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Studie zur Messung des Blutdrucks am Handgelenk

7. Januar 2019 aktualisiert von: Evan Muse, MD, PhD, Scripps Translational Science Institute

Eine Pilotstudie zur Untersuchung der Machbarkeit und der operativen Möglichkeiten der Integration eines handgelenkbasierten Blutdruckmessgeräts in das All of Us-Forschungsprogramm

Beobachtung von Blutdruckschwankungen in verschiedenen realen Umgebungen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsstudie, bei der ein Blutdruckmessgerät am Handgelenk verwendet wird, um die Blutdruckschwankungen bei bis zu 75 Teilnehmern in verschiedenen realen Umgebungen zu untersuchen. In dieser Studie gibt es keine Intervention. Die Studie wird über einen Zeitraum von 4 Wochen stattfinden. Während dieser Zeit werden die Teilnehmer gebeten, ihre Blutdruckwerte zu messen: 1) zu zufälligen Zeiten, mehrmals täglich; 2) während bestimmter Phasen emotionalen Stresses oder Entspannung; 3) während geführter orthostatischer Tests. Die Studienteilnehmer nutzen eine Anwendung auf ihren Smartphones, um die vom Gerät gemessenen Blutdruckwerte zu protokollieren und ausgewählte Blutdruckmessungen entweder als Teil der orthostatischen Untersuchung oder während Phasen emotionalen Stresses/Entspannung zu kennzeichnen. Am Ende der Studie wird jedem Teilnehmer ein Post-Study-Fragebogen elektronisch zugesandt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • Scripps Translational Science Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Mitglieder des All of Us Research Program (AoURP) Participant Center-Konsortiums (Alter > 18 Jahre)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mitglieder des Konsortiums im Rahmen des All of Us Research Program
  • ≥18 Jahre alt
  • Besitzen Sie ein iOS- oder Android-Gerät

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • <18 Jahre alt
  • Unfähigkeit, die geschriebene englische Sprache zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Alle Mitglieder des Konsortiums des Us Research Program (AoURP).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruckmessungen
Zeitfenster: 4 Wochen

Der primäre Endpunkt dieser Studie ist die Beurteilung der Variabilität der Blutdruckmessungen (sowohl systolisch als auch diastolisch). Über einen Zeitraum von 4 Wochen werden bei folgenden Aktivitäten Blutdruckmessungen durchgeführt:

  1. Während der Wachstunden (mehrmals täglich an mindestens 2 Tagen in der Woche)
  2. Orthostatische Manöver (im Sitzen und dann 1 Minute nach dem Aufstehen)
  3. In Zeiten von Stress und Entspannung.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Scripps Translational Science Institute

Mitarbeiter

Omron Healthcare Co., Ltd.

Ermittler

  • Hauptermittler: Evan D Muse, MD, Scripps Translational Science Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-18-7119

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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