Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Handledsbaserad blodtrycksövervakningsstudie

7 januari 2019 uppdaterad av: Evan Muse, MD, PhD, Scripps Translational Science Institute

En pilotstudie för att undersöka genomförbarheten och operativa vägar för att införliva en handledsbaserad blodtrycksmätare i forskningsprogrammet för oss alla

För att observera blodtrycksvariationer i olika verkliga miljöer

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en observationsstudie, som kommer att använda en handledsbaserad blodtrycksmätare för att utforska blodtrycksvariationer hos upp till 75 deltagare i olika verkliga miljöer. Det finns ingen intervention i denna studie. Studien kommer att pågå under en 4-veckorsperiod. Under denna tid kommer deltagarna att bli ombedda att prova sitt blodtryck 1) vid slumpmässiga tidpunkter, flera gånger per dag; 2) under specifika perioder av antingen känslomässig stress eller avslappning; 3) under guidad ortostatisk testning. Studiedeltagare kommer att använda en applikation på sina smartphones för att logga det enhetsuppmätta blodtrycket och flagga valda blodtrycksmätningar som antingen en del av det ortostatiska testet eller under perioder av känslomässig stress/avslappning. Vid slutet av studien kommer ett efterstudieformulär att skickas elektroniskt till varje deltagare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
        • Scripps Translational Science Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Medlemmar i All of Us Research Program (AoURP) Participant Center-konsortiet (ålder > 18 år)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Konsortiets medlemmar inom All of Us Research Program
  • ≥18 år
  • Äg en iOS- eller Android-enhet

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ge informerat samtycke
  • <18 år
  • Oförmåga att förstå skriftligt engelska språket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Medlemmar i konsortiet All of Us Research Program (AoURP).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtrycksmätningar
Tidsram: 4 veckor

Det primära effektmåttet för denna studie är att bedöma variationen i blodtrycksmätningar (både systoliska och diastoliska). Blodtrycksmätningar kommer att göras under loppet av 4 veckor under följande aktiviteter:

  1. Under vakna timmar (flera gånger om dagen i minst 2 dagar i veckan)
  2. Ortostatiska manövrar (sittande och sedan 1 minut efter att ha stått upp)
  3. I tider av stress och avkoppling.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Evan D Muse, MD, Scripps Translational Science Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2018

Första postat (Faktisk)

7 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-18-7119

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera