Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndledsbaseret blodtryksovervågningsundersøgelse

7. januar 2019 opdateret af: Evan Muse, MD, PhD, Scripps Translational Science Institute

En pilotundersøgelse for at udforske gennemførligheden og operationelle veje til at inkorporere en håndledsbaseret blodtryksovervågningsenhed i Os Alle-forskningsprogrammet

At observere blodtryksvariationer i forskellige virkelige omgivelser

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et observationsstudie, som vil bruge en håndledsbaseret blodtryksmåler til at udforske blodtryksvariation hos op til 75 deltagere i forskellige virkelige omgivelser. Der er ingen intervention i denne undersøgelse. Undersøgelsen vil foregå over en 4-ugers periode. I løbet af denne tid vil deltagerne blive bedt om at prøve deres blodtryk 1) på tilfældige tidspunkter, flere gange om dagen; 2) i specifikke perioder med enten følelsesmæssig stress eller afslapning; 3) under guidet ortostatisk testning. Studiedeltagere vil bruge en applikation på deres smartphones til at logge det enhedsmålte blodtryk og markere udvalgte blodtryksmålinger som enten en del af den ortostatiske test eller i perioder med følelsesmæssig stress/afslapning. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil et post-undersøgelses spørgeskema blive sendt elektronisk til hver deltager.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Scripps Translational Science Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Medlemmer af All of Us Research Program (AoURP) Participant Center-konsortiet (alder > 18 år)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Konsortiummedlemmer inden for All of Us Research Program
  • ≥18 år
  • Ejer en iOS- eller Android-enhed

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • <18 år
  • Manglende evne til at forstå skriftligt engelsk sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
All of Us Research Program (AoURP) konsortiummedlemmer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryksmålinger
Tidsramme: 4 uger

Det primære endepunkt for denne undersøgelse er at vurdere variabiliteten i blodtryksmålinger (både systolisk og diastolisk). Blodtryksmålinger vil blive søgt i løbet af 4 uger under følgende aktiviteter:

  1. I de vågne timer (flere gange om dagen i mindst 2 dage om ugen)
  2. Ortostatiske manøvrer (siddende og derefter 1 minut efter at have stået op)
  3. I perioder med stress og afslapning.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Scripps Translational Science Institute

Samarbejdspartnere

Omron Healthcare Co., Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Evan D Muse, MD, Scripps Translational Science Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2018

Først opslået (Faktiske)

7. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-18-7119

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner