us Research Program (AoURP).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania jest ocena zmienności pomiarów ciśnienia krwi (zarówno skurczowego, jak i rozkurczowego). Pomiary ciśnienia krwi będą wykonywane przez 4 tygodnie podczas następujących czynności:

  1. W godzinach czuwania (kilka razy dziennie przez co najmniej 2 dni w tygodniu)
  2. Manewry ortostatyczne (siedząc, a następnie 1 minutę po wstawaniu)
  3. W chwilach stresu i relaksu.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Scripps Translational Science Institute

Współpracownicy

Omron Healthcare Co., Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Evan D Muse, MD, Scripps Translational Science Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-18-7119

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciśnienie krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj